- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02916043
Nøytrofil, lymfocytt og blodplate som en prediktor for AKI og dødelighet
Risikofaktor for akutt nyreskade etter åpen hjertekirurgi med kardiopulmonal bypass
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) etter kardiovaskulær kirurgi er fortsatt en alvorlig komplikasjon forbundet med økt dødelighet i opptil 10 år. Forekomsten av AKI etter kardiovaskulær kirurgi er så høy som 55 % og forekomsten av nyreerstatningsterapi (RRT) til å være opptil 8 %.
Celletallsrelaterte risikofaktorer for akutt nyreskade etter kardiovaskulær kirurgi er rapportert. Forfatterne forsøkte å undersøke om de perioperative celletallene av nøytrofiler, lymfocytter, blodplater er assosiert med postoperativ akutt nyreskade og langtidsdødelighet etter kardiovaskulær kirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgikk kardiovaskulære operasjoner med kardiopulmonal bypass (CPB), inkludert ventilerstatning og kirurgi på thoraxaorta ved Seoul National University Hospital mellom 2007 og 2015
Ekskluderingskriterier:
- Manglende preoperative serumkreatinin (sCr) verdier
- Mangler preoperativt antall blodplater, nøytrofile celler og lymfocytter
- Pasienter som gjennomgikk preoperativ hemodialyse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kardiovaskulær kirurgi med kardiopulmonal bypass
|
Pasienter som gjennomgikk kardiovaskulær kirurgi inkludert ventilerstatning eller thorax aortakirurgi med kardiopulmonal bypass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: postoperativ dag sju
|
akutt nyreskade under postoperative syv dager definert av nyresykdomsforbedrende globale utfall (KDIGO) kriterier
|
postoperativ dag sju
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: postoperativ syv år
|
dødelighet av alle årsaker etter kardiovaskulær kirurgi etter postoperative syv år
|
postoperativ syv år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ lengde på sykehusopphold
Tidsramme: postoperativ to måneder
|
postoperativ lengde på sykehusopphold
|
postoperativ to måneder
|
|
Postoperativ lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: postoperativ to måneder
|
postoperativ lengde på intensivavdelingen i løpet av postoperative to måneder
|
postoperativ to måneder
|
|
Postoperativ forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: postoperativ to måneder
|
postoperative forekomster av operasjonsrelaterte komplikasjoner under sykehusopphold
|
postoperativ to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1604-038-753
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .