카자흐스탄 알마티의 흡연자, 금연자 및 비흡연자의 COPD 유병률에 대한 단면 연구
흡연자, 금연자 및 비흡연자 중 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 사회 인구학적 및 기타 결정 요인에 대한 횡단면 연구
연구 개요
상태
상세 설명
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 전 세계적으로 네 번째로 큰 사망 원인입니다. 카자흐스탄에서 약 50만 명의 개인이 COPD의 영향을 받을 수 있으며 영향을 받는 개인의 수와 COPD로 인한 사망의 수는 인구가 고령화됨에 따라 증가할 것으로 예상됩니다. 효과적인 치료 및 예방 전략을 개발하려면 질병의 역학, 원인, 사회적 및 기타 결정 요인에 대한 더 나은 이해가 필요합니다.
COPD는 전통적으로 폐활량계 검사에서 기류 폐쇄로 정의되지만 COPD와 관련된 폐에 대한 흡연 관련 영향에는 폐기종, 가스 포획 및 만성 기관지염도 포함됩니다. 생산적인 기침, 호흡곤란, 운동 불내성 등의 증상은 특히 이전 흡연자에서 정상적인 노화로 무시될 수 있습니다. COPD 진단을 받지 않은 개인에 대한 흡연의 영향에 대한 정보는 희박하며(폐활량 측정 기준) 이러한 개인에 대한 고해상도 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 데이터는 제한적입니다.
COPD는 흡연과 밀접한 관련이 있지만 모든 흡연자가 COPD에 걸리는 것은 아닙니다. 카자흐스탄에서는 흡연율을 줄이려는 노력에도 불구하고 담배 흡연은 여전히 흔한 중독입니다. 연구 목적은 COPD의 표준 폐활량 측정 기준 및 증상 외에 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(CT-스캔)으로 확인된 폐 기능 평가 및 구조적 변화(비후를 동반한 폐기종 및 크고 작은 기도 염증)를 기반으로 COPD의 실제 유병률을 평가하는 것입니다. 호흡 곤란, 운동 제한 및 만성 기관지염. 이러한 포괄적인 접근 방식을 통해 (1) 기존 담배를 피우는 현재 흡연자 - 500명의 참가자, (2) 지난 1~5년 이내에 금연한 피험자 - 200명의 참가자, (3) 담배를 전혀 피우지 않은 피험자를 객관적으로 비교할 수 있습니다. - 참가자 200명.
폐활량계 및 기타 유형의 폐 기능 평가와 함께 고해상도 CT를 사용하면 비흡연자, 일반 담배 흡연자 및 금연자 사이에서 COPD 유병률을 결정하는 데 도움이 됩니다. COPD 유병률은 표준 폐활량계 검사와 COPD 평가 검사(CAT) 설문지, 6분 보행 검사 및 보존된 환자의 가슴에 대한 고해상도 컴퓨터 단층 촬영(HRCT) 스캔을 사용하여 평가된 비정상적인 호흡 기능을 기반으로 정의됩니다. 폐 기능이지만 임상 증상이 있습니다.
단면 연구는 흡연, 금연에 대한 과거 데이터를 수집하고 사회 인구학적 및 기타 흡연의 차이점을 다룰 수 있기 때문에 어떤 의미에서 후향적입니다. 연구자들은 또한 간 질환과 COPD의 관계를 다룰 것입니다. 이는 B형 및 C형 간염 검사(항원 및 항체), 간 효소 수치 및 COPD 발병과 관련된 알파-1-항트립신 농도에 따라 결정됩니다. 천식 진단을 동반한 현재 또는 이전 흡연자는 단면 연구에서 제외되지 않습니다. 대신 참가자가 천식 진단을 받았는지 여부에 대한 과거 데이터가 수집됩니다.
단면 연구에는 노출(흡연 행동) 상태에 따라 여러 연구 그룹이 있습니다. 짝을 이룬 연관성의 조합은 다음과 같습니다: 흡연자 대 비흡연자; 흡연자 대 금연자; 비흡연자 대 흡연자. 따라서 후 향적 코호트 연구의 일부 특징을 가지고 있습니다. 그룹 간 비교를 할 수 있는 기회를 제공합니다. 필요한 샘플 크기를 계산하는 동안 조사관은 이 기회를 가장 중요한 것으로 간주했습니다. 노출 상태에 대한 COPD의 유병률을 계산하는 것 외에도 단면 연구를 통해 다른 연구 그룹에서 이러한 조건 및 기타 특성의 유병률을 평가할 수 있습니다.
수집할 데이터
- 폐활량계(FEV/FVC), 기관지확장 검사
- COPD 평가 테스트(CAT) 설문지,
- 6분 걷기 테스트
- 심전도
- 가슴의 고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT) 스캔
- 혈압
- 체질량지수(BMI)
- 흡연 상태 및 이력
- 수동 흡연 상태
- 직업적 노출
- 실내 바이오 연료 오염에 노출
- 환자가 보고한 합병증
- 다음에 대한 실험실 테스트: 혈중 콜레스테롤 수치, HDL(고밀도 지단백질), LDL(저밀도 지단백질), 트리글리세리드, C 반응성 단백질, 피브리노겐, 포도당, B형 및 C형 간염 IgM 및 IgG 항원 및 항체, 간 효소(ALT) 및 AST), 및 알파-1-항트립신.
조사관은 다음과 같은 메커니즘을 사용하여 피험자를 모집할 계획입니다. 즉, 소셜 미디어, 의료 추천 사이트 네트워크(폴리클리닉 및 외래 센터) 및 대기업(예: 직원 500명 이상)에서 모집합니다.
현재 흡연 행동에 대한 정보와 흡연 행동에 대한 매우 상세한 과거 정보는 데이터 분석 단계에서 조정에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Almaty, 카자흐스탄, 050008
- Kazakhstan Academy of Preventive Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ≥10갑년 흡연력(흡연자 및 과거 흡연자의 경우)
- 평생 100개비 미만(비흡연자)
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 임신하다
- 방문 당시 및 방문 전 마지막 2주 동안 열(370C 이상)이 있는 경우
- 법적으로 무능력하다
- 천식을 제외한 만성 감염성 및 비감염성 폐질환(예: 폐섬유증, 기관지확장증, 낭포성 섬유증, 결핵 등)
- 적어도 하나의 엽 절제(또는 폐 용적을 줄이기 위한 절차 수행)
- 임의의 암 및 방문 시점에 방사선 및/또는 화학요법 과정을 받고 있음;
- 의심되는 폐암(심각한 폐 신생물의 존재)
- 가슴에 금속의 존재
- 방문 전 마지막 12개월 이내에 안과 수술
- 심근 경색 또는 다른 형태의 급성 또는 만성 관상 동맥 기능 부전, 방문 최소 6개월 전에 진단된 심장 부정맥
- 심근 경색 또는 다른 형태의 급성 또는 만성 관상 동맥 기능 부전, 개인이 정기적으로 약물을 복용하는 심장 부정맥
- 심하게 상승한 혈압(수축기 180 또는 확장기 100 이상)
- 뇌 혈관 사고의 역사
- 지난 6개월 이내에 흉부 또는 복부 수술
- salbutamol 또는 그 유사체 사용에 대한 금기 사항
- 지난 6개월 이내에 전리 방사선을 사용한 CT 스캔 또는 기타 연구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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흡연자
35~59세(포함)의 개인(남녀)으로 현재 최소 10갑년 흡연 이력이 있는 일반 담배를 피우고 있습니다.
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금연자
1년에서 5년 사이에 담배를 끊은 최소 10갑년의 흡연력을 가진 35세에서 59세(포함) 사이의 개인(남녀)
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비흡연자
현재 비흡연자이며 흡연력이 없는 35세에서 59세(포함)의 개인(남녀)(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 폐쇄성 폐질환의 증거
기간: 최대 1주일
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기관지확장제 후 FEV1/FVC의 고정 비율 기준 < 0.70 기준에 따른 기류 폐색
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최대 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐기능검사를 통한 기류폐색
기간: 최대 1주일
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분석항목은 기관지확장제 전/후 FEV1, FVC, FEV1/FVC
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최대 1주일
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COPD CT 점수
기간: 최대 2주
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폐기종의 범위, 기관지 확장의 중증도, 견인 기관지확장증, 기관지 벽 비후, 소기도 질환을 평가하기 위해 3명의 CT 스캔 판독기로 수행되는 반정량화된 측정
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최대 2주
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6분 걷기 테스트 결과
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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COPD 평가 테스트(CAT) 점수
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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COPD의 동반질환
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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대사증후군의 존재
기간: 최대 1주일
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중심 비만 및 다음 요인 중 두 가지를 포함하는 새로운 국제 당뇨병 연맹(IDF) 정의에 기초한 대사 증후군의 검출: 상승된 TG 수준; 감소된 HDL 콜레스테롤; 혈압 상승; 공복 혈장 포도당 증가
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최대 1주일
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치명적인 CVD의 10년 위험
기간: 최대 1주일
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성별, 연령, 수축기 혈압, 총 콜레스테롤 및 흡연 상태에 따른 유럽 고위험 SCORE 차트를 기반으로 한 체계적 관상 동맥 위험 평가(SCORE)
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최대 1주일
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심전도 이상의 존재
기간: 최대 1주일
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심전도 중 이상 감지
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최대 1주일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤, 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 트리글리세라이드(TG), 포도당, 간 효소(ALT 및 AST), C-반응성 단백질, 피브리노겐 및 알파-1-항트립신의 농도
기간: 최대 1주일
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혈중 콜레스테롤 수치, HDL(고밀도 지단백질), LDL(저밀도 지단백질), 트리글리세리드, C 반응성 단백질, 피브리노겐, 포도당, 간 효소(ALT 및 AST) 및 알파-1-항트립신에 대한 혈청 실험실 검사
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최대 1주일
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Anti-HCV 및 HBsAG 검사에서 양성 또는 음성 결과를 보인 참여자 수
기간: 최대 1주일
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최대 1주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Almaz T Sharman, MD, PhD, Kazakhstan Academy of Preventive Medicine
간행물 및 유용한 링크
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연구 완료 (실제)
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