Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcuminesupplement bij niet-alcoholische leververvetting

26 september 2020 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Het effect van curcuminesupplement op metabole factoren en leverfibrose bij niet-alcoholische leververvetting

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van curcuminesupplementen op metabole factoren en leverfibrose bij niet-alcoholische leververvetting patiënten met diabetes type 2. De proefpersonen zullen deelnemen aan een gerandomiseerde interventie van 3 maanden met twee groepen, waarbij de ene groep (n=25) 1,5 g/dag curcumine zal nemen en de andere groep (n=25) een placebo zal nemen om de verschillen in uitkomsten tussen de twee groepen te vergelijken .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt gediagnosticeerd met diabetes type 2 op basis van de ADA-definitie of die alleen orale bloedglucoseverlagende middelen gebruikt;
  • CAP-score >263.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke vorm van antibiotica nemen twee weken voor rekrutering;
  • Geschiedenis van alcoholgebruik;
  • zwangerschap of borstvoeding;
  • Professionele atleten;
  • Andere leverziekte (viraal/etc);
  • Hoge dosis synthetische oestrogenen, methotrexaat, amiodaron, steroïden, chloroquine, immunosuppressiva;
  • Een geschiedenis van hart- en vaatziekten;
  • Nierziekte, Coeliakie, Cirrose;
  • Geschiedenis van operaties aan het bovenste deel van het maagdarmkanaal;
  • Een voorgeschiedenis van hypothyreoïdie of het syndroom van Cushing;
  • Geschiedenis van drugsverslaving;
  • Lichaamsmassa-index (BMI) ≥35 kg/m2;
  • Een restrictief dieet of gewichtsverandering ≥ 5 kg gedurende de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek;
  • Elke verandering in de behandeling met orale hypoglykemie; antihypertensiva en antilipiden tijdens het onderzoek;
  • Gebruik van medicijnen voor gewichtsverlies.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: placebo
Voedingssupplement: placebo

1500mg

1 capsule / dag gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: curcumine
Voedingssupplement: curcumine

1500mg

1 capsule / dag gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hepatische steatose
Tijdsspanne: [12 weken]
gemeten door CAP-score met behulp van Fibroscan
[12 weken]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: [12 weken]
[12 weken]
HBA1C
Tijdsspanne: [12 weken]
[12 weken]
ALT
Tijdsspanne: [12 weken]
[12 weken]
AST
Tijdsspanne: [12 weken]
[12 weken]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 467

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op curcumine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren