Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка куркумина у пациентов с неалкогольным ожирением печени

26 сентября 2020 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Влияние добавки куркумина на метаболические факторы и фиброз печени у пациентов с неалкогольным ожирением печени

Целью данного исследования является изучение влияния добавок куркумина на метаболические факторы и фиброз печени у пациентов с неалкогольной жировой дистрофией печени и диабетом 2 типа. Субъекты будут участвовать в 3-месячном двухгрупповом рандомизированном вмешательстве, где одна группа (n = 25) будет принимать 1,5 г куркумина в день, а другая группа (n = 25) будет принимать плацебо, чтобы сравнить различия в результатах между двумя группами. .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом диабета 2 типа на основании определения ADA или принимающие только пероральные противодиабетические препараты;
  • Оценка CAP> 263.

Критерий исключения:

  • Прием любых антибиотиков за две недели до набора;
  • История употребления алкоголя;
  • беременность или лактация;
  • профессиональные спортсмены;
  • Другие заболевания печени (вирусные и др.);
  • Высокие дозы синтетических эстрогенов, метотрексат, амиодарон, стероиды, хлорохин, иммунодепрессанты;
  • История сердечно-сосудистых заболеваний;
  • Заболевания почек, Целиакия, Цирроз печени;
  • История хирургии верхних отделов ЖКТ;
  • История гипотиреоза или синдрома Кушинга;
  • История наркотической зависимости;
  • Индекс массы тела (ИМТ) ≥35 кг/м2;
  • Ограничительная диета или изменение веса на ≥ 5 кг в течение 3 месяцев до исследования;
  • Любые изменения в лечении пероральными гипогликемическими средствами; антигипертензивные и антилипидные средства во время исследования;
  • Применение препаратов для похудения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: плацебо
Диетическая добавка: плацебо

1500 мг

1 капсула/день в течение 12 недель
Активный компаратор: куркумин
Диетическая добавка: куркумин

1500 мг

1 капсула/день в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стеатоз печени
Временное ограничение: [12 недель]
измеряется по шкале CAP с использованием Fibroscan
[12 недель]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: [12 недель]
[12 недель]
HBA1C
Временное ограничение: [12 недель]
[12 недель]
ALT
Временное ограничение: [12 недель]
[12 недель]
АСТ
Временное ограничение: [12 недель]
[12 недель]

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Nutrition and Food Technology Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 467

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться