- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02916043
Neutrofil, lymfocyt og blodplade som en forudsigelse for AKI og dødelighed
Risikofaktor for akut nyreskade efter åben hjerteoperation med kardiopulmonal bypass
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut nyreskade (AKI) efter kardiovaskulær kirurgi forbliver en alvorlig komplikation forbundet med øget dødelighed i op til 10 år. Hyppigheden af AKI efter kardiovaskulær kirurgi er så høj som 55 %, og forekomsten af nyreudskiftningsterapi (RRT) er op til 8 %.
Celletællingsrelaterede risikofaktorer for akut nyreskade efter kardiovaskulær kirurgi er blevet rapporteret. Forfatterne forsøgte at undersøge, om det perioperative celletal af neutrofiler, lymfocytter, blodplader er forbundet med den postoperative akutte nyreskade og langtidsdødelighed efter kardiovaskulær kirurgi ved hjælp af kardiopulmonal bypass.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgik kardiovaskulære operationer med kardiopulmonal bypass (CPB), inklusive ventiludskiftning og operation på thorax aorta på Seoul National University Hospital mellem 2007 og 2015
Ekskluderingskriterier:
- Manglende præoperative serum kreatinin (sCr) værdier
- Manglende præoperative blodplade-, neutrofil- og lymfocyttal
- Patienter, der gennemgik præoperativ hæmodialyse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kardiovaskulær kirurgi med kardiopulmonal bypass
|
Patienter, der gennemgik kardiovaskulær kirurgi, inklusive ventiludskiftning eller thorax aortakirurgi med kardiopulmonal bypass
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akut nyreskade
Tidsramme: postoperativ dag syv
|
akut nyreskade under postoperative syv dage defineret af nyresygdomsforbedrende globale resultater (KDIGO) kriterier
|
postoperativ dag syv
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: postoperativ syv år
|
dødelighed af alle årsager efter kardiovaskulær kirurgi efter postoperative syv år
|
postoperativ syv år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ varighed af hospitalsophold
Tidsramme: postoperativ to måneder
|
postoperativ varighed af hospitalsophold
|
postoperativ to måneder
|
|
Postoperativ længde af ICU-ophold
Tidsramme: postoperativ to måneder
|
postoperativ længde af ICU-ophold i postoperative to måneder
|
postoperativ to måneder
|
|
Postoperativ forekomst af komplikationer
Tidsramme: postoperativ to måneder
|
postoperative forekomster af operationsrelaterede komplikationer under hospitalsophold
|
postoperativ to måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1604-038-753
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .