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非酒精性脂肪肝患者的姜黄素补充剂

2020年9月26日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

姜黄素补充剂对非酒精性脂肪肝患者代谢因子和肝纤维化的影响

本研究的目的是探讨姜黄素补充剂对 2 型糖尿病非酒精性脂肪肝患者代谢因子和肝纤维化的影响。 受试者将参加为期 3 个月的两组随机干预，其中一组 (n=25) 将服用 1.5g/d 姜黄素，另一组 (n=25) 将服用安慰剂以比较两组之间的结果差异.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 根据ADA定义诊断为2型糖尿病或仅服用口服降糖药的患者；
  • CAP 得分 >263。

排除标准：

  • 招募前两周服用任何一种抗生素；
  • 饮酒史；
  • 怀孕或哺乳；
  • 职业运动员；
  • 其他肝病（病毒性/等）；
  • 大剂量合成雌激素、甲氨蝶呤、胺碘酮、类固醇、氯喹、免疫抑制药物；
  • 有心血管疾病史；
  • 肾病、腹腔疾病、肝硬化；
  • 上消化道手术史；
  • 甲状腺功能减退症或库欣综合征的病史；
  • 药物依赖史；
  • 体重指数（BMI）≥35 kg/m2；
  • 研究前 3 个月内限制性饮食或体重变化 ≥ 5 公斤；
  • 口服降糖药治疗的任何变化；研究期间的抗高血压和抗血脂药物；
  • 使用减肥药。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
膳食补充剂：安慰剂

1500 毫克

1 粒胶囊/天，持续 12 周
有源比较器：姜黄素
膳食补充剂：姜黄素

1500 毫克

1 粒胶囊/天，持续 12 周

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝脂肪变性
大体时间：[12周]
使用 Fibroscan 通过 CAP 评分测量
[12周]

次要结果测量

结果测量
大体时间
葡萄糖
大体时间：[12周]
[12周]
HBA1C
大体时间：[12周]
[12周]
备选方案
大体时间：[12周]
[12周]
AST
大体时间：[12周]
[12周]

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Nutrition and Food Technology Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年2月10日

初级完成 (实际的)

2017年7月10日

研究完成 (实际的)

2017年10月10日

研究注册日期

首次提交

2016年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2016年9月19日

首次发布 (估计)

2016年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月26日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 467

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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