Metagenoma intestinal de pacientes desnutridos (INT-METAVOSA)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo, comparativo y no intervencionista que involucra una unidad de nutrición clínica en Francia. La microbiota intestinal se evaluará con heces entre pacientes y voluntarios sanos.
Principales investigaciones:
- Presencia de desviación microbiana intestinal en comparación con voluntarios sanos;
- Presencia de una asociación estadística significativa entre esta desviación y los trastornos metabólicos.
Para cada paciente bajo la atención de rutina, se realizará un examen clínico y una muestra de sangre para el informe de biología y nutrición estándar. También se recogerá la edad, el sexo, el peso, la talla (para el cálculo del IMC), el tipo de anorexia nerviosa con el comportamiento patológico asociado (hiperactividad física e intelectual, potomanía, toma continuada de suplementos farmacológicos incluyendo vitaminas y oligoelementos). Los trastornos alimentarios y psicológicos se evaluarán con el cuestionario EDI (inventario de trastornos alimentarios).
Solo se recolectará la edad, sexo, altura, peso (IMC), antecedentes médicos y tratamiento en curso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Hôpital Raymond Poincaré
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Contacto:
- Mouna Hanachi-Guidoum, MD
- Número de teléfono: + 33 (1) 47 10 46 67
- Correo electrónico: mouna.hanachi@aphp.fr
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Contacto:
- Isavel Pimenta
- Número de teléfono: + 33 (1) 47 10 46 67
- Correo electrónico: isavel.pimenta@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes:
- Anorexia nerviosa según la definición del DSM-5 (Manual de diagnóstico y estadística de los trastornos mentales)
- Desnutrición definida por IMC menor de 15
- Edad superior a 18
- Paciente hospitalizado por desnutrición o visto en hospital de día
- Afiliación al régimen de seguridad social francés o similar
- Paciente firmado consentimiento informado
Voluntarios saludables:
- Edad superior a 18
- Peso normal (IMC 18,5 - 25)
- Afiliación al régimen de seguridad social francés o similar
- Paciente firmado consentimiento informado
Criterio de exclusión:
Pacientes:
- Toma de antibióticos dos meses antes de la hospitalización
- Línea de purga con abuso de laxantes un mes antes de la hospitalización
- Otra enfermedad puede estar asociada a la modificación del perfil de la microbiota (diabetes, MICI o patología de órganos digestivos, enfermedad metabólica)
- Obesidad previa a la anorexia nerviosa
- Procedimiento de justicia de salvaguardia
Voluntarios saludables:
- Anomalía metabólica
- Cambio de peso reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de la microbiota intestinal en pacientes hospitalizados desnutridos con anorexia nerviosa en comparación con sujetos sanos.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de una asociación estadística significativa entre estos cambios y problemas metabólicos.
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mouna Hanachi-Guidoum, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INT-METAVOSA
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