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YUMI举宫器试用

2022年5月3日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center

YUMI举宫器中试

本研究的目的是测试使用一种名为 Yukio 的子宫操纵仪 (YUMI) 的新设备的可行性和安全性。 YUMI 是一种子宫操纵器。 它是一种可重复使用的金属设备，设计简单且易于学习。 它的尺寸也可调节，便于外科医生使用。 它将在手术开始时放置并在手术结束时取出。 这项研究将使研究人员能够了解外科医生是否认为 YUMI 有效且易于使用。 它还将允许研究人员查看该设备是否安全。 这是 YUMI 首次用于人类。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and follow-up only)
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • Memoral Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-Up only)
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and follow-up only)
    • New York
      • Commack、New York、美国、11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent and follow-up only)
      • Harrison、New York、美国、10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and follow-up only)
      • New York、New York、美国、10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent and Follow-Up only)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

  • 参与者必须被安排接受全腹腔镜或机器人辅助子宫切除术以治疗妇科疾病
  • 参与者必须年满 18 岁或以上

排除标准：

  • 如果外科医生不打算使用举宫器，则参与者不符合资格

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：全腹腔镜或机器人辅助子宫切除术
YUMI 操纵器将放置在每个案例的开头。 在手术过程中，外科医生将追踪任何术中并发症。 外科医生也会注意放置举宫器的可行性。手术后，外科医生会填写产品评估表。
程序：YUMI机械手
其他名称：
  • 由纪夫的子宫操纵器

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功放置的举宫器数量
大体时间：1年
当设备插入子宫并固定到位以在手术期间固定时，YUMI 操纵器将被视为成功放置。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

调查人员

  • 首席研究员：Yukio Sonoda, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月27日

初级完成 (实际的)

2022年5月3日

研究完成 (实际的)

2022年5月3日

研究注册日期

首次提交

2016年10月3日

首先提交符合 QC 标准的

2016年10月3日

首次发布 (估计)

2016年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月3日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 16-1397

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