치료 저항성 정신분열증의 최적 치료법
2019년 3월 11일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
치료 저항성 정신분열증의 최적 치료법
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
치료 저항성 정신분열증의 치료에서 클로자핀과 함께 리스페리돈, 아리피프라졸, 발프로산나트륨, 변형 전기경련 요법(MECT) 또는 자기 발작 요법(MST)의 치료 효과 및 안전성을 탐색하고 임상 약물의 기초를 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- 모병
- DTliu
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연락하다:
- DT Liu, PHD
- 이메일: erliu110@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-V에 따른 정신분열증의 진단
- 18세～60세
- 최소 600mg/일의 클로르프로마진 등가물 용량에서 각각 최소 6주 동안 2개의 다른 항정신병약을 사용한 이전의 실패한 치료 시험 2개;
- 정보에 입각한 동의서에 서명함
제외 기준:
- 물질 남용, 발달 지연에 대해 DSM-V에 따라 진단될 환자
- 심각한 신체적 질병을 앓고 있으며 치료를 받아들일 수 없습니다.
- MST 금기: 두개내 금속 물질, 심장박동조율기 및 인공와우 이식, 두개내압
- 리스페리돈, 아리피프라졸 또는 발프로산나트륨에 알레르기
- 30일 이내에 임의의 임상 주제에 참여
- 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리스페리돈과 클로자핀
리스페리돈, 제형: 1 mg, 용량 및 빈도: 3.0~6.0 mg/d; 클로자핀, 용량 및 빈도: 300~600 mg/d; 기간: 8주
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리스페리돈은 치료 저항성 정신분열증 치료에서 클로자핀의 상승제로 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 아리피프라졸과 클로자핀
아리피프라졸, 제형: 5 mg, 용량 및 빈도: 15~30 mg/일; 클로자핀, 용량 및 빈도: 300~600 mg/d; 기간: 8주
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아리피프라졸은 치료 저항성 정신분열증 치료에서 클로자핀의 상승작용제로 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로자핀과 발프로산나트륨
발프로산나트륨, 제형: 250 mg, 용량 및 빈도: 600~1200 mg/일; 클로자핀, 용량 및 빈도: 300~600 mg/d; 기간: 3개월.
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발프로산나트륨은 치료 저항성 정신분열증 치료에서 클로자핀의 상승제로 사용될 수 있습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로자핀
클로자핀만, 용량 및 빈도: 300~600 mg/d;
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클로자핀은 치료 저항성 정신분열증의 치료에 사용될 수 있습니다.
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활성 비교기: 클로자핀을 이용한 수정된 전기경련 요법
Risperidone with clozapine, aripiprazole with clozapine, sodium valproate with clozapine, or clozapine으로 PANSS 감소율이 20% 미만이면 4주 동안 MECT 10배.
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MECT(modified electroconvulsive therapy)는 치료 저항성 정신분열증 치료에서 클로자핀의 상승제로 사용될 수 있습니다.
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활성 비교기: 클로자핀을 이용한 자기 발작 요법
Risperidone with clozapine, aripiprazole with clozapine, sodium valproate with clozapine, or clozapine으로 PANSS 감소율이 20% 미만이면 4주간 MST 10배.
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자기발작요법(MST)은 치료 저항성 정신분열증 치료에서 클로자핀의 상승제로 사용될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 및 음성 증후군 척도[PANSS]의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상적 전반적 인상의 기준선으로부터의 변화[CGI]
기간: 기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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Simpson-Angus Scale [SAS]의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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비정상 불수의 운동 척도[AIMS]의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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기준선에서 4주차, 8주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 5일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- The optimal treatment for TRS
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아니
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