Potilaiden aliravitun suoliston metagenomi (INT-METAVOSA)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen, vertaileva, ei-interventiotutkimus, jossa on mukana yksi kliininen ravitsemusyksikkö Ranskassa. Suoliston mikrobit arvioidaan potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten välillä ulosteilla.
Päätutkimukset:
- Suoliston mikrobien poikkeama verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin;
- Merkittävä tilastollinen yhteys tämän poikkeaman ja aineenvaihduntahäiriöiden välillä.
Jokaiselle rutiininomaisessa hoidossa olevalle potilaalle tehdään kliininen tutkimus ja verinäyte tavallista biologista raporttia ja ravintoa varten. Ikä, sukupuoli, paino, pituus (BMI:n laskemista varten), anorexia nervosan tyyppi kerätään myös ja siihen liittyvä patologinen käyttäytyminen (fyysinen ja henkinen ylivilkkaus, potomania, jatkuva lisälääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinit ja hivenaineet). Syömishäiriöitä ja psyykkisiä häiriöitä arvioidaan EDI (eating disorder inventory) -kyselylomakkeella.
Kerätään vain ikä, sukupuoli, pituus, paino (BMI), lääketieteellinen edeltäjä ja meneillään oleva hoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Ottaa yhteyttä:
- Mouna Hanachi-Guidoum, MD
- Puhelinnumero: + 33 (1) 47 10 46 67
- Sähköposti: mouna.hanachi@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Isavel Pimenta
- Puhelinnumero: + 33 (1) 47 10 46 67
- Sähköposti: isavel.pimenta@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Anorexia nervosa määritelty DSM-5:ssä (Diagnostic and Statistics Manual of Mental disorders
- Alle 15 BMI:n määrittelemä aliravitsemus
- Ikä yli 18
- Potilas joutunut sairaalaan aliravitsemuksen vuoksi tai nähty sairaalapäivänä
- Kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan järjestelmään
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Terveet vapaaehtoiset:
- Ikä yli 18
- Normaali paino (BMI 18,5-25)
- Kuuluminen Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään tai vastaavaan järjestelmään
- Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat:
- Antibioottien ottaminen kaksi kuukautta ennen sairaalahoitoa
- Tyhjennä linja laksatiivin väärinkäytöllä kuukautta ennen sairaalahoitoa
- Toinen sairaus voi liittyä mikrobiotaprofiilin muutokseen (diabetes, MICI tai ruoansulatuselinten patologia, aineenvaihduntasairaus)
- Liikalihavuus ennen anorexia nervosaa
- Oikeusmenettelyn turvaaminen
Terveet vapaaehtoiset:
- Aineenvaihduntahäiriö
- Viimeaikainen painonmuutos
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suoliston mikrobiotan muutoksen arviointi anorexia nervosaa sairastavilla aliravituilla laitospotilailla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Merkittävä tilastollinen yhteys näiden muutosten ja aineenvaihduntaongelmien välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mouna Hanachi-Guidoum, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT-METAVOSA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .