Neutrofily, lymfocyty a krevní destičky jako prediktor pro AKI a mortalitu
13. listopadu 2016 aktualizováno: Won Ho Kim, MD, Seoul National University Hospital
Rizikový faktor akutního poškození ledvin po otevřené operaci srdce s kardiopulmonálním bypassem
Byly hlášeny rizikové faktory akutního poškození ledvin po kardiovaskulárních operacích související s počtem buněk.
Autoři se pokusili zjistit, zda perioperační počet buněk neutrofilů, lymfocytů a trombocytů souvisí s pooperačním akutním poškozením ledvin a dlouhodobou mortalitou po kardiovaskulárních operacích pomocí kardiopulmonálního bypassu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Akutní poškození ledvin (AKI) po kardiovaskulárních operacích zůstává závažnou komplikací spojenou se zvýšenou mortalitou po dobu až 10 let. Incidence AKI po kardiovaskulárních operacích je až 55 % a incidence renální substituční terapie (RRT) až 8 %.
Byly hlášeny rizikové faktory akutního poškození ledvin po kardiovaskulárních operacích související s počtem buněk. Autoři se pokusili zjistit, zda perioperační počet buněk neutrofilů, lymfocytů a trombocytů souvisí s pooperačním akutním poškozením ledvin a dlouhodobou mortalitou po kardiovaskulárních operacích pomocí kardiopulmonálního bypassu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1099
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
dospělí pacienti, kteří podstoupili kardiovaskulární operace s kardiopulmonálním bypassem (CPB), včetně náhrady chlopně a operace hrudní aorty v Soulské národní fakultní nemocnici v letech 2007 až 2015
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti, kteří podstoupili kardiovaskulární operace s kardiopulmonálním bypassem (CPB), včetně náhrady chlopně a chirurgického zákroku na hrudní aortě v Soulské národní fakultní nemocnici v letech 2007 až 2015
Kritéria vyloučení:
- Chybějící předoperační hodnoty sérového kreatininu (sCr).
- Chybějící předoperační počty krevních destiček, neutrofilů a lymfocytů
- Pacienti, kteří podstoupili předoperační hemodialýzu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kardiovaskulární chirurgie s kardiopulmonálním bypassem
|
Pacienti, kteří podstoupili kardiovaskulární operaci včetně náhrady chlopně nebo operaci hrudní aorty s kardiopulmonálním bypassem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akutní poškození ledvin
Časové okno: sedmý pooperační den
|
akutní poškození ledvin během pooperačních sedmi dnů definované kritérii pro zlepšení globálních výsledků onemocnění ledvin (KDIGO)
|
sedmý pooperační den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: sedm let po operaci
|
mortalita ze všech příčin po kardiovaskulárních operacích po sedmi letech po operaci
|
sedm let po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační délka hospitalizace
Časové okno: dva měsíce po operaci
|
pooperační délka hospitalizace
|
dva měsíce po operaci
|
|
Pooperační délka pobytu na JIP
Časové okno: dva měsíce po operaci
|
pooperační délka pobytu na JIP během pooperačních dvou měsíců
|
dva měsíce po operaci
|
|
Pooperační výskyt komplikací
Časové okno: dva měsíce po operaci
|
pooperační výskyt komplikací souvisejících s operací během pobytu v nemocnici
|
dva měsíce po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. září 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1604-038-753
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .