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Supplément de curcumine chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

26 septembre 2020 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

L'effet du supplément de curcumine sur les facteurs métaboliques et la fibrose hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique

Le but de cette étude est d'étudier les effets du supplément de curcumine sur les facteurs métaboliques et la fibrose hépatique chez les patients atteints de stéatose hépatique non alcoolique atteints de diabète de type 2. Les sujets participeront à une intervention randomisée de 3 mois, en deux groupes, où un groupe (n = 25) prendra 1,5 g / j de curcumine et l'autre groupe (n = 25) prendra un placebo pour comparer les différences de résultats entre les deux groupes .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient diagnostiqué avec un diabète de type 2 selon la définition de l'ADA ou qui ne prend que des antidiabétiques oraux ;
  • Score CAP> 263.

Critère d'exclusion:

  • Prendre tout type d'antibiotiques deux semaines avant le recrutement ;
  • Antécédents de consommation d'alcool ;
  • grossesse ou allaitement;
  • Athlètes professionnels ;
  • Autre maladie du foie (virale/etc.) ;
  • Oestrogènes synthétiques à haute dose, méthotrexate, amiodarone, stéroïdes, chloroquine, médicaments immunosuppresseurs ;
  • Une histoire de maladie cardiovasculaire ;
  • maladie rénale, maladie cœliaque, cirrhose ;
  • Antécédents de chirurgie gastro-intestinale supérieure ;
  • Une histoire d'hypothyroïdie ou de syndrome de Cushing ;
  • Antécédents de toxicomanie ;
  • Indice de masse corporelle (IMC) ≥35 kg/m2 ;
  • Un régime restrictif ou un changement de poids ≥ 5 kg au cours des 3 mois précédant l'étude ;
  • Tout changement de traitement par hypoglycémiant oral ; agents antihypertenseurs et antilipidiques pendant l'étude ;
  • Utilisation de médicaments amaigrissants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Complément alimentaire: placebo

1500mg

1 gélule / jour pendant 12 semaines
Comparateur actif: curcumine
Complément alimentaire: curcumine

1500mg

1 gélule / jour pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stéatose hépatique
Délai: [12 semaines]
mesuré par le score CAP à l'aide de Fibroscan
[12 semaines]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glucose
Délai: [12 semaines]
[12 semaines]
HBA1C
Délai: [12 semaines]
[12 semaines]
ALT
Délai: [12 semaines]
[12 semaines]
ASAT
Délai: [12 semaines]
[12 semaines]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Nutrition and Food Technology Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 février 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juillet 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2016

Première publication (Estimation)

20 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 467

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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