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非アルコール性脂肪肝患者におけるクルクミンサプリメント

2020年9月26日 更新者:Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

非アルコール性脂肪肝患者の代謝因子および肝線維症に対するクルクミンサプリメントの効果

この研究の目的は、2 型糖尿病の非アルコール性脂肪肝患者における代謝因子および肝線維症に対するクルクミンサプリメントの影響を調査することです。 被験者は3か月間の2グループのランダム化介入に参加し、一方のグループ(n=25)は1.5g/日のクルクミンを摂取し、もう一方のグループ(n=25)はプラセボを摂取して、2つのグループ間の結果の違いを比較します。 。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADAの定義に基づいて2型糖尿病と診断された患者、または経口抗糖尿病薬のみを服用している患者。
  • CAP スコア >263。

除外基準:

  • 採用の2週間前にあらゆる種類の抗生物質を服用する。
  • アルコール摂取歴;
  • 妊娠または授乳。
  • プロのスポーツ選手。
  • その他の肝疾患(ウイルス性など);
  • 高用量の合成エストロゲン、メトトレキサート、アミオダロン、ステロイド、クロロキン、免疫抑制剤。
  • 心血管疾患の病歴;
  • 腎臓病、セリアック病、肝硬変;
  • 上部消化管手術の病歴;
  • 甲状腺機能低下症またはクッシング症候群の病歴;
  • 薬物依存症の病歴;
  • 体格指数 (BMI) ≥35 kg/m2;
  • 研究前の3ヶ月間の食事制限または5kg以上の体重変化。
  • 経口血糖降下薬による治療の変更。研究中の抗高血圧薬および抗脂質薬。
  • 減量薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ

1500mg

1日1カプセルで12週間摂取可能

アクティブコンパレータ:クルクミン

1500mg

1日1カプセルで12週間摂取可能

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脂肪肝
時間枠:【12週間】
Fibroscan を使用した CAP スコアによって測定
【12週間】

二次結果の測定

結果測定
時間枠
グルコース
時間枠:【12週間】
【12週間】
HBA1C
時間枠:【12週間】
【12週間】
オルタナティブ
時間枠:【12週間】
【12週間】
AST
時間枠:【12週間】
【12週間】

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月10日

一次修了 (実際)

2017年7月10日

研究の完了 (実際)

2017年10月10日

試験登録日

最初に提出

2016年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年9月19日

最初の投稿 (見積もり)

2016年9月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月26日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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