Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечный метагеном недоедания у пациентов (INT-METAVOSA)

12 декабря 2016 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Целью этого исследования является оценка изменений микробиоты кишечника у недоедающих пациентов с нервной анорексией при энтеральном питании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Это проспективное сравнительное неинтервенционное исследование с участием одного лечебного учреждения питания во Франции. Кишечный микроб будет оцениваться с фекалиями между пациентами и здоровыми добровольцами.

Основные исследования:

Наличие кишечных микробных отклонений по сравнению со здоровыми добровольцами;
Наличие значимой статистической связи между этим отклонением и метаболическими нарушениями.

Для каждого пациента, находящегося на обычном лечении, будет проведено клиническое обследование и образец крови для стандартного отчета о биологии и питания. Возраст, пол, вес, рост (для расчета ИМТ), тип нервной анорексии также будут собираться вместе с ассоциированным патологическим поведением (физическая и интеллектуальная гиперактивность, потомомания, постоянный прием пищевых добавок, включая витамины и микроэлементы). Пищевые и психологические расстройства будут оцениваться с помощью опросника EDI (инвентаризация расстройств пищевого поведения).

Будут собираться только данные о возрасте, поле, росте, весе (ИМТ), истории болезни и текущем лечении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Garches, Франция, 92380
    - Рекрутинг
    - Hôpital Raymond Poincaré
    - Контакт:
      
      Mouna Hanachi-Guidoum, MD
      
      Номер телефона: + 33 (1) 47 10 46 67
      
      Электронная почта: mouna.hanachi@aphp.fr
    - Контакт:
      
      Isavel Pimenta
      
      Номер телефона: + 33 (1) 47 10 46 67
      
      Электронная почта: isavel.pimenta@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недостаточность стационарных больных нервной анорексией на энтеральном питании

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

Нервная анорексия согласно определению DSM-5 (Руководство по диагностике и статистике психических расстройств).
Недоедание определяется ИМТ до 15 лет
Возраст старше 18 лет
Пациент госпитализирован из-за недостаточного питания или осматривается на дневном стационаре
Принадлежность к французскому режиму социального обеспечения или аналогичному режиму
Пациент подписал информированное согласие

Здоровые добровольцы:

Возраст старше 18 лет
Нормальный вес (ИМТ 18,5–25)
Принадлежность к французскому режиму социального обеспечения или аналогичному режиму
Пациент подписал информированное согласие

Критерий исключения:

Пациенты:

Прием антибиотиков за два месяца до госпитализации
Прочистите линию со злоупотреблением слабительным за месяц до госпитализации
Другое заболевание может быть связано с модификацией профиля микробиоты (сахарный диабет, ИМКИ или патология органов пищеварения, нарушение обмена веществ)
Ожирение до нервной анорексии
Процедура обеспечения справедливости

Здоровые добровольцы:

Метаболическая аномалия
Недавнее изменение веса

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Оценка изменения микробиоты кишечника у недоедающих стационарных больных нервной анорексией по сравнению со здоровыми субъектами. Временное ограничение: 1 день	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Наличие значимой статистической связи между этими изменениями и метаболическими нарушениями. Временное ограничение: 1 день	1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

Главный следователь: Mouna Hanachi-Guidoum, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

INT-METAVOSA

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .