Kompleksowa opieka nad dziećmi w Ontario (CCKO)
6 września 2022 zaktualizowane przez: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children
Kompleksowa opieka nad dziećmi w Ontario (CCKO): Skoncentrowane na pacjencie i rodzinie wdrażanie i ocena koordynacji opieki nad dziećmi ze złożonością medyczną
W Ontario jest około 6200 dzieci ze specjalnymi i złożonymi potrzebami zdrowotnymi, które wymagają wielu usług od wielu różnych lekarzy i innych podmiotów świadczących opiekę zdrowotną.
Dzieci te są narażone na wysokie ryzyko braku, powielania lub niewłaściwej opieki oraz nadzwyczajnego obciążenia finansowego i stresu dla rodzin.
Chociaż jest ich niewiele (<1% dzieci w Ontario), dzieci te zużywają 1/3 wszystkich zasobów opieki zdrowotnej dla dzieci i wiadomo, że desperacko potrzebują skoordynowanej opieki, aby zoptymalizować swoje zdrowie.
Complex Care Kids Ontario (CCKO) łączy badaczy, dzieci i rodziny oraz pracowników służby zdrowia z całego Ontario w celu opracowania, wdrożenia i oceny opartego na dowodach i skoordynowanego modelu opieki nad każdym dzieckiem ze złożonością medyczną w Ontario.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia (spełnia co najmniej JEDNO kryterium z KAŻDEGO z następujących czterech warunków):
- Zależni od technologii i/lub użytkownicy intensywnej terapii
- Dziecko jest uzależnione od respiratorów mechanicznych i/lub wymaga przedłużonego dożylnego podawania substancji odżywczych lub leków i/lub ma przedłużoną zależność od innego wsparcia opartego na urządzeniach. Na przykład: pielęgnacja rurki tracheostomijnej/sztuczne drogi oddechowe, odsysanie, wspomaganie tlenem lub karmienie przez rurkę
- Dziecko ma przedłużoną zależność od urządzeń medycznych w celu wyrównania funkcji życiowych organizmu i wymaga codziennej/prawie codziennej opieki pielęgniarskiej, np. monitorów krążeniowo-oddechowych; dializa nerkowa z powodu niewydolności nerek
- Kruchość
- Stan dziecka jest ciężki i/lub zagrażający życiu
- Brak dostępności i/lub awaria sprzętu/technologii lub leczenia naraża dziecko na bezpośrednie ryzyko skutkujące negatywnymi skutkami zdrowotnymi
- Krótkoterminowe zmiany w stanie zdrowia dziecka (np. współistniejąca choroba) narażają je na bezpośrednie poważne zagrożenie dla zdrowia
- Przewlekłość
- Oczekuje się, że stan dziecka potrwa jeszcze co najmniej sześć miesięcy
- Oczekiwana długość życia dziecka wynosi mniej niż sześć miesięcy
- Złożoność
- Zaangażowanie co najmniej pięciu lekarzy/zespołów opieki zdrowotnej i świadczenia zdrowotne są świadczone w co najmniej trzech z następujących lokalizacji: dom, szkoła/szkoła pielęgniarska, szpital, ośrodek leczenia dzieci, przychodnia środowiskowa (np. gabinet lekarski), Inne (według uznania lekarza)
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie wykorzystanie opieki na poziomie szpitalnym
- ≥ 3 hospitalizacje, ≥ 2 przyjęcia na OIT, ≥ 30 dni łącznie hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z wyłączeniem przyjęć noworodków
- Pacjent z tracheostomią i wentylacją domową
- Stan medyczny jest uważany za bardzo delikatny, a potrzeba ścisłej obserwacji jest uważana za niezbędną zarówno przez zespół kierujący, jak i zespół segregujący
- Już po kompleksowym zespole opieki
- >16,0 lat
- Niewystarczająca znajomość języka angielskiego, aby zrozumieć kwestionariusze badawcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Oprócz standardowej opieki medycznej, w ramach inicjatywy CCKO uczestnicy zostaną zapisani do jak najszybszej wizyty w poradni kompleksowej opieki.
|
Interwencja CCKO polega na koordynacji intensywnej terapii, rozumianej jako: „celowe organizowanie czynności związanych z opieką nad pacjentem pomiędzy dwoma lub więcej uczestnikami (w tym pacjentem) zaangażowanymi w opiekę nad pacjentem w celu ułatwienia prawidłowego świadczenia usług opieki zdrowotnej.
Organizacja opieki obejmuje zebranie personelu i innych zasobów potrzebnych do przeprowadzenia wszystkich wymaganych czynności związanych z opieką nad pacjentem i jest często zarządzana poprzez wymianę informacji między uczestnikami odpowiedzialnymi za różne aspekty opieki”.
W ramach CCKO koordynacja intensywnej opieki będzie w szczególności obejmować: 1) dostosowane, współtworzenie przez rodzinę/dostawcę opieki zdrowotnej i regularne aktualizowanie planów koordynacji opieki dla każdego dziecka, co będzie 2) ułatwiane i rozliczane przez kluczowych pracowników współpracujących z rodzinami.
|
|
Brak interwencji: Grupa listy oczekujących
Grupa kontrolna otrzyma standardową opiekę, ale przez 1 rok znajdzie się na liście oczekujących na wizytę w poradni kompleksowej opieki w ramach inicjatywy CCKO.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki świadczenia usług: koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, użyteczność narzędzi do planowania działań następczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyniki te zostaną ocenione za pomocą ankiety Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki świadczenia usług: koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, użyteczność narzędzi do planowania działań następczych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki te zostaną ocenione za pomocą ankiety Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki świadczenia usług: koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, użyteczność narzędzi do planowania działań następczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki te zostaną ocenione za pomocą ankiety Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki świadczenia usług: koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, koordynacja opieki między świadczeniodawcami a rodzinami, użyteczność narzędzi do planowania działań następczych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wyniki te zostaną ocenione za pomocą ankiety Family Experiences with Coordination of Care (FECC).
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia dziecka i ogólny stan zdrowia emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyniki te zostaną ocenione przy użyciu podskali „Uczucia” z kwestionariusza KIDSCREEN-52 (6 pozycji), stosowanej w ponad 250 badaniach w literaturze poświęconej ochronie zdrowia dzieci od czasu jej opublikowania w 2005 r.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia dziecka i ogólny stan zdrowia emocjonalnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyniki te zostaną ocenione przy użyciu podskali „Uczucia” z kwestionariusza KIDSCREEN-52 (6 pozycji), stosowanej w ponad 250 badaniach w literaturze poświęconej ochronie zdrowia dzieci od czasu jej opublikowania w 2005 r.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia dziecka i ogólny stan zdrowia emocjonalnego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wyniki te zostaną ocenione przy użyciu podskali „Uczucia” z kwestionariusza KIDSCREEN-52 (6 pozycji), stosowanej w ponad 250 badaniach w literaturze poświęconej ochronie zdrowia dzieci od czasu jej opublikowania w 2005 r.
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia dziecka i ogólny stan zdrowia emocjonalnego
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wyniki te zostaną ocenione przy użyciu podskali „Uczucia” z kwestionariusza KIDSCREEN-52 (6 pozycji), stosowanej w ponad 250 badaniach w literaturze poświęconej ochronie zdrowia dzieci od czasu jej opublikowania w 2005 r.
|
24 miesiące
|
|
Ból fizyczny dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Fizyczny ból dzieci będzie mierzony wyłącznie na podstawie własnych lub zastępczych zgłoszeń bólu zgodnie z 10-centymetrową liniową wizualną skalą analogową (VAS).
|
Linia bazowa
|
|
Ból fizyczny dziecka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Fizyczny ból dzieci będzie mierzony wyłącznie na podstawie własnych lub zastępczych zgłoszeń bólu zgodnie z 10-centymetrową liniową wizualną skalą analogową (VAS).
|
6 miesięcy
|
|
Ból fizyczny dziecka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Fizyczny ból dzieci będzie mierzony wyłącznie na podstawie własnych lub zastępczych zgłoszeń bólu zgodnie z 10-centymetrową liniową wizualną skalą analogową (VAS).
|
12 miesięcy
|
|
Ból fizyczny dziecka
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Fizyczny ból dzieci będzie mierzony wyłącznie na podstawie własnych lub zastępczych zgłoszeń bólu zgodnie z 10-centymetrową liniową wizualną skalą analogową (VAS).
|
24 miesiące
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia rodziców będzie mierzona zgodnie z definicją subiektywnej oceny życia za pomocą wysoko potwierdzonej Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) Dienera (5 pozycji), która jest najlepiej potwierdzoną skalą zadowolenia z życia w literaturze dotyczącej zdrowia i nauk społecznych.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jakość życia rodziców będzie również mierzona za pomocą dostosowanej wersji podskali ankiety KIDSCREEN dla Uczuć.
|
Linia bazowa
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia rodziców będzie mierzona zgodnie z definicją subiektywnej oceny życia za pomocą wysoko potwierdzonej Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) Dienera (5 pozycji), która jest najlepiej potwierdzoną skalą zadowolenia z życia w literaturze dotyczącej zdrowia i nauk społecznych.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jakość życia rodziców będzie również mierzona za pomocą dostosowanej wersji podskali ankiety KIDSCREEN dla Uczuć.
|
6 miesięcy
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia rodziców będzie mierzona zgodnie z definicją subiektywnej oceny życia za pomocą wysoko potwierdzonej Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) Dienera (5 pozycji), która jest najlepiej potwierdzoną skalą zadowolenia z życia w literaturze dotyczącej zdrowia i nauk społecznych.
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jakość życia rodziców będzie mierzona zgodnie z definicją subiektywnej oceny życia za pomocą wysoko potwierdzonej Skali Satysfakcji z Życia (SWLS) Dienera (5 pozycji), która jest najlepiej potwierdzoną skalą zadowolenia z życia w literaturze dotyczącej zdrowia i nauk społecznych.
|
24 miesiące
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakość życia rodziców będzie również mierzona za pomocą dostosowanej wersji podskali ankiety KIDSCREEN dla Uczuć.
|
12 miesięcy
|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jakość życia rodziców będzie również mierzona za pomocą dostosowanej wersji podskali ankiety KIDSCREEN dla Uczuć.
|
24 miesiące
|
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie emocjonalne i fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie, energia i zmęczenie zostaną ocenione za pomocą krótkich formularzy systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
|
Linia bazowa
|
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie emocjonalne i fizyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie, energia i zmęczenie zostaną ocenione za pomocą krótkich formularzy systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
|
6 miesięcy
|
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie emocjonalne i fizyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie, energia i zmęczenie zostaną ocenione za pomocą krótkich formularzy systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
|
12 miesięcy
|
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie emocjonalne i fizyczne
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Postrzegane przez rodziców zdrowie, energia i zmęczenie zostaną ocenione za pomocą krótkich formularzy systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS).
|
24 miesiące
|
|
Wpływ stanu dziecka na finanse i zdolność do pracy rodziców
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wpływ finansowy na rodziców zostanie zmierzony za pomocą ankiety Dziennika wydatków utworzonej przez współbadaczy.
|
Linia bazowa
|
|
Wpływ stanu dziecka na finanse i zdolność do pracy rodziców
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wpływ finansowy na rodziców zostanie zmierzony za pomocą ankiety Dziennika wydatków utworzonej przez współbadaczy.
|
6 miesięcy
|
|
Wpływ stanu dziecka na finanse i zdolność do pracy rodziców
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wpływ finansowy na rodziców zostanie zmierzony za pomocą ankiety Dziennika wydatków utworzonej przez współbadaczy.
|
12 miesięcy
|
|
Wpływ stanu dziecka na finanse i zdolność do pracy rodziców
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Wpływ finansowy na rodziców zostanie zmierzony za pomocą ankiety Dziennika wydatków utworzonej przez współbadaczy.
|
24 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki systemów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Badacze połączą zgłoszoną przez pacjentów ocenę inicjatywy CCKO z zakodowanymi danymi administracyjnymi dotyczącymi zdrowia przechowywanymi w ICES dla wyrażających zgodę uczestników.
|
Linia bazowa
|
|
Wyniki systemów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Badacze połączą zgłoszoną przez pacjentów ocenę inicjatywy CCKO z zakodowanymi danymi administracyjnymi dotyczącymi zdrowia przechowywanymi w ICES dla wyrażających zgodę uczestników.
|
6 miesięcy
|
|
Wyniki systemów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badacze połączą zgłoszoną przez pacjentów ocenę inicjatywy CCKO z zakodowanymi danymi administracyjnymi dotyczącymi zdrowia przechowywanymi w ICES dla wyrażających zgodę uczestników.
|
12 miesięcy
|
|
Wyniki systemów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Badacze połączą zgłoszoną przez pacjentów ocenę inicjatywy CCKO z zakodowanymi danymi administracyjnymi dotyczącymi zdrowia przechowywanymi w ICES dla wyrażających zgodę uczestników.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000053509
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .