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Neutrófilos, Linfocito y Plaquetas como Predictor de LRA y Mortalidad

13 de noviembre de 2016 actualizado por: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital

Factor de riesgo de lesión renal aguda tras cirugía a corazón abierto con circulación extracorpórea

Se han informado factores de riesgo relacionados con el recuento de células para la lesión renal aguda después de la cirugía cardiovascular. Los autores intentaron investigar si los recuentos de células perioperatorias de neutrófilos, linfocitos y plaquetas están asociados con la lesión renal aguda posoperatoria y la mortalidad a largo plazo después de la cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La lesión renal aguda (IRA) después de la cirugía cardiovascular sigue siendo una complicación grave asociada con un aumento de la mortalidad hasta por 10 años. La incidencia de AKI después de la cirugía cardiovascular es tan alta como el 55% y la incidencia de la terapia de reemplazo renal (TSR) es de hasta el 8%.

Se han informado factores de riesgo relacionados con el recuento de células para la lesión renal aguda después de la cirugía cardiovascular. Los autores intentaron investigar si los recuentos de células perioperatorias de neutrófilos, linfocitos y plaquetas están asociados con la lesión renal aguda posoperatoria y la mortalidad a largo plazo después de la cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1099

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes adultos que se sometieron a cirugías cardiovasculares con circulación extracorpórea (CPB), incluido el reemplazo de válvulas y la cirugía de la aorta torácica en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre 2007 y 2015

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos que se sometieron a cirugías cardiovasculares con circulación extracorpórea (CPB), incluido el reemplazo de válvulas y la cirugía de la aorta torácica en el Hospital de la Universidad Nacional de Seúl entre 2007 y 2015

Criterio de exclusión:

  • Faltan valores de creatinina sérica preoperatoria (sCr)
  • Ausencia de recuentos preoperatorios de plaquetas, neutrófilos y linfocitos
  • Pacientes que se sometieron a hemodiálisis preoperatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía cardiovascular con circulación extracorpórea
Pacientes que se sometieron a cirugía cardiovascular, incluido el reemplazo de válvulas o cirugía de la aorta torácica con circulación extracorpórea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: séptimo día postoperatorio
lesión renal aguda durante los siete días posoperatorios definida por los criterios Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
séptimo día postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: postoperatorio siete años
todas las causas de mortalidad después de la cirugía cardiovascular después de siete años postoperatorios
postoperatorio siete años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: posoperatorio de dos meses
duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
posoperatorio de dos meses
Duración postoperatoria de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: posoperatorio dos meses
duración posoperatoria de la estancia en la UCI durante los dos meses posoperatorios
posoperatorio dos meses
Incidencia postoperatoria de complicaciones
Periodo de tiempo: posoperatorio dos meses
incidencias postoperatorias de complicaciones relacionadas con la cirugía durante la estancia hospitalaria
posoperatorio dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1604-038-753

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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