- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02916043
Neutrofile, limfocyty i płytki krwi jako predyktor AKI i śmiertelności
Czynnik ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po operacji na otwartym sercu z krążeniem pozaustrojowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) po operacjach kardiochirurgicznych pozostaje poważnym powikłaniem związanym ze zwiększoną śmiertelnością nawet przez 10 lat. Częstość występowania AKI po operacjach sercowo-naczyniowych sięga 55%, a częstość stosowania terapii nerkozastępczej (RRT) sięga 8%.
Zgłaszano związane z liczbą komórek czynniki ryzyka ostrego uszkodzenia nerek po operacjach sercowo-naczyniowych. Autorzy podjęli próbę zbadania, czy okołooperacyjna liczba neutrofili, limfocytów i płytek krwi ma związek z pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek i śmiertelnością odległą po operacjach sercowo-naczyniowych z użyciem krążenia pozaustrojowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci, którzy przeszli operacje sercowo-naczyniowe z krążeniem pozaustrojowym (CPB), w tym wymianę zastawki i operację aorty piersiowej w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu w latach 2007-2015
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące przedoperacyjne wartości kreatyniny w surowicy (sCr).
- Brak przedoperacyjnej liczby płytek krwi, neutrofili i limfocytów
- Pacjenci poddani przedoperacyjnej hemodializie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kardiochirurgia z krążeniem pozaustrojowym
|
Pacjenci, którzy przeszli operację sercowo-naczyniową, w tym wymianę zastawki lub operację aorty piersiowej z krążeniem pozaustrojowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostre uszkodzenie nerek
Ramy czasowe: siódmy dzień po operacji
|
ostra niewydolność nerek w ciągu siedmiu dni pooperacyjnych zdefiniowana przez kryteria Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO).
|
siódmy dzień po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: po operacji siedem lat
|
śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny po operacji kardiochirurgicznej po siedmiu latach po operacji
|
po operacji siedem lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: pooperacyjny dwa miesiące
|
długość pobytu w szpitalu po operacji
|
pooperacyjny dwa miesiące
|
|
Pooperacyjna długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: po operacji dwa miesiące
|
pooperacyjna długość pobytu na OIT w ciągu dwóch miesięcy po operacji
|
po operacji dwa miesiące
|
|
Częstość powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: po operacji dwa miesiące
|
częstość występowania powikłań pooperacyjnych podczas pobytu w szpitalu
|
po operacji dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1604-038-753
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .