Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplement kurkuminy u pacjentów z niealkoholową stłuszczoną wątrobą

26 września 2020 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ suplementacji kurkuminy na czynniki metaboliczne i zwłóknienie wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczoną wątrobą

Celem tego badania jest zbadanie wpływu suplementacji kurkuminy na czynniki metaboliczne i zwłóknienie wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczoną wątrobą z cukrzycą typu 2. Badani wezmą udział w 3-miesięcznej, losowej interwencji w dwóch grupach, w której jedna grupa (n=25) będzie przyjmować 1,5 g/d kurkuminy, a druga grupa (n=25) placebo, aby porównać różnice w wynikach między dwiema grupami .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z rozpoznaną cukrzycą typu 2 na podstawie definicji ADA lub przyjmujący wyłącznie doustny lek przeciwcukrzycowy;
  • Wynik CAP >263.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie jakichkolwiek antybiotyków na dwa tygodnie przed rekrutacją;
  • Historia spożycia alkoholu;
  • ciąża lub laktacja;
  • Profesjonalni atleci;
  • Inne choroby wątroby (wirusowe/itp.);
  • Syntetyczne estrogeny w dużych dawkach, metotreksat, amiodaron, steroidy, chlorochina, leki immunosupresyjne;
  • Historia choroby sercowo-naczyniowej;
  • Choroby nerek, Celiakia, Marskość wątroby;
  • Historia operacji górnego odcinka przewodu pokarmowego;
  • Historia niedoczynności tarczycy lub zespołu Cushinga;
  • Historia uzależnienia od narkotyków;
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥35 kg/m2;
  • Restrykcyjna dieta lub zmiana masy ciała o ≥ 5 kg w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie;
  • Jakakolwiek zmiana w leczeniu hipoglikemią doustną; leki przeciwnadciśnieniowe i antylipidowe w trakcie badania;
  • Stosowanie leków odchudzających.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Suplement diety: placebo

1500 mg

1 kapsułka dziennie przez 12 tygodni
Aktywny komparator: kurkumina
Suplement diety: kurkumina

1500 mg

1 kapsułka dziennie przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stłuszczenie wątroby
Ramy czasowe: [12 tygodni]
zmierzono za pomocą wyniku CAP przy użyciu Fibroscan
[12 tygodni]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza
Ramy czasowe: [12 tygodni]
[12 tygodni]
HBA1C
Ramy czasowe: [12 tygodni]
[12 tygodni]
ALT
Ramy czasowe: [12 tygodni]
[12 tygodni]
AST
Ramy czasowe: [12 tygodni]
[12 tygodni]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 467

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj