탄자니아 임산부 중 Dihydroartemisinin-Piperaquine의 심장 안전성

포함 기준:

1. 참가자는 지역 병원에서 산전 관리를 위해 선물합니다.
2. 참가자는 18세에서 34세 사이입니다.
3. 참가자는 현재 지역 병원의 사전 정의된 집수 구역 내에 거주하고 있습니다.
4. 참가자는 산후 방문 시까지 같은 지역에 머물게 됩니다.
5. 참가자는 지역 병원에서 자녀를 분만하는 데 동의합니다.
6. 참가자는 자신의 거주지 또는 지역 병원에서 산후 방문에 동의합니다.
7. 참가자는 명백한 심각한 감염이나 입원이 필요한 상태가 없습니다.
8. 참가자는 현재 다른 연구에 등록되어 있지 않습니다.
9. 참가자는 심장 질환 또는 알려진 심장 질환이 있는 것으로 알려져 있지 않습니다.
10. 참가자는 지난 28일 동안 약을 복용하지 않았다고 보고합니다.
11. 참가자는 연구 약물 또는 설폰아미드에 대해 알려진 알레르기가 없다고 보고했습니다.
12. 참가자는 디하이드로아르테미시닌-피페라퀸 투여에 대한 유럽 의약품청 제품 정보에 따라 지역 병원에서 3시간 동안 관찰하고 관찰 기간 동안 음식 섭취를 삼가는 데 동의합니다.
13. 참가자는 초음파 검사, ECG 테스트를 포함한 모든 연구 절차를 수행하고 말라리아 현미경 검사 및 약동학 분석을 위한 혈액 샘플을 제공할 의향이 있습니다.
14. 참가자는 이전 결과와 상관없이 그리고 얼마나 최근인지에 관계없이 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 검사에 동의합니다.
15. 참가자는 심각한 빈혈이 아닙니다(헤모글로빈 농도 > 5g/dL).
16. 참가자는 서면 동의를 제공합니다.
17. 참가자의 겨드랑이 온도가 섭씨 37.5 미만입니다.
18. 참가자는 초음파 검사로 확인된 단태아를 임신했습니다.
19. 참여자는 임신 16주에서 35주 사이이며 초음파 검사로 결정됩니다.

제외 기준:

1. 참가자는 18세 미만 35세 이상입니다.
2. 참가자는 현재 지역 병원의 사전 정의된 집수 구역 내에 거주하지 않습니다.
3. 참가자는 산후 방문을 통해 같은 지역에 머물지 않습니다.
4. 참가자는 지역 병원에서 자녀를 분만하는 데 동의하지 않습니다.
5. 참여자가 거주지 또는 지역 병원에서 산후 방문에 동의하지 않습니다.
6. 참가자가 중증 감염 또는 입원이 필요한 상태입니다.
7. 참가자는 현재 다른 연구에 등록되어 있습니다.
8. 참가자는 심장 질환이 있거나 알려진 심장 질환이 있는 것으로 알려져 있습니다.
9. 참가자는 지난 28일 동안 약물을 복용한 적이 있다고 보고합니다.
10. 참가자는 연구 약물 또는 설폰아미드에 알레르기가 있다고 보고합니다.
11. 참가자는 투약 후 관찰 기간 동안 음식 섭취를 삼가는 데 동의하지 않습니다.
12. 참가자는 투약 후 3시간 동안 지역 병원에서 계속 관찰하는 데 동의하지 않습니다.
13. 참가자는 초음파 검사, ECG 검사, 말라리아 현미경 검사(및 치료 그룹 지정) 및 약동학 분석을 위한 혈액 샘플 제공을 포함한 모든 연구 절차를 수행하는 데 동의하지 않거나 이를 거부합니다.
14. 참가자가 HIV 테스트에 동의하지 않거나 스크리닝 중에 HIV 양성으로 진단된 경우,
15. 참가자는 심각한 빈혈이 아닙니다(헤모글로빈 농도 > 5g/dL).
16. 참가자는 서면 동의를 제공하지 않습니다.
17. 참가자는 겨드랑이 온도 > 37.5 섭씨 또는 말라리아 증상이 있습니다.
18. 참가자가 다태 임신(예: 쌍둥이).
19. 참여자는 임신 16주 미만에서 36주 초과입니다.
20. 참가자의 QTc > 450밀리초가 있습니다.
21. 참가자의 심박수가 분당 40회 미만입니다.