- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02916043
Neutrophile, Lymphozyten und Blutplättchen als Prädiktor für AKI und Mortalität
Risikofaktor einer akuten Nierenverletzung nach einer Operation am offenen Herzen mit kardiopulmonalem Bypass
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Nierenschädigung (AKI) nach Herz-Kreislauf-Operationen bleibt bis zu 10 Jahre lang eine schwerwiegende Komplikation, die mit einer erhöhten Mortalität verbunden ist. Die Inzidenz von AKI nach Herz-Kreislauf-Operationen liegt bei bis zu 55 % und die Inzidenz einer Nierenersatztherapie (RRT) bei bis zu 8 %.
Es wurde über zellzahlbedingte Risikofaktoren für eine akute Nierenschädigung nach Herz-Kreislauf-Operationen berichtet. Die Autoren versuchten zu untersuchen, ob die perioperative Zellzahl von Neutrophilen, Lymphozyten und Blutplättchen mit der postoperativen akuten Nierenschädigung und der Langzeitmortalität nach einer Herz-Kreislauf-Operation mittels kardiopulmonalem Bypass zusammenhängt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten, die sich zwischen 2007 und 2015 am Seoul National University Hospital einer Herz-Kreislauf-Operation mit kardiopulmonalem Bypass (CPB) unterzogen, einschließlich Klappenersatz und Operation an der Brustaorta
Ausschlusskriterien:
- Fehlende präoperative Serumkreatininwerte (sCr).
- Fehlende präoperative Thrombozyten-, Neutrophilen- und Lymphozytenzahlen
- Patienten, die sich einer präoperativen Hämodialyse unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Herz-Kreislauf-Chirurgie mit kardiopulmonalem Bypass
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Patienten, die sich einer Herz-Kreislauf-Operation unterzogen haben, einschließlich Klappenersatz oder Brustaortenoperation mit kardiopulmonalem Bypass
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Akute Nierenschädigung
Zeitfenster: postoperativer Tag sieben
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akute Nierenschädigung während der sieben postoperativen Tage, definiert durch die Kriterien der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
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postoperativer Tag sieben
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtmortalität
Zeitfenster: postoperativ sieben Jahre
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Gesamtmortalität nach Herz-Kreislauf-Operationen nach sieben postoperativen Jahren
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postoperativ sieben Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postoperative Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: postoperativ zwei Monate
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postoperative Dauer des Krankenhausaufenthaltes
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postoperativ zwei Monate
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Postoperative Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation
Zeitfenster: postoperativ zwei Monate
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postoperative Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation während der postoperativen zwei Monate
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postoperativ zwei Monate
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Postoperatives Auftreten von Komplikationen
Zeitfenster: postoperativ zwei Monate
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postoperative Inzidenz von chirurgischen Komplikationen während des Krankenhausaufenthalts
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postoperativ zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1604-038-753
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