온타리오 키즈 컴플렉스 케어(CCKO)
2022년 9월 6일 업데이트: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children
CCKO(Complex Care for Kids Ontario): 의학적 복잡성이 있는 아동을 위한 치료 조정의 환자 및 가족 중심 구현 및 평가
온타리오에는 다양한 의사 및 기타 의료 서비스 제공자의 다양한 서비스를 필요로 하는 특별하고 복잡한 의료 서비스를 필요로 하는 약 6,200명의 어린이가 있습니다.
이 아이들은 돌봄을 받지 못하거나 중복되거나 부적절한 돌봄을 받을 위험이 높으며 가족에게 막대한 재정적 부담과 스트레스를 안겨줍니다.
숫자는 적지만(온타리오주 어린이의 1% 미만), 이 어린이들은 모든 어린이 의료 자원의 1/3을 사용하며 건강을 최적화하기 위해 조정된 관리가 절실히 필요한 것으로 알려져 있습니다.
CCKO(Complex Care Kids Ontario)는 온타리오 전역의 연구원, 어린이 및 가족, 의료 서비스 제공자를 모아 온타리오의 의학적 복잡성이 있는 모든 어린이를 위한 증거 기반의 조정된 관리 모델을 개발, 구현 및 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(다음 네 가지 조건 중 각각에서 하나 이상의 기준 충족):
- 기술 의존 및/또는 고강도 치료 사용자
- 아동이 인공호흡기에 의존하고/하거나 영양 물질 또는 약물의 장기간 IV 투여가 필요하고/하거나 다른 장치 기반 지원에 장기간 의존해야 합니다. 예: 기관절개관 관리/ 인공 기도, 석션, 산소 지원 또는 튜브 영양
- 어린이는 중요한 신체 기능을 보완하기 위해 의료 기기에 장기간 의존하며 매일/거의 매일 간병(예: 심폐 모니터)이 필요합니다. 신부전으로 인한 신장 투석
- 취약성
- 아이가 중증 및/또는 생명을 위협하는 상태에 있습니다.
- 가용성 부족 및/또는 장비/기술 또는 치료의 실패로 인해 아동이 부정적인 건강 결과를 초래하는 즉각적인 위험에 처하게 됩니다.
- 어린이 건강 상태의 단기적 변화(예: 병발성 질병)로 인해 어린이는 즉각적인 심각한 건강 위험에 놓이게 됩니다.
- 만성
- 아이의 상태가 최소 6개월 이상 지속될 것으로 예상됩니다.
- 아이의 기대 수명은 6개월 미만입니다.
- 복잡성
- 최소 5명의 의료 종사자/팀 및 의료 서비스가 다음 위치 중 최소 3개에서 제공됩니다: 가정, 학교/간호 학교, 병원, 아동 치료 센터, 지역사회 기반 클리닉(예: 진료실), 기타(의사의 판단에 따름)
제외 기준:
- 병원급 진료 활용도 높음
- 3회 이상의 입원, 2회 이상의 ICU 입원, 신생아 입원을 제외한 이전 3개월 동안 총 입원일수가 30일 이상
- 기관 절개술 및 가정 환기 환자
- 의료 상태는 매우 취약한 것으로 간주되며 의뢰 및 분류 팀 모두 긴밀한 후속 조치의 필요성이 필수적인 것으로 간주됩니다.
- 이미 뒤따른 복합케어팀
- >16.0세
- 학습 설문지를 이해하기 위한 부적절한 영어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
표준 의료 외에도 참가자는 CCKO 이니셔티브의 일환으로 복합 치료 클리닉에서 가능한 한 빨리 볼 수 있도록 등록됩니다.
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CCKO 중재는 다음과 같이 정의되는 집중 치료 조정을 포함합니다.
치료 조직화에는 필요한 모든 환자 치료 활동을 수행하는 데 필요한 인력 및 기타 자원의 마샬링이 포함되며 종종 치료의 다양한 측면을 담당하는 참여자 간의 정보 교환을 통해 관리됩니다."
CCKO 내에서 집중 치료 조정에는 구체적으로 다음이 포함됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 그룹
대조군은 일반 진료를 받지만 CCKO 이니셔티브의 일환으로 복합 진료 클리닉에서 진료를 받기 위해 1년 동안 대기자 명단에 올릴 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서비스 제공 결과: 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 후속 계획 도구의 유용성
기간: 기준선
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이러한 결과는 FECC(Family Experiences with Coordination of Care) 설문조사로 평가됩니다.
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기준선
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서비스 제공 결과: 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 후속 계획 도구의 유용성
기간: 6 개월
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이러한 결과는 FECC(Family Experiences with Coordination of Care) 설문조사로 평가됩니다.
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6 개월
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서비스 제공 결과: 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 후속 계획 도구의 유용성
기간: 12 개월
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이러한 결과는 FECC(Family Experiences with Coordination of Care) 설문조사로 평가됩니다.
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12 개월
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서비스 제공 결과: 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 의료 서비스 제공자와 가족 간의 관리 조정, 후속 계획 도구의 유용성
기간: 24개월
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이러한 결과는 FECC(Family Experiences with Coordination of Care) 설문조사로 평가됩니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 삶의 질 및 전반적인 정서적 건강
기간: 기준선
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이러한 결과는 2005년 발행 이후 아동 건강 서비스 문헌의 250개 이상의 연구에서 사용된 KIDSCREEN-52(6개 항목)의 "감정" 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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기준선
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아동 삶의 질 및 전반적인 정서적 건강
기간: 6 개월
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이러한 결과는 2005년 발행 이후 아동 건강 서비스 문헌의 250개 이상의 연구에서 사용된 KIDSCREEN-52(6개 항목)의 "감정" 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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아동 삶의 질 및 전반적인 정서적 건강
기간: 12 개월
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이러한 결과는 2005년 발행 이후 아동 건강 서비스 문헌의 250개 이상의 연구에서 사용된 KIDSCREEN-52(6개 항목)의 "감정" 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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12 개월
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아동 삶의 질 및 전반적인 정서적 건강
기간: 24개월
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이러한 결과는 2005년 발행 이후 아동 건강 서비스 문헌의 250개 이상의 연구에서 사용된 KIDSCREEN-52(6개 항목)의 "감정" 하위 척도를 사용하여 평가됩니다.
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24개월
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아동의 신체적 고통
기간: 기준선
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아동의 신체적 통증은 10cm 선형 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 통증에 대한 자가 또는 대리 보고만 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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아동의 신체적 고통
기간: 6 개월
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아동의 신체적 통증은 10cm 선형 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 통증에 대한 자가 또는 대리 보고만 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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아동의 신체적 고통
기간: 12 개월
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아동의 신체적 통증은 10cm 선형 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 통증에 대한 자가 또는 대리 보고만 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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아동의 신체적 고통
기간: 24개월
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아동의 신체적 통증은 10cm 선형 시각적 아날로그 척도(VAS)에 따라 통증에 대한 자가 또는 대리 보고만 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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부모의 삶의 질
기간: 기준선
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부모의 삶의 질은 건강 및 사회 과학 문헌에서 가장 검증된 삶의 만족도 척도인 Diener의 삶의 만족도(SWLS)(5개 항목)로 매우 검증된 주관적인 삶 평가 정의에 따라 측정됩니다.
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기준선
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부모의 삶의 질
기간: 기준선
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감정에 대한 KIDSCREEN 설문조사 하위 척도의 수정된 버전으로 부모의 삶의 질도 측정됩니다.
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기준선
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부모의 삶의 질
기간: 6 개월
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부모의 삶의 질은 건강 및 사회 과학 문헌에서 가장 검증된 삶의 만족도 척도인 Diener의 삶의 만족도(SWLS)(5개 항목)로 매우 검증된 주관적인 삶 평가 정의에 따라 측정됩니다.
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6 개월
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부모의 삶의 질
기간: 6 개월
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감정에 대한 KIDSCREEN 설문조사 하위 척도의 수정된 버전으로 부모의 삶의 질도 측정됩니다.
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6 개월
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부모의 삶의 질
기간: 12 개월
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부모의 삶의 질은 건강 및 사회 과학 문헌에서 가장 검증된 삶의 만족도 척도인 Diener의 삶의 만족도(SWLS)(5개 항목)로 매우 검증된 주관적인 삶 평가 정의에 따라 측정됩니다.
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12 개월
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부모의 삶의 질
기간: 24개월
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부모의 삶의 질은 건강 및 사회 과학 문헌에서 가장 검증된 삶의 만족도 척도인 Diener의 삶의 만족도(SWLS)(5개 항목)로 매우 검증된 주관적인 삶 평가 정의에 따라 측정됩니다.
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24개월
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부모의 삶의 질
기간: 12 개월
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감정에 대한 KIDSCREEN 설문조사 하위 척도의 수정된 버전으로 부모의 삶의 질도 측정됩니다.
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12 개월
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부모의 삶의 질
기간: 24개월
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감정에 대한 KIDSCREEN 설문조사 하위 척도의 수정된 버전으로 부모의 삶의 질도 측정됩니다.
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24개월
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부모가 인지하는 정서적 및 신체적 건강
기간: 기준선
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부모의 인지된 건강, 에너지 및 피로는 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)의 짧은 형식으로 평가됩니다.
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기준선
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부모가 인지하는 정서적 및 신체적 건강
기간: 6 개월
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부모의 인지된 건강, 에너지 및 피로는 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)의 짧은 형식으로 평가됩니다.
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6 개월
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부모가 인지하는 정서적 및 신체적 건강
기간: 12 개월
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부모의 인지된 건강, 에너지 및 피로는 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)의 짧은 형식으로 평가됩니다.
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12 개월
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부모가 인지하는 정서적 및 신체적 건강
기간: 24개월
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부모의 인지된 건강, 에너지 및 피로는 PROMIS(Patient Reported Outcomes Measurement Information System)의 짧은 형식으로 평가됩니다.
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24개월
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아동의 상태가 부모의 재정 및 근로능력에 미치는 영향
기간: 기준선
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부모에 대한 재정적 영향은 공동 조사자가 작성한 지출 일지 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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기준선
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아동의 상태가 부모의 재정 및 근로능력에 미치는 영향
기간: 6 개월
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부모에 대한 재정적 영향은 공동 조사자가 작성한 지출 일지 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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6 개월
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아동의 상태가 부모의 재정 및 근로능력에 미치는 영향
기간: 12 개월
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부모에 대한 재정적 영향은 공동 조사자가 작성한 지출 일지 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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12 개월
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아동의 상태가 부모의 재정 및 근로능력에 미치는 영향
기간: 24개월
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부모에 대한 재정적 영향은 공동 조사자가 작성한 지출 일지 설문 조사를 사용하여 측정됩니다.
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24개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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건강 시스템 결과
기간: 기준선
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조사관은 참가자 동의를 위해 ICES에 보관된 인코딩된 건강 관리 데이터와 CCKO 이니셔티브의 환자 보고 평가를 연결할 것입니다.
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기준선
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건강 시스템 결과
기간: 6 개월
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조사관은 참가자 동의를 위해 ICES에 보관된 인코딩된 건강 관리 데이터와 CCKO 이니셔티브의 환자 보고 평가를 연결할 것입니다.
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6 개월
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건강 시스템 결과
기간: 12 개월
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조사관은 참가자 동의를 위해 ICES에 보관된 인코딩된 건강 관리 데이터와 CCKO 이니셔티브의 환자 보고 평가를 연결할 것입니다.
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12 개월
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건강 시스템 결과
기간: 24개월
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조사관은 참가자 동의를 위해 ICES에 보관된 인코딩된 건강 관리 데이터와 CCKO 이니셔티브의 환자 보고 평가를 연결할 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000053509
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .