- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02916043
Neutrófilos, Linfócitos e Plaquetas como Preditores de LRA e Mortalidade
Fator de risco de lesão renal aguda após cirurgia de coração aberto com circulação extracorpórea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) após cirurgia cardiovascular continua sendo uma complicação grave associada ao aumento da mortalidade por até 10 anos. A incidência de IRA após cirurgia cardiovascular chega a 55% e a incidência de terapia renal substitutiva (TRS) chega a 8%.
Foram relatados fatores de risco relacionados à contagem de células para lesão renal aguda após cirurgia cardiovascular. Os autores tentaram investigar se as contagens de células perioperatórias de neutrófilos, linfócitos e plaquetas estão associadas à lesão renal aguda pós-operatória e à mortalidade em longo prazo após cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgias cardiovasculares com circulação extracorpórea (CEC), incluindo troca de válvula e cirurgia na aorta torácica no Hospital da Universidade Nacional de Seul entre 2007 e 2015
Critério de exclusão:
- Valores de creatinina sérica (sCr) pré-operatórios ausentes
- Contagens pré-operatórias de plaquetas, neutrófilos e linfócitos ausentes
- Pacientes submetidos a hemodiálise pré-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia cardiovascular com circulação extracorpórea
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Pacientes submetidos a cirurgia cardiovascular, incluindo substituição valvular ou cirurgia da aorta torácica com circulação extracorpórea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão renal aguda
Prazo: sétimo dia de pós-operatório
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lesão renal aguda durante sete dias de pós-operatório definida pelo critério Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO)
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sétimo dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade por todas as causas
Prazo: pós-operatório sete anos
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mortalidade por todas as causas após cirurgia cardiovascular após sete anos de pós-operatório
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pós-operatório sete anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de internação pós-operatório
Prazo: pós-operatório de dois meses
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tempo de internação pós-operatório
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pós-operatório de dois meses
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Tempo pós-operatório de internação na UTI
Prazo: pós-operatório dois meses
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tempo pós-operatório de permanência na UTI durante os dois meses pós-operatórios
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pós-operatório dois meses
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Incidência de complicações pós-operatórias
Prazo: pós-operatório dois meses
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incidências pós-operatórias de complicações relacionadas à cirurgia durante a internação hospitalar
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pós-operatório dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1604-038-753
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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