Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tarmmetagenom av undernärda hos patienter (INT-METAVOSA)

12 december 2016 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringar i tarmmikrobiota hos undernärda patienter med anorexia nervosa under enteral nutrition.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, jämförande, icke-interventionsstudie som involverar en klinisk nutritionsenhet i Frankrike. Tarmmikrobiella kommer att utvärderas med avföring mellan patienter och friska frivilliga.

Huvudsakliga undersökningar:

  • Förekomst av tarmmikrobiella avvikelser jämfört med friska frivilliga;
  • Förekomst av ett signifikant statistiskt samband mellan denna avvikelse och metabola störningar.

För varje patient under rutinvården kommer en klinisk undersökning och ett blodprov att göras för standard biologirapport och nutrition. Ålder, kön, vikt, längd (för beräkning av BMI), typ av anorexia nervosa kommer också att samlas in med det patologiska beteendet som är associerat (fysisk och intellektuell hyperaktivitet, potomani, pågående kosttillskott läkemedelskonsumtion inklusive vitaminer och spårämnen). Ätstörningar och psykiska störningar kommer att utvärderas med EDI (ätstörningsinventering) frågeformulär.

Endast ålder, kön, längd, vikt (BMI), medicinska antecedenten och pågående behandlingstagning kommer att samlas in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Garches, Frankrike, 92380
        • Rekrytering
        • Hôpital Raymond Poincaré
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Undernärda slutenvårdspatienter med anorexia nervosa under enteral nutrition

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter:

  1. Anorexia nervosa enligt definitionen av DSM-5 (Diagnostic and Statistics Manual of Mental Disorders)
  2. Undernäring definierad av BMI under 15
  3. Ålder över 18 år
  4. Patient inlagd på sjukhus för undernäring eller sett på sjukhusdag
  5. Anslutning till den franska socialförsäkringsordningen eller liknande ordning
  6. Patienten undertecknade informerat samtycke

Friska volontärer:

  1. Ålder över 18 år
  2. Normalvikt (BMI 18,5 - 25)
  3. Anslutning till den franska socialförsäkringsordningen eller liknande ordning
  4. Patienten undertecknade informerat samtycke

Exklusions kriterier:

Patienter:

  1. Tar antibiotika två månader före sjukhusvistelse
  2. Rensa linje med laxerande missbruk en månad före sjukhusvistelse
  3. En annan sjukdom kan vara associerad med modifiering av mikrobiotaprofilen (diabetes, MICI eller matsmältningsorganpatologi, metabol sjukdom)
  4. Fetma före anorexia nervosa
  5. Skydda rättvisa förfarande

Friska volontärer:

  1. Metabolisk anomali
  2. Senaste viktförändringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdering av förändring av tarmmikrobiotan hos undernärda slutenvårdspatienter med anorexia nervosa jämfört med friska försökspersoner.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av ett signifikant statistiskt samband mellan dessa förändringar och metabola problem.
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Mouna Hanachi-Guidoum, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2016

Första postat (Uppskatta)

30 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • INT-METAVOSA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anorexia nervosa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera