- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02916043
Neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes als voorspeller voor AKI en mortaliteit
Risicofactor van acuut nierletsel na openhartoperatie met cardiopulmonale bypass
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) na cardiovasculaire chirurgie blijft tot 10 jaar lang een ernstige complicatie die gepaard gaat met een verhoogde mortaliteit. De incidentie van AKI na cardiovasculaire chirurgie is zo hoog als 55% en de incidentie van nierfunctievervangende therapie (RRT) tot 8%.
Aan het aantal cellen gerelateerde risicofactoren voor acuut nierletsel na cardiovasculaire chirurgie zijn gemeld. De auteurs probeerden te onderzoeken of de perioperatieve celtellingen van neutrofielen, lymfocyten en bloedplaatjes geassocieerd zijn met postoperatief acuut nierletsel en langdurige mortaliteit na cardiovasculaire chirurgie met behulp van cardiopulmonale bypass.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die tussen 2007 en 2015 cardiovasculaire operaties met cardiopulmonale bypass (CPB) hebben ondergaan, inclusief klepvervanging en chirurgie aan de thoracale aorta in het Seoul National University Hospital
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende preoperatieve serumcreatinine (sCr) waarden
- Ontbrekende preoperatieve aantallen bloedplaatjes, neutrofielen en lymfocyten
- Patiënten die preoperatieve hemodialyse hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cardiovasculaire chirurgie met cardiopulmonale bypass
|
Patiënten die een cardiovasculaire operatie hebben ondergaan, waaronder klepvervanging of een thoracale aorta-operatie met cardiopulmonale bypass
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: postoperatieve dag zeven
|
acuut nierletsel tijdens postoperatieve zeven dagen gedefinieerd door Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) -criteria
|
postoperatieve dag zeven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: postoperatieve zeven jaar
|
sterfte door alle oorzaken na cardiovasculaire chirurgie na zeven jaar postoperatief
|
postoperatieve zeven jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: postoperatieve twee maanden
|
postoperatieve duur van het ziekenhuisverblijf
|
postoperatieve twee maanden
|
|
Postoperatieve duur van IC-verblijf
Tijdsspanne: postoperatieve twee maanden
|
postoperatieve duur van ICU-verblijf tijdens postoperatieve twee maanden
|
postoperatieve twee maanden
|
|
Postoperatieve incidentie van complicaties
Tijdsspanne: postoperatieve twee maanden
|
postoperatieve incidentie van operatiegerelateerde complicaties tijdens ziekenhuisverblijf
|
postoperatieve twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1604-038-753
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .