低脉振幅癫痫治疗（LAP-ST 研究）
2016年10月6日 更新者：Emad Sidhom、Behman Hospital
本研究评估了低脉振幅癫痫治疗 (LAP-ST) 全疗程的可行性（主要结果）。
研究概览
详细说明
据推测，这可以增加刺激焦点，从而与传统的 ECT 相比，最大限度地减少认知副作用。
该研究将从埃及开罗的 Behman 医院招募 22 名患者。
在 Behman 医院转诊至 ECT 服务的患者，如果临床上需要接受 ECT 治疗情绪障碍的重度抑郁发作或原发性精神病性障碍的精神病性发作，我们将接洽这些患者。
签署知情同意书的合格参与者将被纳入接受右单侧 Ultrabrief LAP-ST 课程。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ECT临床指征
- 22至80岁以上的男性或女性
- 育龄妇女有效避孕方法的运用
- 患者病情稳定
- 临床医生评估患者完全参与知情同意过程的能力
排除标准：
- 当前不稳定或严重的医疗状况，或任何显着增加 ECT 风险的共病医疗状况
- 可能使 ECT 不安全的病史，例如头部金属或颅骨缺损
- 目前怀孕或计划在研究期间怀孕的女性患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低脉振幅癫痫治疗
使用 Mecta spectrum 5000Q 设备的右侧单侧 Ultrabrief LAP-ST 过程。
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LAP-ST 和右单侧 (RUL) 电极放置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可行性（通过在 LAP-ST 过程中成功诱导治疗性癫痫发作）
大体时间：从第一节课到最后一节 LAP-ST 课程（平均大约 2 周）
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测量方式：大脑中治疗性癫痫发作的诱发并使用 EEG 进行评估
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从第一节课到最后一节 LAP-ST 课程（平均大约 2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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记忆（认知副作用）
大体时间：从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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测量方式：迷你精神状态检查
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从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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是时候重新定位了
大体时间：从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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测量方式：定向测试时间
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从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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功效
大体时间：从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表 (MADRS) 用于情绪障碍的抑郁发作
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从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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功效
大体时间：从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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精神病性简明精神病评定量表 (BPRS)
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从基线到急性病程结束（平均 2 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nagy A. Youssef、Medical College of Georgia, Augusta University
- 首席研究员：Emad Sidhom、Behman Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月6日
首次发布 (估计)
2016年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月6日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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