Atención compleja para niños de Ontario (CCKO)
6 de septiembre de 2022 actualizado por: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children
Complex Care for Kids Ontario (CCKO): una implementación y evaluación centrada en el paciente y la familia de la coordinación de la atención para niños con complejidad médica
Hay ~6200 niños en Ontario con necesidades de atención médica especiales y complejas que requieren múltiples servicios de muchos médicos diferentes y otros proveedores de atención médica.
Estos niños corren un alto riesgo de pérdida, duplicación o cuidado inapropiado, y una extraordinaria carga financiera y estrés para las familias.
Si bien es pequeño en número (<1 % de los niños de Ontario), estos niños utilizan 1/3 de todos los recursos de atención médica infantil y se sabe que necesitan desesperadamente una atención coordinada para optimizar su salud.
Complex Care Kids Ontario (CCKO) reúne a investigadores, niños y familias, y proveedores de atención médica de todo Ontario para desarrollar, implementar y evaluar un modelo de atención coordinado y basado en evidencia para cada niño con complejidad médica en Ontario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 segundo a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (cumple al menos UN criterio de CADA una de las siguientes cuatro condiciones):
- Dependientes de tecnología y/o usuarios de cuidados de alta intensidad
- El niño depende de ventiladores mecánicos y/o requiere administración intravenosa prolongada de sustancias nutricionales o medicamentos y/o tendrá una dependencia prolongada de otro tipo de apoyo basado en dispositivos. Por ejemplo: cuidado de la sonda de traqueostomía/vía aérea artificial, succión, soporte de oxígeno o alimentación por sonda
- El niño tiene una dependencia prolongada de los dispositivos médicos para compensar las funciones corporales vitales y requiere atención de enfermería diaria o casi diaria, por ejemplo, monitores cardiorrespiratorios; diálisis renal por insuficiencia renal
- Fragilidad
- El niño tiene una condición grave y/o potencialmente mortal.
- La falta de disponibilidad y/o la falla del equipo/tecnología o tratamiento pone al niño en riesgo inmediato, lo que resulta en un resultado de salud negativo
- Los cambios a corto plazo en el estado de salud del niño (p. ej., una enfermedad intercurrente) lo ponen en riesgo de salud grave e inmediato
- Cronicidad
- Se espera que la condición del niño dure al menos seis meses más.
- La esperanza de vida del niño es inferior a seis meses.
- Complejidad
- La participación de al menos cinco profesionales/equipos de atención médica y los servicios de atención médica se brindan en al menos tres de los siguientes lugares: hogar, escuela/escuela de enfermería, hospital, centro de tratamiento infantil, clínica comunitaria (p. consultorio médico), Otro (a discreción del médico)
Criterio de exclusión:
- Alta Utilización de la atención a nivel hospitalario
- ≥ 3 hospitalizaciones, ≥ 2 admisiones en UCI, ≥ 30 días de hospitalización total en los 3 meses anteriores, excluyendo la admisión de recién nacidos
- Paciente con traqueotomía y ventilación domiciliaria
- El estado médico se considera muy frágil y la necesidad de un seguimiento cercano se considera esencial tanto por parte del equipo de derivación como del triaje.
- Ya seguido por un equipo de atención complejo
- >16,0 años de edad
- Habilidades inadecuadas del idioma inglés para comprender los cuestionarios de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención
Además de la atención médica estándar, los participantes se inscribirán para ser atendidos lo antes posible en una clínica de atención compleja como parte de la iniciativa CCKO.
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La intervención CCKO implica la coordinación de cuidados intensivos, definida como: "organización deliberada de actividades de atención al paciente entre dos o más participantes (incluido el paciente) involucrados en la atención de un paciente para facilitar la prestación adecuada de los servicios de atención médica.
La organización de la atención implica la organización del personal y otros recursos necesarios para llevar a cabo todas las actividades necesarias de atención al paciente y, a menudo, se gestiona mediante el intercambio de información entre los participantes responsables de los diferentes aspectos de la atención".
Dentro de CCKO, la coordinación de cuidados intensivos incluirá específicamente: 1) la co-creación personalizada de la familia/proveedor de atención médica y la actualización regular de planes de coordinación de atención para cada niño que serán 2) facilitados y contabilizados por trabajadores clave que se asocian con las familias.
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Sin intervención: Grupo de lista de espera
El grupo de control recibirá la atención habitual, pero estará en lista de espera durante 1 año para ser atendido en una clínica de atención compleja como parte de la iniciativa CCKO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados de la prestación de servicios: coordinación de la atención entre proveedores de salud y familias, coordinación de atención entre proveedores de salud y familias, utilidad de las herramientas de planificación de seguimiento
Periodo de tiempo: Base
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Estos resultados se evaluarán con la encuesta Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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Base
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Resultados de la prestación de servicios: coordinación de la atención entre proveedores de salud y familias, coordinación de atención entre proveedores de salud y familias, utilidad de las herramientas de planificación de seguimiento
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estos resultados se evaluarán con la encuesta Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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6 meses
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Resultados de la prestación de servicios: coordinación de la atención entre proveedores de salud y familias, coordinación de atención entre proveedores de salud y familias, utilidad de las herramientas de planificación de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estos resultados se evaluarán con la encuesta Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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12 meses
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Resultados de la prestación de servicios: coordinación de la atención entre proveedores de salud y familias, coordinación de atención entre proveedores de salud y familias, utilidad de las herramientas de planificación de seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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Estos resultados se evaluarán con la encuesta Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida infantil y salud emocional en general
Periodo de tiempo: Base
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Estos resultados se evaluarán utilizando la subescala "Sentimientos" de KIDSCREEN-52 (6 ítems), utilizada en más de 250 estudios en la literatura de servicios de salud infantil desde su publicación en 2005.
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Base
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Calidad de vida infantil y salud emocional en general
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estos resultados se evaluarán utilizando la subescala "Sentimientos" de KIDSCREEN-52 (6 ítems), utilizada en más de 250 estudios en la literatura de servicios de salud infantil desde su publicación en 2005.
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6 meses
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Calidad de vida infantil y salud emocional en general
Periodo de tiempo: 12 meses
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Estos resultados se evaluarán utilizando la subescala "Sentimientos" de KIDSCREEN-52 (6 ítems), utilizada en más de 250 estudios en la literatura de servicios de salud infantil desde su publicación en 2005.
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12 meses
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Calidad de vida infantil y salud emocional en general
Periodo de tiempo: 24 meses
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Estos resultados se evaluarán utilizando la subescala "Sentimientos" de KIDSCREEN-52 (6 ítems), utilizada en más de 250 estudios en la literatura de servicios de salud infantil desde su publicación en 2005.
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24 meses
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Niño dolor físico
Periodo de tiempo: Base
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El dolor físico de los niños se medirá utilizando solo informes de dolor propios o de terceros de acuerdo con una escala analógica visual (EVA) lineal de 10 cm.
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Base
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Niño dolor físico
Periodo de tiempo: 6 meses
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El dolor físico de los niños se medirá utilizando solo informes de dolor propios o de terceros de acuerdo con una escala analógica visual (EVA) lineal de 10 cm.
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6 meses
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Niño dolor físico
Periodo de tiempo: 12 meses
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El dolor físico de los niños se medirá utilizando solo informes de dolor propios o de terceros de acuerdo con una escala analógica visual (EVA) lineal de 10 cm.
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12 meses
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Niño dolor físico
Periodo de tiempo: 24 meses
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El dolor físico de los niños se medirá utilizando solo informes de dolor propios o de terceros de acuerdo con una escala analógica visual (EVA) lineal de 10 cm.
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24 meses
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida de los padres se medirá de acuerdo con una definición subjetiva de evaluación de la vida con la escala de satisfacción con la vida (SWLS) altamente validada de Diener (5 ítems), que es la escala de satisfacción con la vida más validada en la literatura de ciencias sociales y de la salud.
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Base
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: Base
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La calidad de vida de los padres también se medirá con una versión adaptada de la subescala de la encuesta KIDSCREEN para Sentimientos.
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Base
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida de los padres se medirá de acuerdo con una definición subjetiva de evaluación de la vida con la escala de satisfacción con la vida (SWLS) altamente validada de Diener (5 ítems), que es la escala de satisfacción con la vida más validada en la literatura de ciencias sociales y de la salud.
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6 meses
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida de los padres también se medirá con una versión adaptada de la subescala de la encuesta KIDSCREEN para Sentimientos.
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6 meses
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida de los padres se medirá de acuerdo con una definición subjetiva de evaluación de la vida con la escala de satisfacción con la vida (SWLS) altamente validada de Diener (5 ítems), que es la escala de satisfacción con la vida más validada en la literatura de ciencias sociales y de la salud.
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12 meses
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
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La calidad de vida de los padres se medirá de acuerdo con una definición subjetiva de evaluación de la vida con la escala de satisfacción con la vida (SWLS) altamente validada de Diener (5 ítems), que es la escala de satisfacción con la vida más validada en la literatura de ciencias sociales y de la salud.
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24 meses
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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La calidad de vida de los padres también se medirá con una versión adaptada de la subescala de la encuesta KIDSCREEN para Sentimientos.
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12 meses
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Calidad de vida de los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
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La calidad de vida de los padres también se medirá con una versión adaptada de la subescala de la encuesta KIDSCREEN para Sentimientos.
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24 meses
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Salud física y emocional percibida por los padres
Periodo de tiempo: Base
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La salud, la energía y la fatiga percibidas por los padres se evaluarán con formularios breves del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
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Base
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Salud física y emocional percibida por los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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La salud, la energía y la fatiga percibidas por los padres se evaluarán con formularios breves del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
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6 meses
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Salud física y emocional percibida por los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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La salud, la energía y la fatiga percibidas por los padres se evaluarán con formularios breves del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
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12 meses
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Salud física y emocional percibida por los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
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La salud, la energía y la fatiga percibidas por los padres se evaluarán con formularios breves del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS).
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24 meses
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Efectos de la condición del niño en las finanzas y la capacidad de trabajo de los padres
Periodo de tiempo: Base
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El impacto financiero en los padres se medirá mediante una encuesta de diario de gastos creada por los co-investigadores.
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Base
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Efectos de la condición del niño en las finanzas y la capacidad de trabajo de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses
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El impacto financiero en los padres se medirá mediante una encuesta de diario de gastos creada por los co-investigadores.
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6 meses
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Efectos de la condición del niño en las finanzas y la capacidad de trabajo de los padres
Periodo de tiempo: 12 meses
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El impacto financiero en los padres se medirá mediante una encuesta de diario de gastos creada por los co-investigadores.
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12 meses
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Efectos de la condición del niño en las finanzas y la capacidad de trabajo de los padres
Periodo de tiempo: 24 meses
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El impacto financiero en los padres se medirá mediante una encuesta de diario de gastos creada por los co-investigadores.
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24 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de los sistemas de salud
Periodo de tiempo: Base
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Los investigadores vincularán la evaluación informada por el paciente de la iniciativa CCKO con datos administrativos de salud codificados alojados en ICES para los participantes que den su consentimiento.
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Base
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Resultados de los sistemas de salud
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los investigadores vincularán la evaluación informada por el paciente de la iniciativa CCKO con datos administrativos de salud codificados alojados en ICES para los participantes que den su consentimiento.
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6 meses
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Resultados de los sistemas de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los investigadores vincularán la evaluación informada por el paciente de la iniciativa CCKO con datos administrativos de salud codificados alojados en ICES para los participantes que den su consentimiento.
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12 meses
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Resultados de los sistemas de salud
Periodo de tiempo: 24 meses
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Los investigadores vincularán la evaluación informada por el paciente de la iniciativa CCKO con datos administrativos de salud codificados alojados en ICES para los participantes que den su consentimiento.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1000053509
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
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