安大略省儿童综合护理 (CCKO)
2022年9月6日 更新者：Eyal Cohen、The Hospital for Sick Children
Complex Care for Kids Ontario (CCKO)：以患者和家庭为中心的医疗复杂儿童护理协调实施和评估
安大略省约有 6,200 名儿童有特殊和复杂的医疗保健需求，需要来自许多不同医生和其他医疗保健提供者的多种服务。
这些孩子极有可能错过、重复或不适当的照顾，给家庭带来巨大的经济负担和压力。
虽然数量很少（<1% 的安大略省儿童），但这些儿童使用了所有儿童保健资源的 1/3，并且众所周知迫切需要协调护理以优化他们的健康。
Complex Care Kids Ontario (CCKO) 汇集了来自安大略省各地的研究人员、儿童和家庭以及医疗保健提供者，为安大略省每个患有复杂疾病的儿童开发、实施和评估以证据为基础的协调护理模式。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（满足以下四个条件中的每个条件中的至少一个标准）：
- 依赖技术和/或高强度护理的用户
- 儿童依赖机械呼吸机，和/或需要长时间静脉注射营养物质或药物和/或长期依赖其他基于设备的支持。 例如：气管切开管护理/人工气道、抽吸、氧气支持或管饲
- 儿童长期依赖医疗设备来补偿重要的身体机能，需要每天/几乎每天的护理，例如心肺监护仪；肾衰竭导致的肾透析
- 脆弱性
- 孩子病情严重和/或危及生命
- 缺乏可用性和/或设备/技术或治疗失败会使儿童面临直接风险，从而导致负面的健康结果
- 儿童健康状况的短期变化（例如并发疾病）会使他们面临直接的严重健康风险
- 慢性
- 孩子的病情预计至少还要持续六个月
- 孩子的预期寿命不到六个月
- 复杂
- 至少有五名医疗保健从业者/团队参与，并在以下至少三个地点提供医疗保健服务：家庭、学校/护士学校、医院、儿童治疗中心、社区诊所（例如 医生办公室），其他（由临床医生决定）
排除标准：
- 医院级护理的高利用率
- ≥ 3 次住院，≥ 2 次 ICU 入院，前 3 个月总住院时间≥ 30 天，不包括新生儿入院
- 接受气管切开术和家庭通气的患者
- 医疗状况被认为非常脆弱，转诊和分诊团队都认为密切随访的必要性
- 后面已经有一个复杂的护理团队
- >16.0 岁
- 英语语言能力不足，无法理解学习问卷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预小组
作为 CCKO 计划的一部分，除了标准的医疗护理外，参与者还将被登记到综合护理诊所就诊。
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CCKO 干预涉及重症监护协调，定义为：“在参与患者护理的两个或多个参与者（包括患者）之间有意识地组织患者护理活动，以促进适当提供医疗保健服务。
组织护理涉及调集执行所有必需的患者护理活动所需的人员和其他资源，并且通常通过负责不同护理方面的参与者之间的信息交换来管理”。
在 CCKO 内，重症监护协调将具体包括：1) 为每个孩子量身定制、家庭/医疗保健提供者共同制定和定期更新护理协调计划，这将是 2) 由与家庭合作的关键工作人员提供便利和负责。
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无干预：候补组
作为 CCKO 计划的一部分，对照组将接受常规护理，但将等待 1 年在综合护理诊所就诊。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服务交付成果：医疗服务提供者和家庭之间的协调、医疗服务提供者和家庭之间的医疗协调、后续计划工具的实用性
大体时间：基线
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这些结果将通过护理协调的家庭经验 (FECC) 调查进行评估。
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基线
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服务交付成果：医疗服务提供者和家庭之间的协调、医疗服务提供者和家庭之间的医疗协调、后续计划工具的实用性
大体时间：6个月
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这些结果将通过护理协调的家庭经验 (FECC) 调查进行评估。
|
6个月
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服务交付成果：医疗服务提供者和家庭之间的协调、医疗服务提供者和家庭之间的医疗协调、后续计划工具的实用性
大体时间：12个月
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这些结果将通过护理协调的家庭经验 (FECC) 调查进行评估。
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12个月
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服务交付成果：医疗服务提供者和家庭之间的协调、医疗服务提供者和家庭之间的医疗协调、后续计划工具的实用性
大体时间：24个月
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这些结果将通过护理协调的家庭经验 (FECC) 调查进行评估。
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童生活质量和整体情绪健康
大体时间：基线
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这些结果将使用 KIDSCREEN-52（6 个项目）中的“感受”子量表进行评估，该子量表自 2005 年出版以来已用于儿童健康服务文献中的 250 多项研究。
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基线
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儿童生活质量和整体情绪健康
大体时间：6个月
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这些结果将使用 KIDSCREEN-52（6 个项目）中的“感受”子量表进行评估，该子量表自 2005 年出版以来已用于儿童健康服务文献中的 250 多项研究。
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6个月
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儿童生活质量和整体情绪健康
大体时间：12个月
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这些结果将使用 KIDSCREEN-52（6 个项目）中的“感受”子量表进行评估，该子量表自 2005 年出版以来已用于儿童健康服务文献中的 250 多项研究。
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12个月
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儿童生活质量和整体情绪健康
大体时间：24个月
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这些结果将使用 KIDSCREEN-52（6 个项目）中的“感受”子量表进行评估，该子量表自 2005 年出版以来已用于儿童健康服务文献中的 250 多项研究。
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24个月
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孩子身体疼痛
大体时间：基线
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儿童的身体疼痛将根据 10 厘米线性视觉模拟量表 (VAS) 仅使用自我或代理疼痛报告来测量。
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基线
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孩子身体疼痛
大体时间：6个月
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儿童的身体疼痛将根据 10 厘米线性视觉模拟量表 (VAS) 仅使用自我或代理疼痛报告来测量。
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6个月
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孩子身体疼痛
大体时间：12个月
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儿童的身体疼痛将根据 10 厘米线性视觉模拟量表 (VAS) 仅使用自我或代理疼痛报告来测量。
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12个月
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孩子身体疼痛
大体时间：24个月
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儿童的身体疼痛将根据 10 厘米线性视觉模拟量表 (VAS) 仅使用自我或代理疼痛报告来测量。
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24个月
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父母的生活质量
大体时间：基线
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父母的生活质量将根据主观生活评估定义与 Diener 高度验证的生活满意度量表 (SWLS)（5 项）进行衡量，这是健康和社会科学文献中最有效的生活满意度量表。
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基线
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父母的生活质量
大体时间：基线
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父母的生活质量也将使用经过改编的 KIDSCREEN 情感调查子量表来衡量。
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基线
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父母的生活质量
大体时间：6个月
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父母的生活质量将根据主观生活评估定义与 Diener 高度验证的生活满意度量表 (SWLS)（5 项）进行衡量，这是健康和社会科学文献中最有效的生活满意度量表。
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6个月
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父母的生活质量
大体时间：6个月
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父母的生活质量也将使用经过改编的 KIDSCREEN 情感调查子量表来衡量。
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6个月
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父母的生活质量
大体时间：12个月
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父母的生活质量将根据主观生活评估定义与 Diener 高度验证的生活满意度量表 (SWLS)（5 项）进行衡量，这是健康和社会科学文献中最有效的生活满意度量表。
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12个月
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父母的生活质量
大体时间：24个月
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父母的生活质量将根据主观生活评估定义与 Diener 高度验证的生活满意度量表 (SWLS)（5 项）进行衡量，这是健康和社会科学文献中最有效的生活满意度量表。
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24个月
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父母的生活质量
大体时间：12个月
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父母的生活质量也将使用经过改编的 KIDSCREEN 情感调查子量表来衡量。
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12个月
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父母的生活质量
大体时间：24个月
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父母的生活质量也将使用经过改编的 KIDSCREEN 情感调查子量表来衡量。
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24个月
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父母感知的情绪和身体健康
大体时间：基线
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的简短形式评估父母的健康状况、精力和疲劳感。
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基线
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父母感知的情绪和身体健康
大体时间：6个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的简短形式评估父母的健康状况、精力和疲劳感。
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6个月
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父母感知的情绪和身体健康
大体时间：12个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的简短形式评估父母的健康状况、精力和疲劳感。
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12个月
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父母感知的情绪和身体健康
大体时间：24个月
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将使用患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 的简短形式评估父母的健康状况、精力和疲劳感。
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24个月
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孩子的状况对父母的财务和工作能力的影响
大体时间：基线
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将使用共同调查员创建的费用日记调查来衡量对父母的财务影响。
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基线
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孩子的状况对父母的财务和工作能力的影响
大体时间：6个月
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将使用共同调查员创建的费用日记调查来衡量对父母的财务影响。
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6个月
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孩子的状况对父母的财务和工作能力的影响
大体时间：12个月
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将使用共同调查员创建的费用日记调查来衡量对父母的财务影响。
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12个月
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孩子的状况对父母的财务和工作能力的影响
大体时间：24个月
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将使用共同调查员创建的费用日记调查来衡量对父母的财务影响。
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24个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卫生系统成果
大体时间：基线
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研究人员将把患者报告的 CCKO 计划评估与 ICES 中存储的编码健康管理数据联系起来，供同意的参与者使用。
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基线
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卫生系统成果
大体时间：6个月
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研究人员将把患者报告的 CCKO 计划评估与 ICES 中存储的编码健康管理数据联系起来，供同意的参与者使用。
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6个月
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卫生系统成果
大体时间：12个月
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研究人员将把患者报告的 CCKO 计划评估与 ICES 中存储的编码健康管理数据联系起来，供同意的参与者使用。
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12个月
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卫生系统成果
大体时间：24个月
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研究人员将把患者报告的 CCKO 计划评估与 ICES 中存储的编码健康管理数据联系起来，供同意的参与者使用。
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Eyal Cohen, MD, MSc、The Hospital for Sick Children
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2016年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年10月7日
首次发布 (估计)
2016年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月6日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1000053509
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
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