带有和不带有进餐检测模块的人工胰腺对 1 型糖尿病青少年错过推注后血糖控制的安全性和有效性

尽管目前有 1 型糖尿病的治疗方法，但将血糖水平维持在良好范围内是一项艰巨的任务。 青少年血糖控制不佳的一个主要原因是在进餐时跳过胰岛素推注。 葡萄糖传感器的进步推动了对闭环输送系统的研究，以自动调节葡萄糖水平。 闭环输送（人工胰腺）由胰岛素泵、连续葡萄糖传感器和根据传感器读数计算要输注的胰岛素剂量的剂量算法组成。 如果计算胰岛素的计算机程序通过进餐检测模块得到增强，则可以改进在错过推注后的闭环输送性能。 进餐检测模块将自动检测进餐（没有输送推注），并发出更多胰岛素输送的信号。

本研究的目的是进行一项随机、三向、交叉试验，以比较闭环输送、带进餐检测模块的闭环输送和传统泵疗法的疗效。 该研究旨在对 1 型糖尿病控制不佳的青少年进行 9 小时的这三种干预措施进行比较。

每 9 小时将包括两顿不同碳水化合物含量的膳食，其中一餐将没有碳水化合物匹配的膳食推注。 与传统的泵疗法相比，这项研究将允许评估带和不带进餐检测模块的闭环输送在调节餐后血糖方面的安全性和有效性。

本研究的目的是评估与传统泵疗法相比，使用和不使用进餐检测模块的闭环输送在省略进餐后调节餐后血糖水平方面的安全性和有效性。

主要假设是，与传统的泵疗法相比，没有膳食检测模块的闭环输送将减少餐后血糖水平的平均增加。

次要假设是：

1. 与传统的泵疗法相比，带有进餐检测模块的闭环输送将减少错过推注后餐后血糖水平的平均增加。
2. 与没有进餐检测模块的闭环输送相比，带有进餐检测模块的闭环输送将减少在错过推注后餐后葡萄糖水平的平均增加。