Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinilisä alkoholittomilla rasvamaksapotilailla

lauantai 26. syyskuuta 2020 päivittänyt: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Kurkumiinilisän vaikutus aineenvaihduntatekijöihin ja maksafibroosiin alkoholittomilla rasvamaksapotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kurkumiinilisän vaikutuksia aineenvaihduntatekijöihin ja maksafibroosiin alkoholittomilla rasvamaksapotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes. Koehenkilöt osallistuvat kolmen kuukauden, kahden ryhmän satunnaistettuun interventioon, jossa yksi ryhmä (n=25) ottaa 1,5 g/d kurkumiinia ja toinen ryhmä (n=25) lumelääkettä vertaillakseen näiden kahden ryhmän välisiä eroja. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ADA-määritelmän perusteella tai joka käyttää vain suun kautta otettavaa diabeteslääkettä;
  • CAP-pisteet >263.

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikenlaisten antibioottien ottaminen kaksi viikkoa ennen rekrytointia;
  • Alkoholin käytön historia;
  • raskaus tai imetys;
  • Ammattiurheilijat;
  • Muu maksasairaus (virus/jne.);
  • Suuriannoksiset synteettiset estrogeenit, metotreksaatti, amiodaroni, steroidit, klorokiini, immunosuppressiiviset lääkkeet;
  • Aiempi sydän- ja verisuonitauti;
  • Munuaissairaus, Keliakia, Kirroosi;
  • GI-leikkauksen historia;
  • Kilpirauhasen vajaatoiminta tai Cushingin oireyhtymä;
  • Huumausaineriippuvuuden historia;
  • painoindeksi (BMI) ≥35 kg/m2;
  • rajoittava ruokavalio tai painonmuutos ≥ 5 kg tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana;
  • Mikä tahansa muutos suun hypoglykeemisen lääkkeen hoidossa; verenpainetta alentavat ja antilipidiset aineet tutkimuksen aikana;
  • Laihdutuslääkkeiden käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: plasebo
Ravintolisä: plasebo

1500 mg

1 kapseli/vrk 12 viikon ajan
Active Comparator: kurkumiini
Ravintolisä: kurkumiini

1500 mg

1 kapseli/vrk 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksan steatoosi
Aikaikkuna: [12 viikkoa]
mitattu CAP-pisteillä Fibroscanilla
[12 viikkoa]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: [12 viikkoa]
[12 viikkoa]
HBA1C
Aikaikkuna: [12 viikkoa]
[12 viikkoa]
ALT
Aikaikkuna: [12 viikkoa]
[12 viikkoa]
AST
Aikaikkuna: [12 viikkoa]
[12 viikkoa]

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Nutrition and Food Technology Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 467

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa