Complex Care for Kids Ontario (CCKO)
6 de setembro de 2022 atualizado por: Eyal Cohen, The Hospital for Sick Children
Complex Care for Kids Ontario (CCKO): uma implementação e avaliação centrada no paciente e na família da coordenação de cuidados para crianças com complexidade médica
Existem cerca de 6.200 crianças em Ontário com necessidades de saúde especiais e complexas que exigem vários serviços de vários médicos e outros profissionais de saúde.
Essas crianças correm um alto risco de cuidados perdidos, duplicados ou inadequados, além de sobrecarga financeira extraordinária e estresse para as famílias.
Embora em número pequeno (<1% das crianças de Ontário), essas crianças usam 1/3 de todos os recursos de saúde infantil e são conhecidas por precisarem desesperadamente de cuidados coordenados para otimizar sua saúde.
Complex Care Kids Ontario (CCKO) reúne pesquisadores, crianças e famílias e profissionais de saúde de todo o Ontário para desenvolver, implementar e avaliar um modelo de atendimento baseado em evidências e coordenado para todas as crianças com complexidade médica em Ontário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
- Hamilton Health Sciences
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1H 8L1
- Children's Hospital of Eastern Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 segundo a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (atende a pelo menos UM critério de CADA uma das quatro condições a seguir):
- Dependentes de tecnologia e/ou usuários de cuidados de alta intensidade
- A criança é dependente de ventiladores mecânicos e/ou requer administração intravenosa prolongada de substâncias nutricionais ou drogas e/ou deve ter dependência prolongada de outro suporte baseado em dispositivo. Por exemplo: cuidados com o tubo de traqueostomia/ via aérea artificial, sucção, suporte de oxigênio ou alimentação por tubo
- A criança tem dependência prolongada de dispositivos médicos para compensar funções corporais vitais e requer cuidados de enfermagem diários/quase diários, por exemplo, monitores cardiorrespiratórios; diálise renal devido a insuficiência renal
- Fragilidade
- A criança tem condição grave e/ou com risco de vida
- A falta de disponibilidade e/ou falha de equipamento/tecnologia ou tratamento coloca a criança em risco imediato, resultando em um resultado negativo para a saúde
- Mudanças de curto prazo no estado de saúde da criança (por exemplo, uma doença intercorrente) colocam-na em risco grave de saúde imediato
- cronicidade
- Espera-se que a condição da criança dure pelo menos mais seis meses
- A expectativa de vida da criança é inferior a seis meses
- Complexidade
- Envolvimento de pelo menos cinco profissionais/equipes de saúde e os serviços de saúde são prestados em pelo menos três dos seguintes locais: Casa, Escola/Escola de Enfermagem, Hospital, Centro de Tratamento Infantil, clínica comunitária (p. consultório médico), Outros (a critério do médico)
Critério de exclusão:
- Alta utilização de cuidados de nível hospitalar
- ≥ 3 internações, ≥ 2 internações em UTI, ≥ 30 dias de internação total nos últimos 3 meses, excluindo admissão de recém-nascido
- Paciente com traqueostomia e ventilação domiciliar
- O estado médico é considerado altamente frágil e a necessidade de acompanhamento próximo é considerada essencial tanto pela equipe de encaminhamento quanto pela equipe de triagem
- Já seguido por uma equipe de cuidados complexos
- >16,0 anos de idade
- Habilidades inadequadas da língua inglesa para compreender os questionários do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção
Além do atendimento médico padrão, os participantes serão inscritos para serem atendidos o mais rápido possível em uma clínica de atendimento complexo como parte da iniciativa CCKO.
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A intervenção CCKO envolve a coordenação de cuidados intensivos, definida como: "organização deliberada de atividades de cuidado ao paciente entre dois ou mais participantes (incluindo o paciente) envolvidos no cuidado de um paciente para facilitar a prestação adequada de serviços de saúde.
A organização do cuidado envolve a mobilização de pessoal e outros recursos necessários para realizar todas as atividades de cuidado necessárias ao paciente e é muitas vezes gerenciada pela troca de informações entre os participantes responsáveis por diferentes aspectos do cuidado”.
Dentro do CCKO, a coordenação de cuidados intensivos incluirá especificamente: 1) a cocriação sob medida, família/profissional de saúde e atualização regular de planos de coordenação de cuidados para cada criança, que serão 2) facilitados e contabilizados por profissionais-chave em parceria com as famílias.
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Sem intervenção: Grupo de lista de espera
O grupo controle receberá os cuidados habituais, mas ficará em lista de espera por 1 ano para ser atendido em uma clínica de cuidados complexos como parte da iniciativa CCKO.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da prestação de serviços: coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, utilidade das ferramentas de planejamento de acompanhamento
Prazo: Linha de base
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Esses resultados serão avaliados com a pesquisa Experiências Familiares com Coordenação de Cuidados (FECC).
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Linha de base
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Resultados da prestação de serviços: coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, utilidade das ferramentas de planejamento de acompanhamento
Prazo: 6 meses
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Esses resultados serão avaliados com a pesquisa Experiências Familiares com Coordenação de Cuidados (FECC).
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6 meses
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Resultados da prestação de serviços: coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, utilidade das ferramentas de planejamento de acompanhamento
Prazo: 12 meses
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Esses resultados serão avaliados com a pesquisa Experiências Familiares com Coordenação de Cuidados (FECC).
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12 meses
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Resultados da prestação de serviços: coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, coordenação dos cuidados entre os profissionais de saúde e as famílias, utilidade das ferramentas de planejamento de acompanhamento
Prazo: 24 meses
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Esses resultados serão avaliados com a pesquisa Experiências Familiares com Coordenação de Cuidados (FECC).
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida infantil e saúde emocional geral
Prazo: Linha de base
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Esses desfechos serão avaliados por meio da subescala "Feelings" do KIDSCREEN-52 (6 itens), utilizada em mais de 250 estudos na literatura de serviços de saúde infantil desde sua publicação em 2005.
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Linha de base
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Qualidade de vida infantil e saúde emocional geral
Prazo: 6 meses
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Esses desfechos serão avaliados por meio da subescala "Feelings" do KIDSCREEN-52 (6 itens), utilizada em mais de 250 estudos na literatura de serviços de saúde infantil desde sua publicação em 2005.
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6 meses
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Qualidade de vida infantil e saúde emocional geral
Prazo: 12 meses
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Esses desfechos serão avaliados por meio da subescala "Feelings" do KIDSCREEN-52 (6 itens), utilizada em mais de 250 estudos na literatura de serviços de saúde infantil desde sua publicação em 2005.
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12 meses
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Qualidade de vida infantil e saúde emocional geral
Prazo: 24 meses
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Esses desfechos serão avaliados por meio da subescala "Feelings" do KIDSCREEN-52 (6 itens), utilizada em mais de 250 estudos na literatura de serviços de saúde infantil desde sua publicação em 2005.
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24 meses
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Criança dor física
Prazo: Linha de base
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A dor física das crianças será medida usando apenas relatos pessoais ou indiretos de dor de acordo com uma Escala Visual Analógica (EVA) linear de 10 cm.
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Linha de base
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Criança dor física
Prazo: 6 meses
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A dor física das crianças será medida usando apenas relatos pessoais ou indiretos de dor de acordo com uma Escala Visual Analógica (EVA) linear de 10 cm.
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6 meses
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Criança dor física
Prazo: 12 meses
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A dor física das crianças será medida usando apenas relatos pessoais ou indiretos de dor de acordo com uma Escala Visual Analógica (EVA) linear de 10 cm.
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12 meses
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Criança dor física
Prazo: 24 meses
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A dor física das crianças será medida usando apenas relatos pessoais ou indiretos de dor de acordo com uma Escala Visual Analógica (EVA) linear de 10 cm.
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24 meses
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida dos pais será medida de acordo com uma definição subjetiva de avaliação de vida com a Escala de Satisfação com a Vida altamente validada de Diener (SWLS) (5 itens), que é a escala de satisfação com a vida mais validada na literatura de saúde e ciências sociais.
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Linha de base
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: Linha de base
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A qualidade de vida dos pais também será medida com uma versão adaptada da subescala KIDSCREEN para Sentimentos.
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Linha de base
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida dos pais será medida de acordo com uma definição subjetiva de avaliação de vida com a Escala de Satisfação com a Vida altamente validada de Diener (SWLS) (5 itens), que é a escala de satisfação com a vida mais validada na literatura de saúde e ciências sociais.
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6 meses
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida dos pais também será medida com uma versão adaptada da subescala KIDSCREEN para Sentimentos.
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6 meses
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida dos pais será medida de acordo com uma definição subjetiva de avaliação de vida com a Escala de Satisfação com a Vida altamente validada de Diener (SWLS) (5 itens), que é a escala de satisfação com a vida mais validada na literatura de saúde e ciências sociais.
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12 meses
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: 24 meses
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A qualidade de vida dos pais será medida de acordo com uma definição subjetiva de avaliação de vida com a Escala de Satisfação com a Vida altamente validada de Diener (SWLS) (5 itens), que é a escala de satisfação com a vida mais validada na literatura de saúde e ciências sociais.
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24 meses
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: 12 meses
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A qualidade de vida dos pais também será medida com uma versão adaptada da subescala KIDSCREEN para Sentimentos.
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12 meses
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Qualidade de Vida dos Pais
Prazo: 24 meses
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A qualidade de vida dos pais também será medida com uma versão adaptada da subescala KIDSCREEN para Sentimentos.
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24 meses
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Saúde emocional e física percebida pelos pais
Prazo: Linha de base
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A percepção de saúde, energia e fadiga dos pais será avaliada com formulários curtos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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Linha de base
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Saúde emocional e física percebida pelos pais
Prazo: 6 meses
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A percepção de saúde, energia e fadiga dos pais será avaliada com formulários curtos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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6 meses
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Saúde emocional e física percebida pelos pais
Prazo: 12 meses
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A percepção de saúde, energia e fadiga dos pais será avaliada com formulários curtos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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12 meses
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Saúde emocional e física percebida pelos pais
Prazo: 24 meses
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A percepção de saúde, energia e fadiga dos pais será avaliada com formulários curtos do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS).
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24 meses
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Efeitos da condição da criança nas finanças dos pais e na capacidade de trabalho
Prazo: Linha de base
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O impacto financeiro sobre os pais será medido usando uma pesquisa do Diário de Despesas criada pelos co-investigadores.
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Linha de base
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Efeitos da condição da criança nas finanças dos pais e na capacidade de trabalho
Prazo: 6 meses
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O impacto financeiro sobre os pais será medido usando uma pesquisa do Diário de Despesas criada pelos co-investigadores.
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6 meses
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Efeitos da condição da criança nas finanças dos pais e na capacidade de trabalho
Prazo: 12 meses
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O impacto financeiro sobre os pais será medido usando uma pesquisa do Diário de Despesas criada pelos co-investigadores.
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12 meses
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Efeitos da condição da criança nas finanças dos pais e na capacidade de trabalho
Prazo: 24 meses
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O impacto financeiro sobre os pais será medido usando uma pesquisa do Diário de Despesas criada pelos co-investigadores.
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24 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados dos sistemas de saúde
Prazo: Linha de base
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Os investigadores irão vincular a avaliação relatada pelo paciente da iniciativa CCKO com dados administrativos de saúde codificados armazenados no ICES para os participantes que consentiram.
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Linha de base
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Resultados dos sistemas de saúde
Prazo: 6 meses
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Os investigadores irão vincular a avaliação relatada pelo paciente da iniciativa CCKO com dados administrativos de saúde codificados armazenados no ICES para os participantes que consentiram.
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6 meses
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Resultados dos sistemas de saúde
Prazo: 12 meses
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Os investigadores irão vincular a avaliação relatada pelo paciente da iniciativa CCKO com dados administrativos de saúde codificados armazenados no ICES para os participantes que consentiram.
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12 meses
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Resultados dos sistemas de saúde
Prazo: 24 meses
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Os investigadores irão vincular a avaliação relatada pelo paciente da iniciativa CCKO com dados administrativos de saúde codificados armazenados no ICES para os participantes que consentiram.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eyal Cohen, MD, MSc, The Hospital for Sick Children
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
10 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1000053509
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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