투여 횟수 및 시기를 결정하기 위해 Sapphire II로 측정한 Aftobetin-HCl 및 형광 검출

MCI 및 경미한 AD 환자의 경우:

1. 55-90세 포함;
2. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
3. 피험자는 연구 파트너에 의해 확인된 보고된 기억력 문제가 있어야 합니다(연구 파트너는 정보 소스로 참여할 의향이 있고 피험자와 적어도 매주 접촉하는 사람입니다).
4. 연구 기간 동안 절차 및 평가와 협력할 수 있습니다.

5. 9개월 이내 자기공명영상(MRI) 스캔:

   1. 수정된 Hachinski 점수 <4
   2. 감염, 경색(허혈성 또는 출혈성) 또는 기타 국소 병변(종양, 경막하 혈종, 기형 등)의 증거가 없음
6. GDS(Geriatric Depression Scale) 점수 <6;
7. NPI(Neuropsychiatric Inventory) 총점 <10 및 <4(모든 NPI 도메인);

8. 적어도 한쪽 눈의 충분한 시력과 인지 테스트에 참여할 수 있는 청력

   MCI 과목의 경우:

9. AD1으로 인한 경도 인지 장애에 대한 NIA-AA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association) 핵심 임상 기준을 충족합니다.
10. 임상 치매 등급 척도 점수(CDR) 0.5(메모리 박스 점수 = 0.5여야 함);
11. 간이 정신 상태 시험(MMSE) 점수 >24;
12. 교육 조정된 Wechsler Memory Scale Logical Memory II subscale (Delayed Paragraph Recall, Paragraph A만 해당) - 개정됨(16세: <11; 8-15세: <9; 0-7세: <6);

13. 치매 없음: 인지 기능 또는 일상 생활 활동(AODL)에 유의미한 손상 없음 - 기능 평가 질문지(FAQ) 점수 <6. FAQ는 연구 파트너가 답변합니다.

    경미한 AD 대상자의 경우:

14. AD 치매일 가능성이 있는 NIA-AA(National Institute on Aging-Alzheimer's Association) 핵심 임상 기준 충족2;
15. 0.5 또는 1 사이의 CDR;
16. 20에서 26 사이의 MMSE 점수(포함);
17. 교육 조정된 Wechsler Memory Scale Logical Memory II 하위 척도에 대한 비정상적인 기억 기능 -(지연 단락 회상, 단락 A만 해당) -개정(16세: <8; 8-15세: <4; 0-7세: <2);

18. 기능 평가 질문지(FAQ) 점수 >6. FAQ는 연구 파트너가 답변합니다.

    CN 주제의 경우:

19. 피험자는 기억에 대한 불만이 없어야 합니다.
20. 인지 기능 또는 일상 생활 활동에 심각한 장애가 없음을 기준으로 인지적으로 정상입니다.
21. Wechsler Memory Scale의 Logical Memory II 하위 척도(지연된 단락 회상, 단락 A만 해당)에서 교육 조정 컷오프 이상의 점수로 기록된 정상적인 기억 기능 - 개정됨(16년 이상의 교육에 대해 ≥11, 8년 이상의 교육에 대해 ≥9) 15년 교육;
22. MMSE 점수 29-30;
23. CDR 척도 점수 0;
24. 25-40세 포함; 그리고
25. 65세 이전의 1차 또는 2차 친족에서 기억력 장애 발병에 대한 음성 가족력.

제외 기준:

1. 불안정한 심장, 폐, 신장, 간, 내분비, 혈액학적, 활동성 악성 종양 또는 감염성 질환과 같이 연구자가 연구에 참여하는 참가자의 능력을 방해할 수 있다고 생각하는 심각한 근본적인 의학적 질병;
2. 치매에 대한 표준화된 검사로 배제된 기억력 손상을 유발할 수 있는 치매의 비 AD 원인;
3. 중대한 신경계 질환(예: 파킨슨병, 헌팅턴병, 정상압 수두증, 뇌종양, 진행성 핵상 마비, 발작 장애, 경막하 혈종, 다발성 경화증);
4. 임상적으로 관련된 비정상적인 혈청 화학, B12, TSH 및 CBC < 연구 시작 6개월;
5. 심각한 두부 외상의 병력에 이어 지속적인 신경학적 기본값 또는 알려진 구조적 뇌 이상, 학습 장애 또는 정신 지체;
6. 주요 우울증, 양극성 장애, 강박 장애 또는 정신병적 장애와 같은 작년의 심각한 정신 질환;
7. 작년에 알코올 또는 약물 남용의 역사;
8. 인지 테스트를 방해할 수 있는 통증 또는 수면 장애
9. Amyvid(Florbetapir-F 18) 또는 PET 스캔이 필요한 대상체에서 PET 스캔(예: 임신, 수유 또는 가임기)에 대한 금기 또는 주사 제제의 모든 구성 요소에 대한 알려진 과민성.
10. 연구 시작 전 30일 이내에 임의의 조사 약물을 받거나 조사 약물을 사용한 시험에 참여함;
11. 양측 백내장 수술 이력;
12. 활성 안구 염증 또는 감염;
13. 신체 상해 또는 기타 심각한 눈 질환의 병력;
14. Fuch's dystrophy 또는 keratokonus와 같은 수정체의 시각화를 방해하는 각막 질환;
15. 예를 들어, PET 스캔이 필요한 피험자의 신체적 크기 및/또는 밀실 공포증으로 인해 PET 환경을 견딜 수 없음.
16. 조사자의 의견에 심각한 자살 생각 또는 스크리닝 시 컬럼비아 자살 심각도 평가 척도(CSSRS)의 항목 4 또는 5에 '예'라고 답함;
17. MRI 시술을 받을 수 없음(예: 금속 이식, 금속 장치(예: MRI에 적합하지 않은 심장 박동기 또는 신경 자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술용 클립, 기타 이식된 금속 또는 밀실 공포증 또는 밀폐된 공간에서의 불편함))

18. 다음과 같은 향정신성 약물을 복용하지 않을 수 있습니다.

    • 마약성 진통제를 정기적으로 사용(>2회/주)
    • 클로니딘, 신경이완제, 중추 항콜린 작용이 있는 항우울제
    • 디펜하이드라민, 하이드록시진, 벤즈트로핀과 같은 중추 항콜린 작용을 하는 기타 제제
    • 디아제팜, 클로나제팜, 테마제팜, 클로르디아제폭시드 또는 트리아졸람

참고: 대상이 4주 이상 동안 복용한 경우 다음 향정신성 약물을 계속 사용할 수 있습니다.

• 현저한 항콜린성 부작용이 없는 항우울제
• 에스트로겐 대체 요법
• 은행나무
• 수면 진정제: 로라제팜, 부스피론, 옥사제팜, 졸피뎀, 잘레플론, 알프라졸람, 클로랄 수화물

참고: 피험자가 12주 이상 동안 복용한 경우 다음과 같은 향정신성 약물을 계속 사용할 수 있습니다.

• 콜린에스테라제 억제제
• Memantine 참고: 향정신성 약물(예: 배제된 항우울제, 신경이완제, 만성 항불안제 또는 수면 진정제)의 세척은 스크리닝 최소 4주 전에 이루어져야 합니다.