영양결핍 환자의 장 메타게놈 (INT-METAVOSA)
2016년 12월 12일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
이 임상시험의 목적은 경장영양을 받는 신경성 식욕부진 환자의 영양결핍 환자에서 장내 미생물 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 프랑스의 한 임상 영양 단위를 포함하는 전향적, 비교, 비간섭 연구입니다. 장내 미생물은 환자와 건강한 지원자 간의 대변으로 평가됩니다.
주요 조사:
- 건강한 지원자와 비교하여 장내 미생물 편차의 존재;
- 이 편차와 대사 장애 사이에 유의미한 통계적 연관성이 존재합니다.
일상적인 치료를 받는 각 환자에 대해 표준 생물학 보고서 및 영양에 대한 임상 검사 및 혈액 샘플이 수행됩니다. 연령, 성별, 체중, 키(BMI 계산용), 신경성 식욕부진 유형도 관련 병리학적 행동(신체적 및 지적 과잉 행동, 포토마니아, 비타민 및 미량 원소를 포함한 지속적인 보충제 복용)과 함께 수집됩니다. 섭식 및 심리적 장애는 EDI(섭식 장애 목록) 설문지로 평가됩니다.
연령, 성별, 키, 체중(BMI), 병력 및 현재 치료 중인 치료만 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Hôpital Raymond Poincaré
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연락하다:
- Mouna Hanachi-Guidoum, MD
- 전화번호: + 33 (1) 47 10 46 67
- 이메일: mouna.hanachi@aphp.fr
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연락하다:
- Isavel Pimenta
- 전화번호: + 33 (1) 47 10 46 67
- 이메일: isavel.pimenta@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경장영양요법 중인 신경성 식욕부진으로 영양결핍 입원환자
설명
포함 기준:
환자:
- DSM-5(Diagnostic and Statistics Manual of Mental disorders)에서 정의한 신경성 식욕부진증
- 15세 미만의 BMI로 정의된 영양결핍
- 18세 이상
- 영양결핍으로 입원했거나 입원일에 진료를 받은 환자
- 프랑스 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 가입
- 환자가 동의서에 서명
건강한 지원자:
- 18세 이상
- 정상 체중(BMI 18.5 - 25)
- 프랑스 사회보장제도 또는 이와 유사한 제도에 가입
- 환자가 동의서에 서명
제외 기준:
환자:
- 입원 2개월 전부터 항생제 복용
- 입원 1개월 전에 완하제 남용으로 라인 제거
- 또 다른 질병은 미생물 프로필 수정과 관련될 수 있습니다(당뇨병, MICI 또는 소화기 병리, 대사 질환).
- 신경성 식욕부진 이전의 비만
- 정의 절차 보호
건강한 지원자:
- 대사 이상
- 최근 체중 변화
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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건강한 피험자와 비교하여 신경성 식욕 부진이있는 영양 실조 입원 환자의 장내 미생물 변화 평가.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 변화와 신진대사 문제 사이에 유의미한 통계적 연관성이 존재합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mouna Hanachi-Guidoum, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- INT-METAVOSA
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