콘택트렌즈와 디지털 기술의 연결
2019년 8월 19일 업데이트: Danielle Iacono, State University of New York College of Optometry
이 연구는 다양한 유형의 일회용 소프트 콘택트 렌즈가 디지털 장치를 사용하는 동안 눈의 피로와 시각적 불편을 호소하는 환자에게 유익한 선택이 될 수 있는지 여부를 다루고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 전향적, 단일 사이트, 무작위, 이중 마스크, 교차 파일럿 연구였습니다.
피험자는 무작위로 다초점 또는 단초점 원거리 콘택트렌즈로 시작했습니다.
본 연구에 사용된 렌즈는 8.5 base curve의 1-Day Acuvue(AV) Moist 구형 단초점 소프트 콘택트렌즈(SSCL)와 낮은 ADD(etafilcon A, 58% 수분 함량).
우리 연구와 유사한 연령대의 디지털 장치에서 선호하는 시청 거리는 63cm였으며, 이는 +1.59D의 ADD에 근접해야 합니다.
+1.25D까지 산출하는 낮은 추가(ADD)는 더 높은 추가 능력에서 예상되는 만큼 원거리 시력을 손상시키지 않으면서 중간 근거리 추가를 제공하기 위해 선택되었습니다.
다초점 렌즈는 비구면 중앙 근방 디자인을 사용합니다.
피험자들은 매일 착용하고 매일 일회용으로 렌즈를 착용했습니다.
1주일(±2일)의 렌즈 착용 후 대상자를 평가하고 대체 렌즈를 분배했습니다.
각 연구 방문에서 부작용을 수집하고 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10036
- SUNY College of Optometry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 0.75 디옵터 이하의 굴절 실린더로 -0.75 ~ -6.00 D 구의 안경 처방
- 현재 단초점 소프트콘택트렌즈 착용자
- 각 눈의 단안 시력이 20/25 이상(Snellen)
- 디지털 기기에서 하루 최소 6시간 자기 보고
- 디지털 기기에 대한 눈의 피로에 대한 자가 보고 불만
- 안구 병리 및/또는 눈 수술 병력 없음
- 사시 또는 사시 수술의 병력 없음
- 최소 3개월 동안 가스 투과성 렌즈 착용 금지
- 과목은 검안사, 안경사 또는 검안 학생이 될 수 없습니다.
제외 기준:
- 각막 염색, 안검염 및/또는 Efron 등급 척도를 사용하여 등급 2보다 더 나쁜 마이봄선 기능 장애(MGD)
- +1.50 D 미만의 NRA(Negative Relative Accommodation)
- 근거리 > 6프리즘디옵터10의 외사위
- 수직 사위 > 1 프리즘 디옵터
- 트로피의 존재
- 콘택트렌즈 안구건조증 설문지-8(CLDEQ-8)의 질문 2b에서 3 이상 응답
- 허용되지 않는 콘택트렌즈 피팅(예: 상당히 편심, 과도한 움직임)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 테스트 후 컨트롤
피험자는 첫 방문 시 매일 테스트하는 일회용 소프트 콘택트렌즈에 순차적으로 할당된 피험자 번호에 따라 무작위 배정 일정에 따라 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
피험자는 두 번째 방문 시 통제용 일일 일회용 소프트 콘택트 렌즈로 넘어갈 것입니다.
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7 +/- 2일 동안 매일 착용
7 +/- 2일 동안 매일 착용
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다른: 제어 후 테스트
피험자는 첫 번째 방문 시 대조군 일일 일회용 소프트 콘택트 렌즈에 순차적으로 할당된 피험자 번호에 따라 무작위 배정 일정에 따라 1:1 비율로 무작위 배정됩니다.
피험자는 두 번째 방문에서 테스트 일일 일회용 소프트 콘택트 렌즈로 넘어갈 것입니다.
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7 +/- 2일 동안 매일 착용
7 +/- 2일 동안 매일 착용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적 증상 개선
기간: 베이스라인과 각 렌즈 착용 1주일 후.
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1차 결과 측정은 다초점 콘택트 렌즈 및 단초점 콘택트 렌즈에서 기준선부터 7일까지 Visual Analogue Scale(VAS)을 사용하는 10개 질문 Visual Comfort Survey의 평균 점수 변화였습니다.
Visual Analogue Scale의 범위는 10개의 질문 각각에 대해 0-100(100이 최악의 증상임)입니다.
최대 총점은 1000점이고 최소 총점은 0점(증상 없음)입니다.
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베이스라인과 각 렌즈 착용 1주일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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렌즈 선호도
기간: 이주
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두 가지 대안 강제 선택 방식을 기반으로
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이주
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연구 렌즈의 조정 지연
기간: 일주
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조절 반응은 적절한 배율에서 피험자가 올바른 렌즈를 구면 렌즈로 바꾸도록 하여 측정되었습니다.
이것은 마스킹을 유지하기 위해 어떤 렌즈에 무작위로 배정되었는지에 관계없이 모든 피사체에 대해 수행되었습니다.
피험자는 폐색을 위해 오른쪽 눈 위에 적외선 필터를 착용하고 왼쪽 눈으로 시선을 고정하고 있는지 확인했습니다(랜덤화된 렌즈를 여전히 착용하고 있음).
이 필터를 사용하면 WAM-5500 오픈 필드 자동 굴절기로 오른쪽 눈 앞에서 측정할 수 있습니다.
이 방법은 눈 사이에 대칭적인 조절 반응을 가정합니다.
조절 반응이 단안으로 측정되었기 때문에 수렴 조절이 제거되었지만 이는 렌즈와 테스트 거리 간에 일관성이 있었습니다.
각 테스트 거리(거리, 40cm 및 25cm)에서 5회 측정했습니다.
얻은 5개의 판독값을 사용하여 각 테스트 거리에서 평균 구면 등가 값을 계산하고 예상 조정 값과 비교하여 지연을 결정했습니다.
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일주
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융합부족 증상조사(CISS)
기간: 일주
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다초점 콘택트렌즈 사용 1주일 후와 단초점 콘택트렌즈 사용 후 CISS 점수의 차이.
최소 점수(최소 증상)= 0. 최대 점수(최악의 증상) = 60.
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일주
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콘택트렌즈 안구 건조 설문지 - 8 설문조사(CLDEQ-8)
기간: 일주
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다초점 콘택트렌즈 대 단초점 콘택트렌즈 1주일 후 CLDEQ-8 점수.
최소값(최소 증상) = 0. 최대 점수 = 37(최악의 증상).
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일주
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다초점 콘택트렌즈 대 단초점 콘택트렌즈에서 40cm의 근사위
기간: 일주
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수정된 Thorington을 통해 측정됨
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Danielle Iacono, OD, SUNY Optometry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ember, Sydney. Brands Woo Millennials With a Wink, an Emoji or Whatever It Takes. New York Times 28 September 2015: B1.
- Rueff, Erin. Contact Lens Induced Dry Eye And Binocular Vision Disorders: A Study Of Similar Symptoms. (2014): Networked Digital Library of Theses & Dissertations. Oct. 2015.
- Cooper, Jeffrey S., et al. Care of the patient with accommodative and vergence dysfunction. American Optometric Association. USA (1998): 5-10.
- Rouse MW, Borsting EJ, Mitchell GL, Scheiman M, Cotter SA, Cooper J, Kulp MT, London R, Wensveen J; Convergence Insufficiency Treatment Trial Group. Validity and reliability of the revised convergence insufficiency symptom survey in adults. Ophthalmic Physiol Opt. 2004 Sep;24(5):384-90. doi: 10.1111/j.1475-1313.2004.00202.x.
- Chalmers RL, Begley CG, Moody K, Hickson-Curran SB. Contact Lens Dry Eye Questionnaire-8 (CLDEQ-8) and opinion of contact lens performance. Optom Vis Sci. 2012 Oct;89(10):1435-42. doi: 10.1097/OPX.0b013e318269c90d.
- Jaschinski W. The proximity-fixation-disparity curve and the preferred viewing distance at a visual display as an indicator of near vision fatigue. Optom Vis Sci. 2002 Mar;79(3):158-69. doi: 10.1097/00006324-200203000-00010.
- Richdale K, Mitchell GL, Zadnik K. Comparison of multifocal and monovision soft contact lens corrections in patients with low-astigmatic presbyopia. Optom Vis Sci. 2006 May;83(5):266-73. doi: 10.1097/01.opx.0000216098.62165.34.
- Fedtke C, Bakaraju RC, Ehrmann K, Chung J, Thomas V, Holden BA. Visual performance of single vision and multifocal contact lenses in non-presbyopic myopic eyes. Cont Lens Anterior Eye. 2016 Feb;39(1):38-46. doi: 10.1016/j.clae.2015.07.005. Epub 2015 Jul 27.
- Efron, Nathan. Clinical application of grading scales for contact lens complications. Optician 213.5604 (1997): 26-34.
- Morgan MW. The clinical aspects of accommodation and convergence. Am J Optom 1944; 21:301-13.
- Hayes JR, Sheedy JE, Stelmack JA, Heaney CA. Computer use, symptoms, and quality of life. Optom Vis Sci. 2007 Aug;84(8):738-44. doi: 10.1097/OPX.0b013e31812f7546.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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