YUMI Uterine Manipulator의 시험
2022년 5월 3일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
YUMI Uterine Manipulator 파일럿 테스트
이 연구의 목적은 Yukio의 자궁 조작 기구(YUMI)라는 새로운 장치의 사용 가능성과 안전성을 테스트하는 것입니다.
YUMI는 자궁 조작기의 일종입니다.
단순하고 공부할 수 있도록 설계된 재사용 가능한 금속 장치입니다.
또한 크기 조절이 가능하여 외과 의사가 쉽게 사용할 수 있습니다.
수술 초기에 삽입하고 마지막에 제거합니다.
이 연구를 통해 연구자들은 외과 의사가 YUMI가 효과적이고 사용하기 쉽다고 생각하는지 확인할 수 있습니다.
또한 연구원들은 장치가 안전한지 확인할 수 있습니다.
YUMI가 인체에 사용된 것은 이번이 처음이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
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Middletown, New Jersey, 미국, 07748
- Memoral Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-Up only)
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Montvale, New Jersey, 미국, 07645
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
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New York
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Commack, New York, 미국, 11725
- Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
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Harrison, New York, 미국, 10604
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Uniondale, New York, 미국, 11553
- Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 참가자는 부인과 상태에 대한 전체 복강경 또는 로봇 보조 자궁 적출술을 예약해야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 외과 의사가 자궁 조작기를 사용할 계획이 없는 경우 참가자는 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전체 복강경 또는 로봇 보조 자궁 적출술
YUMI 조작기는 각 케이스의 시작 부분에 배치됩니다.
수술 중 외과 의사는 수술 중 합병증을 추적합니다.
외과의는 또한 자궁 조작기 배치의 가능성에 주목합니다. 수술 후 외과의는 제품 평가 양식을 작성합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적으로 배치된 자궁 조작기의 수
기간: 일년
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YUMI 매니퓰레이터는 장치가 자궁에 삽입되고 절차가 진행되는 동안 제자리에 고정되면 성공적으로 배치된 것으로 간주됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yukio Sonoda, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 3일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 16-1397
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