Complex Care for Kids Ontario (CCKO)
6 septembre 2022 mis à jour par: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children
Complex Care for Kids Ontario (CCKO): Une mise en œuvre et une évaluation axées sur le patient et la famille de la coordination des soins pour les enfants ayant des besoins médicaux complexes
Il y a environ 6 200 enfants en Ontario ayant des besoins de soins de santé spéciaux et complexes nécessitant de multiples services de nombreux médecins et autres fournisseurs de soins de santé.
Ces enfants courent un risque élevé de soins manqués, dupliqués ou inappropriés, ainsi que d'un fardeau financier et d'un stress extraordinaires pour les familles.
Bien qu'ils soient peu nombreux (<1 % des enfants de l'Ontario), ces enfants utilisent 1/3 de toutes les ressources de soins de santé pour enfants et sont connus pour avoir désespérément besoin de soins coordonnés pour optimiser leur santé.
Complex Care Kids Ontario (CCKO) rassemble des chercheurs, des enfants et des familles ainsi que des fournisseurs de soins de santé de partout en Ontario pour élaborer, mettre en œuvre et évaluer un modèle de soins coordonné et fondé sur des données probantes pour chaque enfant ayant une complexité médicale en Ontario.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 seconde à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion (satisfait à au moins UN critère parmi CHACUNE des quatre conditions suivantes) :
- Dépendance à la technologie et/ou utilisateurs de soins de haute intensité
- L'enfant dépend de ventilateurs mécaniques et/ou nécessite une administration intraveineuse prolongée de substances nutritionnelles ou de médicaments et/ou doit avoir une dépendance prolongée à d'autres dispositifs de soutien. Par exemple : entretien de la sonde de trachéotomie/voies respiratoires artificielles, aspiration, apport d'oxygène ou alimentation par sonde
- L'enfant a une dépendance prolongée aux dispositifs médicaux pour compenser les fonctions corporelles vitales et nécessite des soins infirmiers quotidiens/quasi quotidiens, par exemple, des moniteurs cardiorespiratoires ; dialyse rénale due à une insuffisance rénale
- Fragilité
- L'enfant a une maladie grave et/ou potentiellement mortelle
- Le manque de disponibilité et / ou la défaillance de l'équipement / de la technologie ou du traitement exposent l'enfant à un risque immédiat, ce qui entraîne un résultat négatif pour la santé
- Des changements à court terme dans l'état de santé de l'enfant (par exemple, une maladie intercurrente) l'exposent à un risque grave immédiat pour la santé
- Chronicité
- L'état de l'enfant devrait durer au moins six mois de plus
- L'espérance de vie de l'enfant est inférieure à six mois
- Complexité
- La participation d'au moins cinq praticiens/équipes de soins de santé et les services de soins de santé sont fournis dans au moins trois des endroits suivants : domicile, école/école d'infirmières, hôpital, centre de traitement pour enfants, clinique communautaire (p. cabinet médical), Autre (à la discrétion du clinicien)
Critère d'exclusion:
- Utilisation élevée des soins hospitaliers
- ≥ 3 hospitalisations, ≥ 2 admissions aux soins intensifs, ≥ 30 jours d'hospitalisation totale au cours des 3 mois précédents, à l'exclusion de l'admission du nouveau-né
- Patient avec trachéotomie et ventilation à domicile
- Le statut médical est jugé très fragile et la nécessité d'un suivi étroit est jugée essentielle par l'équipe de référence et de triage
- Déjà suivi par une équipe de soins complexes
- >16,0 ans
- Compétences insuffisantes en anglais pour comprendre les questionnaires d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
En plus des soins médicaux standard, les participants seront inscrits pour être vus dès que possible dans une clinique de soins complexes dans le cadre de l'initiative CCKO.
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L'intervention CCKO implique une coordination des soins intensifs, définie comme : "l'organisation délibérée des activités de soins aux patients entre deux ou plusieurs participants (y compris le patient) impliqués dans les soins d'un patient afin de faciliter la prestation appropriée des services de soins de santé.
L'organisation des soins implique la mobilisation du personnel et d'autres ressources nécessaires pour mener à bien toutes les activités de soins aux patients requises et est souvent gérée par l'échange d'informations entre les participants responsables des différents aspects des soins ».
Au sein de CCKO, la coordination des soins intensifs inclura spécifiquement : 1) la co-création adaptée, famille/prestataire de soins de santé et la mise à jour régulière des plans de coordination des soins pour chaque enfant qui seront 2) facilités et pris en compte par des travailleurs clés en partenariat avec les familles.
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Aucune intervention: Groupe de liste d'attente
Le groupe témoin recevra les soins habituels, mais sera mis sur liste d'attente pendant 1 an pour être vu dans une clinique de soins complexes dans le cadre de l'initiative CCKO.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats de la prestation de services : coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, utilité des outils de planification du suivi
Délai: Ligne de base
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Ces résultats seront évalués à l'aide de l'enquête Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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Ligne de base
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Résultats de la prestation de services : coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, utilité des outils de planification du suivi
Délai: 6 mois
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Ces résultats seront évalués à l'aide de l'enquête Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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6 mois
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Résultats de la prestation de services : coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, utilité des outils de planification du suivi
Délai: 12 mois
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Ces résultats seront évalués à l'aide de l'enquête Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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12 mois
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Résultats de la prestation de services : coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, coordination des soins entre les prestataires de santé et les familles, utilité des outils de planification du suivi
Délai: 24mois
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Ces résultats seront évalués à l'aide de l'enquête Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de vie de l'enfant et santé émotionnelle globale
Délai: Ligne de base
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Ces résultats seront évalués à l'aide de la sous-échelle "Sentiments" du KIDSCREEN-52 (6 items), utilisée dans plus de 250 études dans la littérature sur les services de santé infantile depuis sa publication en 2005.
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Ligne de base
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Qualité de vie de l'enfant et santé émotionnelle globale
Délai: 6 mois
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Ces résultats seront évalués à l'aide de la sous-échelle "Sentiments" du KIDSCREEN-52 (6 items), utilisée dans plus de 250 études dans la littérature sur les services de santé infantile depuis sa publication en 2005.
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6 mois
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Qualité de vie de l'enfant et santé émotionnelle globale
Délai: 12 mois
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Ces résultats seront évalués à l'aide de la sous-échelle "Sentiments" du KIDSCREEN-52 (6 items), utilisée dans plus de 250 études dans la littérature sur les services de santé infantile depuis sa publication en 2005.
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12 mois
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Qualité de vie de l'enfant et santé émotionnelle globale
Délai: 24mois
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Ces résultats seront évalués à l'aide de la sous-échelle "Sentiments" du KIDSCREEN-52 (6 items), utilisée dans plus de 250 études dans la littérature sur les services de santé infantile depuis sa publication en 2005.
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24mois
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Douleur physique de l'enfant
Délai: Ligne de base
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La douleur physique des enfants sera mesurée en utilisant uniquement des rapports de douleur personnels ou par procuration selon une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm linéaire.
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Ligne de base
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Douleur physique de l'enfant
Délai: 6 mois
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La douleur physique des enfants sera mesurée en utilisant uniquement des rapports de douleur personnels ou par procuration selon une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm linéaire.
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6 mois
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Douleur physique de l'enfant
Délai: 12 mois
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La douleur physique des enfants sera mesurée en utilisant uniquement des rapports de douleur personnels ou par procuration selon une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm linéaire.
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12 mois
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Douleur physique de l'enfant
Délai: 24mois
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La douleur physique des enfants sera mesurée en utilisant uniquement des rapports de douleur personnels ou par procuration selon une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm linéaire.
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24mois
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Qualité de vie des parents
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie des parents sera mesurée selon une définition d'évaluation de la vie subjective avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) hautement validée de Diener (5 items), qui est l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie la plus validée dans la littérature sur la santé et les sciences sociales.
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Ligne de base
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Qualité de vie des parents
Délai: Ligne de base
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La qualité de vie des parents sera également mesurée avec une version adaptée de la sous-échelle de l'enquête KIDSCREEN pour les sentiments.
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Ligne de base
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Qualité de vie des parents
Délai: 6 mois
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La qualité de vie des parents sera mesurée selon une définition d'évaluation de la vie subjective avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) hautement validée de Diener (5 items), qui est l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie la plus validée dans la littérature sur la santé et les sciences sociales.
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6 mois
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Qualité de vie des parents
Délai: 6 mois
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La qualité de vie des parents sera également mesurée avec une version adaptée de la sous-échelle de l'enquête KIDSCREEN pour les sentiments.
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6 mois
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Qualité de vie des parents
Délai: 12 mois
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La qualité de vie des parents sera mesurée selon une définition d'évaluation de la vie subjective avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) hautement validée de Diener (5 items), qui est l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie la plus validée dans la littérature sur la santé et les sciences sociales.
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12 mois
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Qualité de vie des parents
Délai: 24mois
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La qualité de vie des parents sera mesurée selon une définition d'évaluation de la vie subjective avec l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) hautement validée de Diener (5 items), qui est l'échelle de satisfaction à l'égard de la vie la plus validée dans la littérature sur la santé et les sciences sociales.
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24mois
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Qualité de vie des parents
Délai: 12 mois
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La qualité de vie des parents sera également mesurée avec une version adaptée de la sous-échelle de l'enquête KIDSCREEN pour les sentiments.
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12 mois
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Qualité de vie des parents
Délai: 24mois
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La qualité de vie des parents sera également mesurée avec une version adaptée de la sous-échelle de l'enquête KIDSCREEN pour les sentiments.
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24mois
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Perception de la santé émotionnelle et physique des parents
Délai: Ligne de base
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La santé, l'énergie et la fatigue perçues par les parents seront évaluées à l'aide de formulaires abrégés du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS).
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Ligne de base
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Perception de la santé émotionnelle et physique des parents
Délai: 6 mois
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La santé, l'énergie et la fatigue perçues par les parents seront évaluées à l'aide de formulaires abrégés du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS).
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6 mois
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Perception de la santé émotionnelle et physique des parents
Délai: 12 mois
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La santé, l'énergie et la fatigue perçues par les parents seront évaluées à l'aide de formulaires abrégés du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS).
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12 mois
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Perception de la santé émotionnelle et physique des parents
Délai: 24mois
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La santé, l'énergie et la fatigue perçues par les parents seront évaluées à l'aide de formulaires abrégés du système d'information sur la mesure des résultats signalés par les patients (PROMIS).
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24mois
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Effets de l'état de l'enfant sur les finances et la capacité de travailler des parents
Délai: Ligne de base
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L'impact financier sur les parents sera mesuré à l'aide d'un sondage sur le journal des dépenses créé par les co-chercheurs.
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Ligne de base
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Effets de l'état de l'enfant sur les finances et la capacité de travailler des parents
Délai: 6 mois
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L'impact financier sur les parents sera mesuré à l'aide d'un sondage sur le journal des dépenses créé par les co-chercheurs.
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6 mois
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Effets de l'état de l'enfant sur les finances et la capacité de travailler des parents
Délai: 12 mois
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L'impact financier sur les parents sera mesuré à l'aide d'un sondage sur le journal des dépenses créé par les co-chercheurs.
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12 mois
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Effets de l'état de l'enfant sur les finances et la capacité de travailler des parents
Délai: 24mois
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L'impact financier sur les parents sera mesuré à l'aide d'un sondage sur le journal des dépenses créé par les co-chercheurs.
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24mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats des systèmes de santé
Délai: Ligne de base
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Les enquêteurs établiront un lien entre l'évaluation de l'initiative CCKO rapportée par les patients et les données administratives codées sur la santé hébergées à l'ICES pour les participants consentants.
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Ligne de base
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Résultats des systèmes de santé
Délai: 6 mois
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Les enquêteurs établiront un lien entre l'évaluation de l'initiative CCKO rapportée par les patients et les données administratives codées sur la santé hébergées à l'ICES pour les participants consentants.
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6 mois
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Résultats des systèmes de santé
Délai: 12 mois
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Les enquêteurs établiront un lien entre l'évaluation de l'initiative CCKO rapportée par les patients et les données administratives codées sur la santé hébergées à l'ICES pour les participants consentants.
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12 mois
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Résultats des systèmes de santé
Délai: 24mois
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Les enquêteurs établiront un lien entre l'évaluation de l'initiative CCKO rapportée par les patients et les données administratives codées sur la santé hébergées à l'ICES pour les participants consentants.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2016
Première publication (Estimation)
10 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000053509
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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