체외순환 심장수술 후 좌심실 수축기 기능 회복률 (Imacor-1)
연구 개요
상세 설명
심근 기절은 재관류 단계 후 몇 시간 또는 며칠 동안 지속되는 좌심실 벽의 운동 이상을 생성하는 심근 관류의 지속적인 감소에 대한 이차적 병태생리학적 상태입니다. 기절의 생리적 요소는 a) 관상 동맥 혈류의 감소, b) 관상 동맥 순환의 부분적 또는 완전한 회복, c) 한정된 기간 동안 지속성 기능 장애이지만, 회복 관상 혈류에 비해 더 오래 지속됩니다.
심폐 바이패스를 이용한 심장 수술은 당혹감 심근의 주요 원인입니다. 허혈에 대한 심장 및 심근 보호를 정지시키는 데 사용되는 심정지 용액을 투여하는 것과 관련된 이 기술은 심근 고려 사항을 참조하십시오. 또한 전형적으로 이차적인 체외 순환 및 허혈-재관류 현상(자유 라디칼의 형성)에 이차적인 염증 상태, 또한 중요한 활성화 응고가 있습니다. 심근 기절은 심폐 바이패스 동안 스위트 대동맥 언클램프에서 발생합니다. 4 °C에서 심정지 액체에 의해 수행되는 냉 허혈은 에너지 요구를 감소시키고 따라서 관상 우회 동안 신진 대사, 관류 및 심근 기능 사이의 균형을 유지합니다. 대동맥 고정 해제 시 일반적으로 순수 심근 기절(괴사 없음)이 있습니다. 관상동맥우회술 후, 심근비후율은 가까운 미래에는 변하지 않았지만 다음 시간 사이에 완전히 회복되기 몇 시간 전에는 상당히 감소했습니다. 수축기 기능의 변화와 관련된 요인으로는 자율신경계가 관상동맥우회로의 스트레스와 수술 후 상태에 반응하여 혈압과 심장 기능을 조절하는 역할을 한다. 심박수의 감소된 가변성(심박수 가변성 - HRV)은 자율 신경 기능 장애의 징후가 심장 수술 후 합병증의 비율이 높은 심근 기절과 어떻게 관련되는지를 들었습니다.
지금까지 어떤 그룹도 '사건'의 병태생리학을 더 잘 이해하기 위해 심근 기절 "제어"의 예로서 관상 우회술 후 심근 기절의 시간적 진화를 "체내"에서 연구할 기회를 갖지 못했습니다. 실제로, 관상동맥우회 후 심근 기능 회복 시간의 근거는 알려져 있지 않으며 수술 중 절차가 이 회복에 미치는 영향도 알려져 있지 않습니다.
수축기 기능 평가의 황금 표준인 경식도 심초음파는 점차 인기를 얻고 있으며 ICU에서 매일 환자의 혈역학적 상태를 평가하고 좌심실의 수축 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 그 장점 중 하나는 침대 옆에서 심장 활동을 측정하고 집중 치료 중인 의사가 혈역학적인 급성 변화를 관리하는 데 도움이 된다는 것입니다. 또한 위에서 정의한 치료에 대한 반응을 분석할 수도 있습니다. 경식도 심초음파 검사의 한계는 다음과 같습니다: 이 기술과 관련된 중환자의 필요성, 절차의 불연속적 특성("원샷" 모니터링) 및 마지막으로 다양한 검사의 '장기적이고 반복적인 실행'을 어렵게 만드는 반침습적 특성 측정.
최근 전자 장치의 개선으로 hTEE(혈역학 경식도 심초음파)라고 하는 혈역학 경식도 심초음파(ImaCor® ClariTEE®)용 소형 센서의 개발이 가능해졌습니다. 이러한 프로토타입은 중환자실에서 아직 널리 보급되지 않았습니다. 그들의 진단 능력과 치료 효과는 현재 임상 연구 중에 있습니다. 과거의 연구를 통해 임상 이미지 품질과 획득한 임상 정보가 환자의 임상 관리에 얼마나 유용한지 검증할 수 있었습니다. 특히, 이러한 연구들은 프로브의 작은 크기 덕분에 상대정맥의 피드백, 환자의 용적 상태, Fractional Area Change에 따른 좌심실 수축기 기능, 우심실의 크기 , 및 위치 손데의 첫 번째 테스트 동안 심낭 삼출액 및 심장 압전.
이 새로운 기술의 연속 Htee의 장점은 탐침의 작은 크기, 탐침을 식도에 배치하기 쉬움, 진단의 신뢰성 및 욕창이나 병변의 위험이 비슷하기 때문에 최대 72시간 동안 머무를 수 있는 능력과 관련이 있습니다. 비위 영양관(동일한 크기)의 것과 동일합니다. hTEE는 기존의 경식도 심초음파와 비교하여 사례별로 모니터링하는 것이 아니라 지속적인 모니터링을 수행할 수 있는 장점이 있습니다. 특히, 수술 후 심근 기절의 연구를 위해, 이 기술은 심근 기절의 시간 경과를 검증할 수 있게 하고, 따라서 좌심실 수축 기능 회복의 역학 및 병태생리학을 기술한다. 또한 이 기술은 이 회복(유도 또는 단축)을 변경할 수 있는 수술 전후 요인을 식별하는 수단을 제공합니다.
연구 유형
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 수술을 기다리는 성인(18세 이상)
- 남녀 환자
- 수술 후 중환자실에 입원한 환자
- 정보에 입각한 동의 가능
제외 기준:
- 식도 정맥류, 식도 병변 또는 알려진 식도-위 합병증의 존재에 대한 비위관 삽입에 대한 금기 사항이 있는 환자.
- 국제적 정의에 따른 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 있는 환자.
- 20 G/L 및/또는 INR> 2.5에서 낮은 혈소판 감소증 및/또는 치료 범위의 aPTT 및/또는 초치료 범위의 항-Xa 활성 및/또는 1g/L
- 예후가 좋지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연속 환자
선택적 심장 수술을 받기 위해 대기 중인 연속 환자가 자격이 있습니다. 매주 수사관은 운영 프로그램에서 환자를 추적합니다. 상담 당일 또는 수술 전날 조사관 중 한 명이 환자와 대화를 통해 정보를 제공하고 의심을 명확히 하며 환자가 승인하기 전에 모든 세부 사항을 읽고 잘 볼 수 있도록 합니다. 스크리닝을 위해, 연구 책임자는 포함 및 제외 기준을 사용하여 연구 대상 환자를 선택합니다. 스크리닝은 임상, 실험실 또는 기타 생물학적 정보 없이 사용합니다. 교란 요인을 최소화하기 위해 수축기 기능에 영향을 줄 수 있는 알려진 모든 변수(연령, 심혈관 위험 요인, 심박 변동성 및 수술 전 기저 수축기 기능)에 대해 분석할 연속 환자를 선택합니다. 수정 가능. |
중환자실에서는 담당 의사가 탐침을 식도에 위치시켜 일련의 형태학적 평가와 반정량적 평가를 시행합니다. 각 이미지는 비디오 루프 또는 정적 이미지로 저장되어 각 환자에 대한 기본 데이터를 보유하고 오프라인 분석을 수행합니다. 첫 번째 기록이 끝나면 식도 탐침을 위의 중립 위치에 두어 국소적인 압력 증가와 관련된 위험을 제거합니다. 연구가 끝날 때까지 중환자실에 머무는 동안 식도 탐침은 중립 위치에 두어 첫 번째 평가와 유사하게 메인 창에서 2시간마다 새로운 심초음파 평가를 실행하고 항상 루프를 기록합니다. 비디오 및 사진, 심장 수축 기능 회복의 시간 경과를 갖습니다. 모든 이미지는 디지털 아카이브에 저장됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부분 면적 변화 분석
기간: 72시간
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1차 결과는 연구 기간 동안 부분 면적 변화의 진화입니다.
아래에 더 잘 설명된 방법인 심장 수축 기능의 평가는 주로 분수 영역 변화의 연속 분석과 투영 4 공동의 박출률의 반정량적 평가를 기반으로 합니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 계층화
기간: 72시간
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생물학적 매개변수(연령, 성별), 임상 매개변수(예: 수술 전 질병, B-차단제 사용 , 수술 전 좌심실 박출률, 동방 결절의 기능 장애 또는 심박 변동성 회복) 및 수술 전후 매개 변수(체외 순환 기간, 심정지 유형, 수술 기간, 아민 사용, 헤모글로빈 등) 수술 후 값 등등...)
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Karim Bendjelid, Prof., Hopitaux Universitaires de Geneve
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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