- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02916043
AKI 및 사망률에 대한 예측 인자로서의 호중구, 림프구 및 혈소판
2016년 11월 13일 업데이트: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
심폐우회술을 이용한 개심술 후 급성신손상의 위험인자
심혈관 수술 후 급성 신장 손상에 대한 세포 수 관련 위험 요소가 보고되었습니다.
저자는 심폐우회술을 이용한 심혈관 수술 후 호중구, 림프구, 혈소판의 수술 전후 세포수가 수술 후 급성 신장 손상 및 장기 사망과 관련이 있는지 조사하고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 수술 후 급성 신장 손상(AKI)은 최대 10년 동안 사망률 증가와 관련된 심각한 합병증으로 남아 있습니다. 심혈관 수술 후 AKI의 발생률은 55%로 높고 신대체 요법(RRT)의 발생률은 최대 8%입니다.
심혈관 수술 후 급성 신장 손상에 대한 세포 수 관련 위험 요소가 보고되었습니다. 저자는 심폐우회술을 이용한 심혈관 수술 후 호중구, 림프구, 혈소판의 수술 전후 세포수가 수술 후 급성 신장 손상 및 장기 사망과 관련이 있는지 조사하고자 하였다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1099
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2007년에서 2015년 사이에 서울대학교병원에서 판막 치환술 및 흉부 대동맥 수술을 포함한 심폐우회술(CPB)을 이용한 심혈관 수술을 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 2007년부터 2015년까지 서울대학교병원에서 판막 치환술 및 흉부 대동맥 수술을 포함한 심폐우회술(CPB)을 이용한 심혈관 수술을 받은 성인 환자
제외 기준:
- 수술 전 혈청 크레아티닌(sCr) 값 누락
- 수술 전 혈소판, 호중구 및 림프구 수 누락
- 수술 전 혈액투석을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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심폐 바이패스를 이용한 심혈관 수술
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판막 치환술을 포함한 심혈관 수술 또는 심폐 바이패스를 동반한 흉부 대동맥 수술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 신장 손상
기간: 수술 후 7일째
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KDIGO(Kidney Disease Improving Global Outcomes) 기준에 의해 정의된 수술 후 7일 동안의 급성 신장 손상
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수술 후 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 7년
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수술 후 7년 후 심혈관 수술 후 모든 원인으로 인한 사망
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수술 후 7년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 수술 후 두 달
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수술 후 입원 기간
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수술 후 두 달
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수술 후 ICU 체류 기간
기간: 수술 후 두 달
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수술 후 ICU 입원 기간은 수술 후 2개월입니다.
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수술 후 두 달
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수술 후 합병증 발생률
기간: 수술 후 두 달
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입원 중 수술 관련 합병증의 수술 후 발생률
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수술 후 두 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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