- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02916043
Neutrophiles, lymphocytes et plaquettes en tant que prédicteurs de l'IRA et de la mortalité
Facteur de risque d'atteinte rénale aiguë après chirurgie à cœur ouvert avec pontage cardiopulmonaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) après chirurgie cardiovasculaire reste une complication grave associée à une mortalité accrue jusqu'à 10 ans. L'incidence de l'IRA après chirurgie cardiovasculaire est aussi élevée que 55 % et l'incidence de la thérapie de remplacement rénal (RRT) jusqu'à 8 %.
Des facteurs de risque liés au nombre de cellules pour les lésions rénales aiguës après une chirurgie cardiovasculaire ont été rapportés. Les auteurs ont tenté de déterminer si les numérations cellulaires périopératoires des neutrophiles, des lymphocytes et des plaquettes sont associées à l'insuffisance rénale aiguë postopératoire et à la mortalité à long terme après une chirurgie cardiovasculaire utilisant une circulation extracorporelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes ayant subi des chirurgies cardiovasculaires avec pontage cardio-pulmonaire (PCP), y compris le remplacement valvulaire et la chirurgie de l'aorte thoracique à l'hôpital universitaire national de Séoul entre 2007 et 2015
Critère d'exclusion:
- Valeurs préopératoires de créatinine sérique (sCr) manquantes
- Absence de numération préopératoire des plaquettes, des neutrophiles et des lymphocytes
- Patients ayant subi une hémodialyse préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Chirurgie cardiovasculaire avec circulation extracorporelle
|
Patients ayant subi une chirurgie cardiovasculaire, y compris un remplacement valvulaire ou une chirurgie de l'aorte thoracique avec circulation extracorporelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Lésion rénale aiguë
Délai: septième jour postopératoire
|
lésion rénale aiguë pendant les sept jours postopératoires définis par les critères KDIGO (Kinney Disease Improving Global Outcomes)
|
septième jour postopératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Mortalité toutes causes confondues
Délai: sept ans après l'opération
|
mortalité toutes causes confondues après chirurgie cardiovasculaire après sept ans postopératoires
|
sept ans après l'opération
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Durée d'hospitalisation postopératoire
Délai: postopératoire deux mois
|
durée d'hospitalisation postopératoire
|
postopératoire deux mois
|
Durée postopératoire du séjour en USI
Délai: postopératoire deux mois
|
durée postopératoire du séjour en USI pendant les deux mois postopératoires
|
postopératoire deux mois
|
Incidence postopératoire des complications
Délai: postopératoire deux mois
|
incidences postopératoires des complications liées à la chirurgie pendant le séjour à l'hôpital
|
postopératoire deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1604-038-753
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Lésion rénale aiguë
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoRecrutementTBI (Traumatic Brain Injury) ou MS (Sclérose en Plaques)États-Unis, Espagne