Aftobetiini-HCl ja Sapphire II:lla mitattu fluoresenssin havaitseminen annostelujen lukumäärän ja ajoituksen määrittämiseksi

MCI:lle ja lievälle AD:lle:

1. 55-90-vuotiaat mukaan lukien;
2. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus;
3. Tutkittavalla on oltava tutkimuskumppanin vahvistama muistihuoli (tutkimuskumppani on henkilö, joka haluaa osallistua tietolähteenä ja on vähintään viikoittain yhteydessä tutkittavaan);
4. Pystyy toimimaan yhteistyössä menettelyjen ja arvioiden kanssa koko tutkimuksen ajan;

5. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) 9 kuukauden sisällä:

   1. Muokattu Hachinski-pistemäärä <4
   2. Ei viitteitä infektiosta, infarktista (iskeemisestä tai verenvuotoisesta) tai muista polttovaurioista (kasvaimet, subduraaliset hematoomat, epämuodostumat jne.)
6. Geriatric Depression Scale (GDS) -pistemäärä <6;
7. Neuropsychiatric Inventory (NPI) kokonaispistemäärä <10 ja <4 missä tahansa NPI-alueessa;

8. Riittävä näkö vähintään yhdessä silmässä ja kuulo kognitiiviseen testaukseen osallistumiseen

   MCI-aineille:

9. Täyttää National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin (NIA-AA) keskeiset kliiniset kriteerit AD1:stä johtuvalle lievälle kognitiiviselle häiriölle;
10. Kliinisen dementian arviointiasteikon pistemäärä (CDR) 0,5 (muistilaatikon pistemäärä on = 0,5);
11. Mini-Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä > 24;
12. Epänormaali muistitoiminto koulutuksessa säädetty Wechsler Memory Scale Logical Memory II -aliasteikko (viivästetty kappaleen palautus, vain kappale A) - tarkistettu (16 vuotta: <11; 8-15 vuotta: <9; 0-7 vuotta: <6);

13. Dementian puuttuminen: ei merkittävää kognitiivisen toiminnan tai päivittäisen elämän toiminnan heikkenemistä (AODL) - Functional Assessment Questionaire (FAQ) -pistemäärä <6. Tutkimuskumppani vastaa usein kysyttyihin kysymyksiin;

    Lievälle AD:lle:

14. Täyttää National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kliiniset ydinkriteerit todennäköiselle AD-dementialle2;
15. CDR välillä 0,5 tai 1;
16. MMSE-pisteet välillä 20-26 (mukaan lukien);
17. Epänormaali muistitoiminto koulutuksessa säädetty Wechsler Memory Scale Logical Memory II -aliasteikko (Viivetty kappaleen palautus, vain kohta A) -Tarkistettu (16 vuotta: <8; 8-15 vuotta: <4; 0-7 vuotta: <2);

18. Functional Assessment Questionaire (FAQ) -pistemäärä >6. Tutkimuskumppani vastaa usein kysyttyihin kysymyksiin;

    CN-aiheet:

19. Kohteen ei saa olla muistivalituksia;
20. Kognitiivisesti normaali, joka perustuu siihen, että kognitiivisissa toiminnoissa tai päivittäisen elämän toiminnassa ei ole merkittävää heikkenemistä;
21. Normaali muistitoiminto dokumentoitu pisteytyksenä korkeampi kuin koulutuskorjatut rajat Looginen muisti II -aliasteikolla (Viivetty kappaleen palautus, vain kohta A) Wechslerin muistiasteikosta - tarkistettu (≥11 vähintään 16 koulutusvuodelle; ≥9 8-vuotiaille) 15 vuoden koulutus;
22. MMSE-pisteet 29-30;
23. CDR-asteikon pistemäärä 0;
24. Ikä 25-40 vuotta mukaan lukien; ja
25. Negatiivinen sukuhistoria muistihäiriöiden alkamisesta ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisilla ennen 65 vuoden ikää.

Poissulkemiskriteerit:

1. Vakava perussairaus, joka voi tutkijan mielestä häiritä osallistujan kykyä osallistua tutkimukseen, kuten epästabiili sydän-, keuhko-, munuais-, maksa-, endokriininen, hematologinen, aktiivinen pahanlaatuinen syöpä tai tartuntatauti;
2. Ei-AD-syyt dementiaan, jotka voivat aiheuttaa muistin heikkenemistä, jotka on suljettu pois standardoidulla dementiatutkimuksella;
3. Merkittävä neurologinen sairaus (esim. Parkinsonin tauti, Huntingtonin tauti, normaalipaineinen vesipää, aivokasvain, etenevä supranukleaarinen halvaus, kohtaushäiriö, subduraalinen hematooma, multippeliskleroosi);
4. Kliinisesti merkityksellinen, epänormaali seerumikemia, B12, TSH ja CBC < 6 kuukautta tutkimukseen osallistumisesta;
5. Aiempi merkittävä päävamma, jota seurasi jatkuva neurologinen toimintahäiriö tai tunnetut aivojen rakenteelliset poikkeavuudet, oppimisvaikeus tai henkinen jälkeenjääneisyys;
6. Merkittävä psykiatrinen sairaus viime vuonna, kuten vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, pakko-oireinen tai psykoottinen häiriö;
7. Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö viime vuonna;
8. Kipu tai unihäiriö, joka voi häiritä kognitiivista testausta;
9. Tunnettu yliherkkyys Amyvidille (Florbetapir-F 18) tai jollekin injektiovalmisteen aineosalle tai vasta-aihe PET-tutkimukselle (esim. raskaana oleville, imettäville tai hedelmällisessä iässä oleville) henkilöillä, jotka tarvitsevat PET-skannauksen.
10. Tutkimuslääkkeiden saaminen tai tutkimukseen osallistuminen tutkimuslääkkeillä 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
11. Historiallinen kahdenvälinen kaihileikkaus;
12. Aktiivinen silmätulehdus tai -infektio;
13. Fyysinen vamma tai muu vakava silmäsairaus;
14. Sarveiskalvon sairaus, joka estää linssin visualisoinnin, esim. Fuchin dystrofia tai keratokonus;
15. Kyvyttömyys sietää PET-ympäristöä esim. fyysisestä koosta ja/tai klaustrofobiasta johtuen henkilöillä, jotka tarvitsevat PET-skannauksen.
16. Vakava itsemurha-ajatukset tutkijan mielestä tai vastaus "kyllä" kohtaan 4 tai 5 Columbia Suicide Severity Rating Scale (CSSRS) -asteikolla seulonnassa;
17. Kyvyttömyys tehdä magneettikuvausta (esim. metalli-istute, metalliset laitteet, esim. ei-MRI-turvallinen sydämentahdistin tai neurostimulaattori, jotkin tekonivelet, metallineulat, kirurgiset pidikkeet, muu implantoitu metalli tai klaustrofobia tai epämukavuus suljetuissa tiloissa)

18. Et ehkä käytä mitään seuraavista psykoaktiivisista lääkkeistä:

    • Säännöllinen huumausainekipulääkkeiden käyttö (>2 annosta/viikko)
    • Klonidiini, neuroleptit, masennuslääkkeet, joilla on keskeinen antikolinerginen vaikutus
    • Muut aineet, joilla on keskeinen antikolinerginen vaikutus, kuten difenhydramiini, hydroksitsiini, bentstropiini
    • Diatsepaami, klonatsepaami, tematsepaami, klooridiatsepoksidi tai triatsolaami

Huomautus: seuraavien psykoaktiivisten lääkkeiden käyttäminen on sallittua edellyttäen, että koehenkilö on saanut niitä vähintään 4 viikkoa:

• Masennuslääkkeet, joilla ei ole merkittäviä antikolinergisiä sivuvaikutuksia
• Estrogeenikorvaushoito
• Gingko biloba
• Rauhoittavat unilääkkeet: loratsepaami, buspironi, oksatsepaami, tsolpideemi, zaleploni, alpratsolaami, kloraalihydraatti

Huomautus: seuraavien psykoaktiivisten lääkkeiden käyttäminen on sallittua edellyttäen, että henkilö on saanut niitä vähintään 12 viikkoa:

• Koliiniesteraasin estäjät
• Memantiini Huomautus: Psykoaktiivisten lääkkeiden (esim. poissuljettujen masennuslääkkeiden, neuroleptien, kroonisten anksiolyyttien tai rauhoittavien unilääkkeiden) poistumisen tulee olla vähintään 4 viikkoa ennen seulontaa.