Pienen pulssin amplitudin kohtaushoito (LAP-ST-tutkimus)
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: Emad Sidhom, Behman Hospital
Tässä tutkimuksessa arvioidaan pienen pulssin amplitudikohtaushoidon (LAP-ST) täyden kurssin toteutettavuutta (ensisijainen tulos).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän oletetaan lisäävän stimulaation fokusointia, mikä minimoi kognitiivisia sivuvaikutuksia tavanomaiseen ECT:hen verrattuna.
Tutkimukseen otetaan mukaan 22 potilasta Behmanin sairaalasta, Kairosta, Egyptistä.
Potilaita, jotka on lähetetty ECT-palveluun Behmanin sairaalassa, joille on kliinisesti aiheellista tehdä ECT mielialahäiriön vakavan masennusjakson tai primaarisen psykoottisen häiriön psykoottisen episodin vuoksi, otetaan yhteyttä.
Hyväksytyt osallistujat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, osallistuvat Right Unilateral Ultrabrief LAP-ST -kurssiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECT kliinisesti indikoitu
- Yli 22-80-vuotiaat miehet tai naiset
- Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttö hedelmällisessä tilassa oleville naisille
- Potilas on lääketieteellisesti vakaa
- Potilaan kyky osallistua täysimääräisesti tietoisen suostumuksen antamiseen kliinikon arvioimana
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen epävakaa tai vakava sairaus tai mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka lisää merkittävästi ECT-riskejä
- Aiemmat tilat, jotka voivat tehdä ECT:stä vaarallisen, kuten metalli pään sisällä tai kallovaurio
- Naispotilaat, jotka ovat parhaillaan raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienen pulssin amplitudin kohtaushoito
Oikea Unilateral Ultrabrief LAP-ST -kurssi Mecta spectrum 5000Q -laitteella.
|
LAP-ST ja oikeanpuoleinen (RUL) elektrodin sijoitus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus (indusoimalla onnistuneesti terapeuttisia kohtauksia LAP-ST-kurssin aikana)
Aikaikkuna: LAP-ST-kurssin ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (keskimäärin noin 2 viikkoa)
|
Mitattu: terapeuttisten kohtausten herättämisellä aivoissa ja arvioituna EEG:llä
|
LAP-ST-kurssin ensimmäisestä viimeiseen istuntoon (keskimäärin noin 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti (kognitiiviset sivuvaikutukset)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Mitattu: Mini Mental State Examination
|
Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Aika suunnata uudelleen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Mittaus: Aika orientaatiokokeeseen
|
Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) mielialahäiriöiden masennusjaksoille
|
Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
|
Tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Lyhyt psykiatrinen arviointiasteikko (BPRS) psykoottisille häiriöille
|
Lähtötilanteesta akuutin hoitojakson loppuun (keskimäärin 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nagy A. Youssef, Medical College of Georgia, Augusta University
- Päätutkija: Emad Sidhom, Behman Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 10. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .