Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoresistentin skitsofrenian optimaalinen hoito

maanantai 11. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Hoitoresistentin skitsofrenian optimaalinen hoito

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Risperidonin, aripipratsolin, natriumvalproaatin, modifioidun sähkökonvulsiivisen hoidon (MECT) tai magneettisen kouristuksen (MST) parantavan vaikutuksen ja turvallisuuden tutkiminen klotsapiinilla hoidettaessa hoidettaessa resistenttiä skitsofreniaa, ja tarjota perusta kliiniselle lääkitykselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Skitsofrenian diagnoosi DSM-V:n mukaan
  • 18-60 vuotta vanha
  • 2 aikaisempaa epäonnistunutta hoitokoetta kahdella eri psykoosilääkkeellä vähintään 600 mg/vrk klooripromatsiiniekvivalenttiannoksilla, kukin vähintään 6 viikkoa;
  • Allekirjoittanut tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat diagnosoidaan DSM-V:n mukaan päihteiden väärinkäytön vuoksi, kehitys viivästynyt
  • kärsii vakavasta fyysisestä sairaudesta eikä voi hyväksyä hoitoa
  • MST-vasta-aiheet: kallonsisäinen metalliaine, sydämentahdistimilla ja sisäkorvaistutteilla, kallonsisäinen paine
  • allerginen risperidonille, aripipratsolille tai natriumvalproaatille
  • Osallistunut mihin tahansa kliiniseen aiheeseen 30 päivän sisällä
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: risperidoni klotsapiinin kanssa
risperidoni, annostusmuoto: 1 mg, annostus ja esiintymistiheys: 3,0-6,0 mg/d; klotsapiini, annostus ja esiintymistiheys: 300-600 mg/d; kesto: 8 viikkoa
Lääke: Risperidoni klotsapiinin kanssa
Risperidonia voidaan käyttää klotsapiinin synergistisenä aineena hoidettaessa hoitoresistenttiä skitsofreniaa
Muut nimet:
  • Risperidoni tabletti
Active Comparator: aripipratsoli klotsapiinin kanssa
aripipratsoli, annostusmuoto: 5 mg, annostus ja tiheys: 15-30 mg/vrk; klotsapiini, annostus ja esiintymistiheys: 300-600 mg/d; kesto: 8 viikkoa
Lääke: Aripipratsoli klotsapiinin kanssa
Aripipratsolia voidaan käyttää klotsapiinin synergistisenä aineena hoitoresistentin skitsofrenian hoidossa
Muut nimet:
  • Aripipratsoli-tabletit
Active Comparator: natriumvalproaatti klotsapiinin kanssa
natriumvalproaatti, annosmuoto: 250 mg, annostus ja tiheys: 600-1200 mg/vrk; klotsapiini, annostus ja esiintymistiheys: 300-600 mg/d; kesto: 3 kuukautta.
Lääke: natriumvalproaatti klotsapiinin kanssa
natriumvalproaattia voidaan käyttää klotsapiinin synergistisenä aineena hoitoresistentin skitsofrenian hoidossa
Muut nimet:
  • Valproaatti
Active Comparator: klotsapiini
vain klotsapiini, annostus ja esiintymistiheys: 300-600 mg/d;
Laite: klotsapiini
klotsapiinia voidaan käyttää hoitoresistentin skitsofrenian hoidossa
Active Comparator: Modifioitu sähkökouristushoito klotsapiinilla
10 kertaa MECT 4 viikon ajan, jos PANSS-pelkistyssuhde on alle 20 % 8. viikon lopussa käyttämällä risperidonia klotsapiinin kanssa, aripipratsolia klotsapiinin kanssa, natriumvalproaattia klotsapiinin kanssa tai klotsapiinia.
Laite: modifioitu sähkökonvulsiivinen hoito (MECT) klotsapiinilla
Modifioitua sähkökonvulsiivista hoitoa (MECT) voidaan käyttää klotsapiinin synergistisenä aineena hoidossa resistentin skitsofrenian hoidossa
Active Comparator: Magneettikohtaushoito klotsapiinilla
10 kertaa MST 4 viikon ajan, jos PANSS-vähennyssuhde on alle 20 % 8. viikon lopussa käyttämällä risperidonia klotsapiinin kanssa, aripipratsolia klotsapiinin kanssa, natriumvalproaattia klotsapiinin kanssa tai klotsapiinia.
Laite: Magneettikohtaushoito (MST) klotsapiinilla
Magneettikohtaushoitoa (MST) voidaan käyttää klotsapiinin synergistisenä aineena hoidettaessa hoitoresistenttiä skitsofreniaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikossa [PANSS]
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliinisen kokonaisvaikutelman muutos lähtötasosta [CGI]
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Muutos lähtötasosta Simpson-Angus-asteikolla [SAS]
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Muutos perustasosta epänormaalin tahattoman liikkeen asteikossa[AIMS]
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko
Lähtötilanteessa 4. viikko, 8. viikko, 12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • The optimal treatment for TRS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Risperidoni klotsapiinin kanssa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa