A betegek alultápláltságának intestinalis metagenomája (INT-METAVOSA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív, összehasonlító, beavatkozás nélküli vizsgálat, amely egy franciaországi klinikai táplálkozási egységet érint. A betegek és egészséges önkéntesek között széklet segítségével értékelik a bélmikróbát.
Főbb vizsgálatok:
- A bélmikrobiális eltérések jelenléte az egészséges önkéntesekhez képest;
- Jelentős statisztikai összefüggés jelenléte ezen eltérés és az anyagcserezavarok között.
Minden rutinkezelés alatt álló beteg esetében klinikai vizsgálatot végeznek, és vérmintát vesznek a szokásos biológiai jelentéshez és táplálkozáshoz. Az életkort, nemet, testsúlyt, magasságot (a BMI kiszámításához), az anorexia nervosa típusát is összegyűjtjük a kapcsolódó kóros viselkedéssel (fizikai és intellektuális hiperaktivitás, potománia, folyamatos kiegészítő gyógyszerszedés, beleértve a vitaminokat és nyomelemeket). Az étkezési és pszichés zavarokat EDI (eating disorder inventory) kérdőívvel értékeljük.
Csak az életkort, nemet, magasságot, súlyt (BMI), orvosi előzményeket és a folyamatban lévő kezelést gyűjtjük össze.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Garches, Franciaország, 92380
- Toborzás
- Hôpital Raymond Poincaré
-
Kapcsolatba lépni:
- Mouna Hanachi-Guidoum, MD
- Telefonszám: + 33 (1) 47 10 46 67
- E-mail: mouna.hanachi@aphp.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Isavel Pimenta
- Telefonszám: + 33 (1) 47 10 46 67
- E-mail: isavel.pimenta@aphp.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegek:
- Anorexia nervosa a DSM-5 (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) által meghatározottak szerint
- 15 év alatti BMI által meghatározott alultápláltság
- 18 év feletti életkor
- A beteg alultápláltság miatt kórházba került, vagy a kórházi napon látható
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez vagy hasonló rendszerhez való tartozás
- A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatát
Egészséges önkéntesek:
- 18 év feletti életkor
- Normál testsúly (BMI 18,5-25)
- A francia társadalombiztosítási rendszerhez vagy hasonló rendszerhez való tartozás
- A beteg aláírta a beleegyező nyilatkozatát
Kizárási kritériumok:
Betegek:
- Két hónappal a kórházi kezelés előtt antibiotikumot szed
- Egy hónappal a kórházi kezelés előtt öblítse ki a vonalat hashajtóval
- Egy másik betegség is összefüggésbe hozható a mikrobióta profil módosulásával (cukorbetegség, MICI vagy emésztőszervi patológia, anyagcsere-betegség)
- Az anorexia nervosa előtti elhízás
- Az igazságszolgáltatási eljárás védelme
Egészséges önkéntesek:
- Metabolikus anomália
- Legutóbbi súlyváltozás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bélmikrobióta változásának értékelése alultáplált, anorexia nervosa-ban szenvedő fekvőbetegeknél egészséges alanyokhoz képest.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Jelentős statisztikai összefüggés jelenléte e változások és az anyagcserezavarok között.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mouna Hanachi-Guidoum, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INT-METAVOSA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .