- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02916043
Neutrofiilit, lymfosyytit ja verihiutaleet AKI:n ja kuolleisuuden ennustajana
Akuutin munuaisvaurion riskitekijä avosydänleikkauksen jälkeen kardiopulmonaalisen ohituksen kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen on edelleen vakava komplikaatio, joka liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen jopa 10 vuoden ajan. AKI:n ilmaantuvuus sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen on jopa 55 % ja munuaiskorvaushoidon (RRT) ilmaantuvuus jopa 8 %.
Solumäärään liittyviä riskitekijöitä akuutille munuaisvauriolle sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen on raportoitu. Kirjoittajat yrittivät tutkia, liittyvätkö perioperatiiviset neutrofiilien, lymfosyyttien ja verihiutaleiden solumäärät postoperatiiviseen akuuttiin munuaisvaurioon ja pitkäaikaiseen kuolleisuuteen sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehtiin sydän- ja verisuonileikkauksia kardiopulmonaalisella ohitusleikkauksella (CPB), mukaan lukien venttiilin vaihto ja rintakehän aortan leikkaus Soulin kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa vuosina 2007–2015
Poissulkemiskriteerit:
- Preoperatiiviset seerumin kreatiniiniarvot (sCr) puuttuvat
- Ennen leikkausta puuttuvat verihiutale-, neutrofiili- ja lymfosyyttiarvot
- Potilaat, joille tehtiin leikkausta edeltävä hemodialyysi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydän- ja verisuonikirurgia kardiopulmonaalisella ohituksella
|
Potilaat, joille tehtiin sydän- ja verisuonikirurgia, mukaan lukien venttiilinvaihto tai rintakehän aorttaleikkaus, jossa on kardiopulmonaalinen ohitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen päivä seitsemän
|
akuutti munuaisvaurio seitsemän leikkauksen jälkeisenä päivänä, jotka määritellään munuaissairauksia parantavien maailmanlaajuisten tulosten (KDIGO) kriteereillä
|
leikkauksen jälkeinen päivä seitsemän
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen seitsemän vuotta
|
kaikista syistä johtuva kuolleisuus sydän- ja verisuonileikkauksen jälkeen seitsemän vuoden leikkauksen jälkeen
|
leikkauksen jälkeen seitsemän vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen kaksi kuukautta
|
leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
|
leikkauksen jälkeen kaksi kuukautta
|
|
Tehohoitojakson jälkeinen kesto
Aikaikkuna: kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
teho-osaston leikkauksen jälkeinen kesto kahden leikkauksen jälkeisen kuukauden aikana
|
kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
leikkaukseen liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen sairaalahoidon aikana
|
kaksi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1604-038-753
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .