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Supplemento di curcumina nei pazienti con fegato grasso non alcolico

26 settembre 2020 aggiornato da: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

L'effetto del supplemento di curcumina sui fattori metabolici e sulla fibrosi epatica nei pazienti con fegato grasso non alcolico

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti del supplemento di curcumina sui fattori metabolici e sulla fibrosi epatica nei pazienti con fegato grasso non alcolico con diabete di tipo 2. I soggetti parteciperanno a 3 mesi, due gruppi, intervento randomizzato, in cui un gruppo (n=25) assumerà 1,5 g/giorno di curcumina e l'altro gruppo (n=25) assumerà un placebo per confrontare le differenze nei risultati tra i due gruppi .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con diagnosi di diabete di tipo 2 in base alla definizione ADA o che assume solo farmaci antidiabetici orali;
  • Punteggio CAP >263.

Criteri di esclusione:

  • Prendere qualsiasi tipo di antibiotico due settimane prima del reclutamento;
  • Storia del consumo di alcol;
  • gravidanza o allattamento;
  • Atleti professionisti;
  • Altre malattie del fegato (virali/ecc.);
  • Estrogeni sintetici ad alte dosi, metotrexato, amiodarone, steroidi, clorochina, farmaci immunosoppressori;
  • Una storia di malattie cardiovascolari;
  • Malattie renali, Celiachia, Cirrosi;
  • Storia della chirurgia gastrointestinale superiore;
  • Una storia di ipotiroidismo o sindrome di Cushing;
  • storia di tossicodipendenza;
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥35 kg/m2;
  • Una dieta restrittiva o un cambiamento di peso ≥ 5 kg durante i 3 mesi precedenti lo studio;
  • Qualsiasi cambiamento nel trattamento con ipoglicemizzanti orali; agenti antipertensivi e antilipidici durante lo studio;
  • Uso di farmaci per la perdita di peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Integratore alimentare: placebo

1500 mg

1 capsula al giorno per 12 settimane
Comparatore attivo: curcumina
Integratore alimentare: curcumina

1500 mg

1 capsula al giorno per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Steatosi epatica
Lasso di tempo: [12 settimane]
misurato dal punteggio CAP utilizzando Fibroscan
[12 settimane]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glucosio
Lasso di tempo: [12 settimane]
[12 settimane]
HBA1C
Lasso di tempo: [12 settimane]
[12 settimane]
ALT
Lasso di tempo: [12 settimane]
[12 settimane]
AST
Lasso di tempo: [12 settimane]
[12 settimane]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 settembre 2016

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 467

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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