- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02916043
A neutrofilek, a limfociták és a vérlemezkék az AKI és a mortalitás előrejelzőjeként
Az akut vesekárosodás kockázati tényezője nyitott szívműtét után cardiopulmonalis bypass segítségével
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri műtétek utáni akut vesekárosodás (AKI) akár 10 évig is súlyos szövődmény marad a megnövekedett mortalitás mellett. A szív- és érrendszeri műtétek utáni AKI előfordulási aránya eléri az 55%-ot, a vesepótló terápia (RRT) előfordulása pedig akár 8%-ot is elérhet.
A szív- és érrendszeri műtétek utáni akut vesekárosodás sejtszámmal kapcsolatos kockázati tényezőiről számoltak be. A szerzők megpróbálták megvizsgálni, hogy a perioperatív neutrofil, limfocita, thrombocyta sejtszám összefüggésben van-e a posztoperatív akut vesekárosodással és a cardiopulmonalis bypass segítségével végzett kardiovaszkuláris műtétek utáni hosszú távú mortalitással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban 2007 és 2015 között kardiopulmonális bypass-szal (CPB) végzett kardiovaszkuláris műtéteken átesett felnőtt betegek, beleértve a billentyűcserét és a mellkasi aorta műtétét
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó preoperatív szérum kreatinin (sCr) értékek
- Hiányzik a preoperatív vérlemezke-, neutrofil- és limfocitaszám
- A preoperatív hemodialízisen átesett betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Szív- és érrendszeri sebészet kardiopulmonális bypass-szal
|
Olyan betegek, akiken szív- és érrendszeri műtéten estek át, beleértve a billentyűcserét vagy a mellkasi aorta műtétet kardiopulmonális bypass-szal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Akut vese sérülés
Időkeret: hetedik posztoperatív nap
|
akut vesekárosodás a műtét utáni hét nap alatt, amelyet a Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) kritériumai határoznak meg
|
hetedik posztoperatív nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Minden ok miatti halálozás
Időkeret: posztoperatív hét év
|
szív- és érrendszeri műtétek utáni összes halálozás a műtét utáni hét év után
|
posztoperatív hét év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: műtét utáni két hónap
|
posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
|
műtét utáni két hónap
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás posztoperatív időtartama
Időkeret: műtét utáni két hónap
|
a műtét utáni intenzív osztályos tartózkodás időtartama a posztoperatív két hónap alatt
|
műtét utáni két hónap
|
A posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: műtét utáni két hónap
|
a műtéttel összefüggő szövődmények posztoperatív előfordulása a kórházi tartózkodás során
|
műtét utáni két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1604-038-753
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .