Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumintilskud hos ikke-alkoholiske fedtleverpatienter

26. september 2020 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekten af ​​curcumin-tilskud på metaboliske faktorer og leverfibrose hos ikke-alkoholiske fedtleverpatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af curcumin-tilskud på metaboliske faktorer og leverfibrose hos ikke-alkoholiske fedtleverpatienter med type 2-diabetes. Forsøgspersonerne vil deltage i 3 måneders, to-gruppe, randomiseret intervention, hvor en gruppe (n=25) vil tage 1,5 g/d curcumin og den anden gruppe (n=25) vil tage en placebo for at sammenligne forskelle i resultater mellem de to grupper .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient diagnosticeret med type 2-diabetes baseret på ADA-definition eller som kun tager oralt antidiabetisk lægemiddel;
  • CAP-score >263.

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af enhver form for antibiotika to uger før rekruttering;
  • Historie om alkoholforbrug;
  • graviditet eller amning;
  • Professionelle atleter;
  • Anden leversygdom (viral/osv);
  • Højdosis syntetiske østrogener, methotrexat, amiodaron, steroider, chloroquin, immunsuppressive lægemidler;
  • En historie med kardiovaskulær sygdom;
  • Nyresygdom, cøliaki, skrumpelever;
  • Historie om øvre GI-kirurgi;
  • En historie med hypothyroidisme eller Cushings syndrom;
  • Historie om stofafhængighed;
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2;
  • En restriktiv diæt eller vægtændring ≥ 5 kg i løbet af de 3 måneder forud for undersøgelsen;
  • Enhver ændring i behandling med oral hypoglykæmi; antihypertensive og antilipidmidler under undersøgelsen;
  • Brug af vægttabsmedicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskud: placebo

1500 mg

1 kapsel/dag i 12 uger
Aktiv komparator: curcumin
Kosttilskud: curcumin

1500 mg

1 kapsel/dag i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk steatose
Tidsramme: [12 uger]
målt ved CAP-score ved hjælp af Fibroscan
[12 uger]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: [12 uger]
[12 uger]
HBA1C
Tidsramme: [12 uger]
[12 uger]
ALT
Tidsramme: [12 uger]
[12 uger]
AST
Tidsramme: [12 uger]
[12 uger]

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2016

Først opslået (Skøn)

20. september 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 467

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med curcumin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner