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Neutrophiles, lymphocytes et plaquettes en tant que prédicteurs de l'IRA et de la mortalité

13 novembre 2016 mis à jour par: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Facteur de risque d'atteinte rénale aiguë après chirurgie à cœur ouvert avec pontage cardiopulmonaire

Des facteurs de risque liés au nombre de cellules pour les lésions rénales aiguës après une chirurgie cardiovasculaire ont été rapportés. Les auteurs ont tenté de déterminer si les numérations cellulaires périopératoires des neutrophiles, des lymphocytes et des plaquettes sont associées à l'insuffisance rénale aiguë postopératoire et à la mortalité à long terme après une chirurgie cardiovasculaire utilisant une circulation extracorporelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) après chirurgie cardiovasculaire reste une complication grave associée à une mortalité accrue jusqu'à 10 ans. L'incidence de l'IRA après chirurgie cardiovasculaire est aussi élevée que 55 % et l'incidence de la thérapie de remplacement rénal (RRT) jusqu'à 8 %.

Des facteurs de risque liés au nombre de cellules pour les lésions rénales aiguës après une chirurgie cardiovasculaire ont été rapportés. Les auteurs ont tenté de déterminer si les numérations cellulaires périopératoires des neutrophiles, des lymphocytes et des plaquettes sont associées à l'insuffisance rénale aiguë postopératoire et à la mortalité à long terme après une chirurgie cardiovasculaire utilisant une circulation extracorporelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1099

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients adultes ayant subi des chirurgies cardiovasculaires avec pontage cardio-pulmonaire (PCP), y compris le remplacement valvulaire et la chirurgie de l'aorte thoracique à l'hôpital universitaire national de Séoul entre 2007 et 2015

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes ayant subi des chirurgies cardiovasculaires avec pontage cardio-pulmonaire (PCP), y compris le remplacement valvulaire et la chirurgie de l'aorte thoracique à l'hôpital universitaire national de Séoul entre 2007 et 2015

Critère d'exclusion:

  • Valeurs préopératoires de créatinine sérique (sCr) manquantes
  • Absence de numération préopératoire des plaquettes, des neutrophiles et des lymphocytes
  • Patients ayant subi une hémodialyse préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie cardiovasculaire avec circulation extracorporelle
Patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire, y compris un remplacement valvulaire ou une chirurgie de l'aorte thoracique avec circulation extracorporelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lésion rénale aiguë
Délai: septième jour postopératoire
lésion rénale aiguë pendant les sept jours postopératoires définis par les critères KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes)
septième jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: sept ans après l'opération
mortalité toutes causes confondues après chirurgie cardiovasculaire après sept ans postopératoires
sept ans après l'opération

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: postopératoire deux mois
durée d'hospitalisation postopératoire
postopératoire deux mois
Durée postopératoire du séjour en USI
Délai: postopératoire deux mois
durée postopératoire du séjour en USI pendant les deux mois postopératoires
postopératoire deux mois
Incidence postopératoire des complications
Délai: postopératoire deux mois
incidences postopératoires des complications liées à la chirurgie pendant le séjour à l'hôpital
postopératoire deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2016

Première publication (Estimation)

27 septembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1604-038-753

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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