식사 감지 모듈 유무에 따른 인공 췌장의 제1형 당뇨병 청소년의 혈당 조절에 대한 안전 및 효능

제1형 당뇨병에 대한 현재의 치료법에도 불구하고 혈당 수치를 좋은 범위 내로 유지하는 것은 어려운 일입니다. 청소년의 혈당 조절 불량의 주요 원인은 식사 시간에 인슐린 볼루스를 건너뛰는 것입니다. 포도당 센서의 발전은 포도당 수준을 자동으로 조절하는 폐쇄 루프 전달 시스템에 대한 연구에 동기를 부여했습니다. 폐쇄 루프 전달(인공 췌장)은 인슐린 펌프, 연속 포도당 센서 및 센서 판독값을 기반으로 주입할 인슐린 용량을 계산하는 용량 알고리즘으로 구성됩니다. 인슐린을 계산하는 컴퓨터 프로그램이 식사 감지 모듈로 향상되면 볼루스를 놓친 후 폐쇄 루프 전달의 성능이 향상될 수 있습니다. 식사 감지 모듈은 자동으로 식사(볼루스가 전달되지 않음)를 감지하고 더 많은 인슐린의 전달 신호를 보냅니다.

이 연구의 목적은 폐쇄 루프 전달, 식사 감지 모듈을 사용한 폐쇄 루프 전달 및 기존 펌프 요법의 효능을 비교하기 위해 무작위, 3방향, 교차 시험을 수행하는 것입니다. 이 연구는 잘 조절되지 않는 제1형 당뇨병이 있는 청소년을 대상으로 9시간 동안 이 세 가지 중재를 비교하는 것을 목표로 합니다.

각 9시간에는 서로 다른 탄수화물 함량의 두 끼 식사가 포함되며, 그 중 하나는 탄수화물과 일치하는 식중독을 갖지 않습니다. 이 연구는 식후 혈당 조절에서 기존 펌프 요법과 비교하여 식사 감지 모듈 유무에 관계없이 폐쇄 루프 전달의 안전성과 효능을 평가할 수 있게 합니다.

이 연구의 목적은 식사 일시를 생략한 후 식후 혈당 수준을 조절하는 데 있어서 기존의 펌프 요법과 비교하여 식사 감지 모듈이 있거나 없는 폐쇄 루프 전달의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.

1차 가설은 식사 감지 모듈이 없는 폐쇄 루프 전달이 기존의 펌프 요법에 비해 볼루스를 놓친 후 식후 포도당 수준의 평균 증가를 감소시킬 것이라는 것입니다.

이차 가설은 다음과 같습니다.

1. 식사 감지 모듈을 사용한 폐쇄 루프 전달은 기존의 펌프 요법에 비해 볼루스를 놓친 후 식후 포도당 수치의 평균 증가를 줄입니다.
2. 식사 감지 모듈이 있는 폐쇄 루프 전달은 식사 감지 모듈이 없는 폐쇄 루프 전달과 비교하여 볼루스를 놓친 후 식후 포도당 수치의 평균 증가를 줄입니다.