낮은 맥박 진폭 발작 요법(LAP-ST 연구)
2016년 10월 6일 업데이트: Emad Sidhom, Behman Hospital
이 연구는 LAP-ST(Low Pulse Amplitude-Seizure Therapy) 전체 과정의 타당성을 평가합니다(1차 결과).
연구 개요
상세 설명
이것은 자극 초점을 증가시켜 기존 ECT에 비해 인지 부작용을 최소화하는 것으로 가정됩니다.
이 연구는 이집트 카이로의 Behman 병원에서 모집된 22명의 환자를 등록할 것입니다.
기분 장애의 주요 우울 에피소드 또는 일차 정신병 장애의 정신병 에피소드에 대해 ECT를 수행하도록 임상적으로 지시된 Behman 병원의 ECT 서비스에 의뢰된 환자에게 접근합니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 적격 참가자는 Right Unilateral Ultrabrief LAP-ST 과정을 받는 데 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ECT 임상적 적응증
- 만 22세 이상 80세 이상의 남녀
- 가임 여성을 위한 효과적인 산아제한 방법의 사용
- 환자는 의학적으로 안정적입니다.
- 임상의가 평가한 정보에 입각한 동의 과정에 완전히 참여할 수 있는 환자의 능력
제외 기준:
- 현재 불안정하거나 심각한 의학적 상태, 또는 ECT의 위험을 상당히 증가시키는 동반이환적 의학적 상태
- 머리의 금속 또는 두개골 결함과 같이 ECT를 안전하지 않게 만들 수 있는 상태의 병력
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 낮은 맥박 진폭 발작 요법
Mecta 스펙트럼 5000Q 장치를 사용한 오른쪽 일방적 Ultrabrief LAP-ST 과정.
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LAP-ST 및 RUL(Right Unilateral) 전극 배치.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성(LAP-ST 과정에서 치료적 발작을 성공적으로 유도함으로써)
기간: LAP-ST 과정의 첫 세션부터 마지막 세션까지(평균 약 2주)
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측정 방법: 뇌에서 치료적 발작을 유도하고 EEG를 사용하여 평가
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LAP-ST 과정의 첫 세션부터 마지막 세션까지(평균 약 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력(인지 부작용)
기간: 기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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측정: 미니 정신 상태 검사
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기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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재정향 시간
기간: 기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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측정 기준: 오리엔테이션 테스트 시간
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기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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효능
기간: 기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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기분 장애의 우울 삽화에 대한 Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale(MADRS)
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기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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효능
기간: 기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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정신병적 장애에 대한 간략한 정신과 평가 척도(BPRS)
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기준선에서 급성 과정 종료까지(평균 2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nagy A. Youssef, Medical College of Georgia, Augusta University
- 수석 연구원: Emad Sidhom, Behman Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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