Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комплексный уход за детьми Онтарио (CCKO)

6 сентября 2022 г. обновлено: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children

Комплексный уход за детьми в Онтарио (CCKO): ориентированное на пациента и семью внедрение и оценка координации ухода за детьми со сложными заболеваниями

В Онтарио около 6 200 детей с особыми и сложными медицинскими потребностями, которым требуется множество услуг от разных врачей и других поставщиков медицинских услуг. Эти дети подвергаются высокому риску пропуска, двойного или ненадлежащего ухода, а также чрезмерному финансовому бремени и стрессу для семей. Хотя их немного (<1% детей Онтарио), эти дети используют 1/3 всех ресурсов детского здравоохранения и, как известно, отчаянно нуждаются в скоординированном уходе для оптимизации своего здоровья. Комплексный уход за детьми Онтарио (CCKO) объединяет исследователей, детей и семьи, а также поставщиков медицинских услуг со всего Онтарио для разработки, внедрения и оценки основанной на фактических данных и скоординированной модели ухода за каждым ребенком со сложными медицинскими проблемами в Онтарио.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 3Z5
        • Hamilton Health Sciences
      • London, Ontario, Канада, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1H 8L1
        • Children's Hospital of Eastern Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (соответствует как минимум ОДНОМУ критерию из КАЖДОГО из следующих четырех условий):

  • Зависимость от технологии и/или пользователи интенсивной терапии
  • Ребенок зависит от аппаратов искусственной вентиляции легких и/или нуждается в длительном внутривенном введении пищевых веществ или лекарств и/или должен иметь длительную зависимость от других средств поддержки на основе устройств. Например: уход за трахеостомической трубкой/искусственные дыхательные пути, аспирация, кислородная поддержка или питание через зонд.
  • У ребенка длительная зависимость от медицинских устройств для компенсации жизненно важных функций организма, и ему требуется ежедневный/почти ежедневный уход, например кардиореспираторные мониторы; почечный диализ из-за почечной недостаточности
  • Хрупкость
  • У ребенка тяжелое и/или опасное для жизни состояние
  • Отсутствие и/или отказ оборудования/технологии или лечения подвергает ребенка непосредственному риску, что приводит к негативным последствиям для здоровья.
  • Краткосрочные изменения в состоянии здоровья ребенка (например, интеркуррентное заболевание) подвергают его непосредственному серьезному риску для здоровья.
  • Хроничность
  • Ожидается, что состояние ребенка продлится еще как минимум шесть месяцев.
  • Ожидаемая продолжительность жизни ребенка менее шести месяцев
  • Сложность
  • При участии не менее пяти практикующих врачей/команд и медицинские услуги предоставляются как минимум в трех из следующих мест: дом, школа/школа медсестер, больница, детский лечебный центр, поликлиника по месту жительства (например, кабинет врача), Другое (на усмотрение врача)

Критерий исключения:

  • Высокий уровень использования медицинской помощи на уровне стационара
  • ≥ 3 госпитализаций, ≥ 2 госпитализаций в ОИТ, ≥ 30 дней общей госпитализации за предыдущие 3 месяца, исключая госпитализацию новорожденных
  • Пациент с трахеостомой и домашней вентиляцией легких
  • Медицинский статус считается очень хрупким, и команда, направляющая и проводящая сортировку, считает необходимым тщательное наблюдение.
  • За ним уже следует команда комплексного ухода
  • >16,0 лет
  • Недостаточное знание английского языка для понимания учебных анкет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
В дополнение к стандартной медицинской помощи участники будут зачислены для скорейшего осмотра в поликлинике комплексного ухода в рамках инициативы CCKO.
Другой: Клиника комплексного ухода в рамках инициативы CCKO
Вмешательство CCKO включает координацию интенсивной терапии, определяемую как: «преднамеренная организация деятельности по уходу за пациентом между двумя или более участниками (включая пациента), вовлеченными в уход за пациентом, для облегчения надлежащего предоставления медицинских услуг. Организация ухода включает в себя распределение персонала и других ресурсов, необходимых для выполнения всех необходимых действий по уходу за пациентами, и часто осуществляется путем обмена информацией между участниками, ответственными за различные аспекты ухода». В рамках CCKO координация интенсивной терапии будет, в частности, включать: 1) индивидуальное, совместное создание семьи/медицинского работника и регулярное обновление планов координации ухода для каждого ребенка, которые будут 2) поддерживаться и учитываться ключевыми работниками, сотрудничающими с семьями.
Без вмешательства: Группа ожидания
Контрольная группа будет получать обычную помощь, но будет помещена в лист ожидания на 1 год для посещения клиники комплексного ухода в рамках инициативы CCKO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты предоставления услуг: координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, полезность инструментов планирования последующего наблюдения.
Временное ограничение: Базовый уровень
Эти результаты будут оцениваться с помощью опроса Family Experiences with Coordinated of Care (FECC).
Базовый уровень
Результаты предоставления услуг: координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, полезность инструментов планирования последующего наблюдения.
Временное ограничение: 6 месяцев
Эти результаты будут оцениваться с помощью опроса Family Experiences with Coordinated of Care (FECC).
6 месяцев
Результаты предоставления услуг: координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, полезность инструментов планирования последующего наблюдения.
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти результаты будут оцениваться с помощью опроса Family Experiences with Coordinated of Care (FECC).
12 месяцев
Результаты предоставления услуг: координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, координация помощи между поставщиками медицинских услуг и семьями, полезность инструментов планирования последующего наблюдения.
Временное ограничение: 24 месяца
Эти результаты будут оцениваться с помощью опроса Family Experiences with Coordinated of Care (FECC).
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни ребенка и общее эмоциональное здоровье
Временное ограничение: Базовый уровень
Эти результаты будут оцениваться с использованием подшкалы «Чувства» из KIDSCREEN-52 (6 пунктов), которая использовалась в более чем 250 исследованиях в литературе по службам охраны здоровья детей с момента ее публикации в 2005 году.
Базовый уровень
Качество жизни ребенка и общее эмоциональное здоровье
Временное ограничение: 6 месяцев
Эти результаты будут оцениваться с использованием подшкалы «Чувства» из KIDSCREEN-52 (6 пунктов), которая использовалась в более чем 250 исследованиях в литературе по службам охраны здоровья детей с момента ее публикации в 2005 году.
6 месяцев
Качество жизни ребенка и общее эмоциональное здоровье
Временное ограничение: 12 месяцев
Эти результаты будут оцениваться с использованием подшкалы «Чувства» из KIDSCREEN-52 (6 пунктов), которая использовалась в более чем 250 исследованиях в литературе по службам охраны здоровья детей с момента ее публикации в 2005 году.
12 месяцев
Качество жизни ребенка и общее эмоциональное здоровье
Временное ограничение: 24 месяца
Эти результаты будут оцениваться с использованием подшкалы «Чувства» из KIDSCREEN-52 (6 пунктов), которая использовалась в более чем 250 исследованиях в литературе по службам охраны здоровья детей с момента ее публикации в 2005 году.
24 месяца
Физическая боль ребенка
Временное ограничение: Базовый уровень
Физическая боль детей будет измеряться с использованием только собственных или косвенных сообщений о боли в соответствии с 10-сантиметровой линейной визуально-аналоговой шкалой (ВАШ).
Базовый уровень
Физическая боль ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев
Физическая боль детей будет измеряться с использованием только собственных или косвенных сообщений о боли в соответствии с 10-сантиметровой линейной визуально-аналоговой шкалой (ВАШ).
6 месяцев
Физическая боль ребенка
Временное ограничение: 12 месяцев
Физическая боль детей будет измеряться с использованием только собственных или косвенных сообщений о боли в соответствии с 10-сантиметровой линейной визуально-аналоговой шкалой (ВАШ).
12 месяцев
Физическая боль ребенка
Временное ограничение: 24 месяца
Физическая боль детей будет измеряться с использованием только собственных или косвенных сообщений о боли в соответствии с 10-сантиметровой линейной визуально-аналоговой шкалой (ВАШ).
24 месяца
Качество жизни родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни родителей будет измеряться в соответствии с определением субъективной оценки жизни с помощью хорошо подтвержденной шкалы удовлетворенности жизнью Diener (SWLS) (5 пунктов), которая является наиболее подтвержденной шкалой удовлетворенности жизнью в литературе по здравоохранению и социальным наукам.
Базовый уровень
Качество жизни родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
Качество жизни родителей также будет измеряться с помощью адаптированной версии подшкалы опроса KIDSCREEN для чувств.
Базовый уровень
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни родителей будет измеряться в соответствии с определением субъективной оценки жизни с помощью хорошо подтвержденной шкалы удовлетворенности жизнью Diener (SWLS) (5 пунктов), которая является наиболее подтвержденной шкалой удовлетворенности жизнью в литературе по здравоохранению и социальным наукам.
6 месяцев
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни родителей также будет измеряться с помощью адаптированной версии подшкалы опроса KIDSCREEN для чувств.
6 месяцев
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни родителей будет измеряться в соответствии с определением субъективной оценки жизни с помощью хорошо подтвержденной шкалы удовлетворенности жизнью Diener (SWLS) (5 пунктов), которая является наиболее подтвержденной шкалой удовлетворенности жизнью в литературе по здравоохранению и социальным наукам.
12 месяцев
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 24 месяца
Качество жизни родителей будет измеряться в соответствии с определением субъективной оценки жизни с помощью хорошо подтвержденной шкалы удовлетворенности жизнью Diener (SWLS) (5 пунктов), которая является наиболее подтвержденной шкалой удовлетворенности жизнью в литературе по здравоохранению и социальным наукам.
24 месяца
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 12 месяцев
Качество жизни родителей также будет измеряться с помощью адаптированной версии подшкалы опроса KIDSCREEN для чувств.
12 месяцев
Качество жизни родителей
Временное ограничение: 24 месяца
Качество жизни родителей также будет измеряться с помощью адаптированной версии подшкалы опроса KIDSCREEN для чувств.
24 месяца
Эмоциональное и физическое здоровье родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
Воспринимаемое родителями здоровье, энергия и усталость будут оцениваться с помощью кратких форм Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
Базовый уровень
Эмоциональное и физическое здоровье родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
Воспринимаемое родителями здоровье, энергия и усталость будут оцениваться с помощью кратких форм Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
6 месяцев
Эмоциональное и физическое здоровье родителей
Временное ограничение: 12 месяцев
Воспринимаемое родителями здоровье, энергия и усталость будут оцениваться с помощью кратких форм Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
12 месяцев
Эмоциональное и физическое здоровье родителей
Временное ограничение: 24 месяца
Воспринимаемое родителями здоровье, энергия и усталость будут оцениваться с помощью кратких форм Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS).
24 месяца
Влияние состояния ребенка на финансовое положение и трудоспособность родителей
Временное ограничение: Базовый уровень
Финансовые последствия для родителей будут измеряться с помощью опроса «Дневник расходов», созданного соисследователями.
Базовый уровень
Влияние состояния ребенка на финансовое положение и трудоспособность родителей
Временное ограничение: 6 месяцев
Финансовые последствия для родителей будут измеряться с помощью опроса «Дневник расходов», созданного соисследователями.
6 месяцев
Влияние состояния ребенка на финансовое положение и трудоспособность родителей
Временное ограничение: 12 месяцев
Финансовые последствия для родителей будут измеряться с помощью опроса «Дневник расходов», созданного соисследователями.
12 месяцев
Влияние состояния ребенка на финансовое положение и трудоспособность родителей
Временное ограничение: 24 месяца
Финансовые последствия для родителей будут измеряться с помощью опроса «Дневник расходов», созданного соисследователями.
24 месяца

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Результаты систем здравоохранения
Временное ограничение: Базовый уровень
Исследователи свяжут оценку инициативы CCKO, сообщаемую пациентами, с закодированными административными данными о здоровье, хранящимися в ICES для согласившихся участников.
Базовый уровень
Результаты систем здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев
Исследователи свяжут оценку инициативы CCKO, сообщаемую пациентами, с закодированными административными данными о здоровье, хранящимися в ICES для согласившихся участников.
6 месяцев
Результаты систем здравоохранения
Временное ограничение: 12 месяцев
Исследователи свяжут оценку инициативы CCKO, сообщаемую пациентами, с закодированными административными данными о здоровье, хранящимися в ICES для согласившихся участников.
12 месяцев
Результаты систем здравоохранения
Временное ограничение: 24 месяца
Исследователи свяжут оценку инициативы CCKO, сообщаемую пациентами, с закодированными административными данными о здоровье, хранящимися в ICES для согласившихся участников.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Соавторы

Hamilton Health Sciences Corporation
London Health Sciences Centre
Children's Hospital of Eastern Ontario

Следователи

  • Главный следователь: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000053509

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться