Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Curcumin-tilskudd hos ikke-alkoholiske fettleverpasienter

26. september 2020 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effekten av Curcumin-tilskudd på metabolske faktorer og leverfibrose hos ikke-alkoholiske fettleverpasienter

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av curcumintilskudd på metabolske faktorer og leverfibrose hos ikke-alkoholholdige fettleverpasienter med type 2 diabetes. Forsøkspersonene vil delta i 3 måneders, to grupper, randomisert intervensjon, der en gruppe (n=25) vil ta 1,5 g/d curcumin og den andre gruppen (n=25) vil ta en placebo for å sammenligne forskjeller i utfall mellom de to gruppene .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient diagnostisert med type 2-diabetes basert på ADA-definisjon eller som bare tar orale antidiabetika;
  • CAP-score >263.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ta noen form for antibiotika to uker før rekruttering;
  • Historie om alkoholforbruk;
  • graviditet eller amming;
  • Profesjonelle idrettsutøvere;
  • Annen leversykdom (viral/etc);
  • Høydose syntetiske østrogener, metotreksat, amiodaron, steroider, klorokin, immunsuppressive legemidler;
  • En historie med kardiovaskulær sykdom;
  • Nyresykdom, cøliaki, skrumplever;
  • Historie om øvre GI-kirurgi;
  • En historie med hypotyreose eller Cushings syndrom;
  • Historie med narkotikaavhengighet;
  • Kroppsmasseindeks (BMI) ≥35 kg/m2;
  • En restriktiv diett eller vektendring ≥ 5 kg i løpet av 3 måneder før studien;
  • Enhver endring i behandling med oral hypoglykemisk; antihypertensive og antilipidmidler under studien;
  • Bruk av vekttapsmedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: placebo
Kosttilskudd: placebo

1500 mg

1 kapsel / dag i 12 uker
Aktiv komparator: curcumin
Kosttilskudd: curcumin

1500 mg

1 kapsel / dag i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk steatose
Tidsramme: [12 uker]
målt ved CAP-score ved bruk av Fibroscan
[12 uker]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: [12 uker]
[12 uker]
HBA1C
Tidsramme: [12 uker]
[12 uker]
ALT
Tidsramme: [12 uker]
[12 uker]
AST
Tidsramme: [12 uker]
[12 uker]

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. juli 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 467

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere